스위스 취리히 및 이스라엘 네스 지오나 - 현재 시가총액 324만 달러의 마이크로캡 제약회사인 NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP)와 신경퇴행성 질환 및 당뇨병을 위한 세포 치료제를 개발하는 Kadimastem Ltd.가 2025년 1월 말까지 합병을 완료할 계획이라고 발표했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 NLSP는 지난 1년간 주가가 약 89% 하락하는 등 상당한 어려움을 겪었습니다. 이번 전략적 움직임은 최근 1형 당뇨병을 위한 새로운 치료제인 iTOL102에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 사전 임상시험계획(Pre-IND) 회의를 요청한 것에 이은 것입니다.
마이애미 소재 재생의학 회사인 iTolerance, Inc.와 공동으로 진행한 Pre-IND 제출은 iTOL102의 임상 개발을 향한 중요한 단계를 나타냅니다. InvestingPro 분석에 따르면 회사의 재무 건전성 점수는 1.58로 낮으며, 유동 자산보다 유동 부채가 더 많은 것으로 나타났습니다. 이는 회사가 이 개발 경로를 추구하는 데 중요한 요소입니다. 이 조사 중인 생물학적 제제는 동종 인간 줄기세포 유래 췌장 섬세포와 면역조절제를 결합하여 잠재적으로 1형 당뇨병을 치료하는 것을 목표로 합니다. 이는 올해 초 성공적인 INTERACT(Initial Targeted Engagement for Regulatory Advice on CBER/CDER Products) 회의에 이은 것입니다.
iTOL102 제품은 마이애미 대학교 의과대학의 당뇨병 연구소에서 평가되었으며, 동물 모델에서 기능적 인슐린 분비와 질병 역전을 보여주었습니다. 이 치료법은 iTolerance의 독점 SA-FasL 마이크로젤(iTOL-100) 면역 조절제와 Kadimastem의 IsletRx, 인간 다능성 줄기세포에서 유래한 인슐린 생성 섬세포를 결합합니다.
Kadimastem의 Ronen Twito 집행 이사회 의장 겸 CEO는 iTOL102 개발과 이 치료법의 잠재적 시장 도입에 있어 FDA 제출의 중요성을 강조했습니다. iTolerance의 Anthony Japour 박사 겸 CEO는 평생 면역억제 없이 당뇨병 치료를 위한 중요한 필요성을 해결하기 위한 공동 노력을 강조했습니다.
NLS Pharmaceutics의 Alexander Zwyer CEO는 합병이 회사의 파이프라인과 성장 궤도에 미칠 영향에 대해 낙관적인 견해를 표명했습니다. 합병은 양사 주주의 승인을 포함한 조건들을 충족해야 합니다.
NLS Pharmaceutics는 중추신경계 장애 치료제 개발로 알려져 있으며, Kadimastem은 인간 배아 줄기세포에서 유래한 세포 치료 제품에 중점을 둡니다. iTolerance는 만성 면역억제 없이 세포 치료를 가능하게 하는 기술을 개발하고 있습니다. 현재 비율이 0.15인 상황에서, InvestingPro 구독자는 NLSP의 재무 상태와 시장 성과에 대한 8가지 추가 핵심 통찰력에 접근할 수 있으며, 이는 회사의 개발 능력을 이해하는 데 필수적입니다.
이 기사의 정보는 보도자료를 바탕으로 한 것이며 정보 제공 목적으로만 작성되었습니다.
다른 최근 소식으로, NLS Pharmaceutics Ltd.는 생물약제 연구와 재무 구조조정에서 상당한 진전을 이루었습니다. 회사는 수면 및 신경퇴행성 질환 치료에 잠재력을 보이는 이중 오렉신 수용체 작용제(DOXAs)의 전임상 연구에서 상당한 진전을 이루었습니다. 예비 결과에 따르면 화합물 중 하나인 AEX-41이 기면증 모델에서 각성과 수면의 질을 개선할 수 있다고 합니다.
재정적으로, NLS는 총 420만 달러의 사모 발행을 통해 부채를 제거하고 대차대조표를 강화했습니다. InvestingPro 분석가들이 지적한 대로 우려스러운 0.15의 유동비율에도 불구하고, 회사는 Nasdaq 규정 준수를 회복하고 운영 기간을 약 18개월로 연장했습니다.
회사는 또한 Kadimastem Ltd.와의 합병을 발표했는데, 이는 NLS의 DOXA 프로그램과 Kadimastem의 신경퇴행성 및 당뇨병 조건을 위한 세포 기반 치료법을 결합할 것으로 예상되는 전략적 움직임입니다. 합병 후 NLS는 특정 레거시 자산을 매각할 계획이며, 순수익은 주주와 워런트 보유자에게 분배될 예정입니다.
더불어 NLS Pharmaceutics는 100만 달러 규모의 사모 발행 조건을 설정하고 1대 40 역주식 분할을 실시했습니다. 후자의 조치로 발행 보통주 수가 약 4,688만 주에서 약 117만 주로 감소했습니다. 이러한 발전은 NLS Pharmaceutics가 신경퇴행성 질환 치료제 개발과 자본 구조 관리에 대한 헌신을 강조합니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.