시애틀 - 시가총액 1억 5,700만 달러의 임상 단계 생명공학 회사인 Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS)가 KARISMA-Endoxifen 2상 임상시험 결과를 발표했습니다. 이 결과에 따르면 1mg 용량의 (Z)-endoxifen이 유방암 발병 위험이 있는 폐경 전 여성들을 위한 내약성이 좋은 예방 치료법이 될 수 있음을 시사했습니다. 회사의 주가는 지난 1년간 72%의 놀라운 수익률을 보였습니다. InvestingPro 분석에 따르면, 회사는 부채보다 현금이 더 많은 강력한 재무 상태를 유지하고 있습니다. 스웨덴 스톡홀름의 Karolinska Institute에서 실시된 이 연구는 이 용량이 질병의 주요 위험 요인인 유방 밀도(MBD)를 크게 감소시키면서도 양호한 안전성 프로필을 유지한다는 것을 보여주었습니다.
이 이중 맹검, 위약 대조 시험에는 40세에서 55세 사이의 폐경 전 여성 240명이 등록되었으며, 이들은 무작위로 위약, 1mg 또는 2mg의 일일 경구 (Z)-endoxifen을 6개월 동안 투여받았습니다. 주요 목표는 MBD 감소를 평가하고 안전성과 내약성을 평가하는 것이었습니다. 연구 결과, 1mg 용량의 (Z)-endoxifen이 MBD를 17.3 퍼센트 포인트(p
(Z)-endoxifen의 혈장 농도는 1mg 용량에서 4.8 ng/mL, 2mg 용량에서 9.7 ng/mL로 보고되어 낮은 용량에서도 상당한 감소를 달성하는 효과를 보여주었습니다. 주목할 만한 점은 1mg 용량과 위약 사이에 부작용의 유의한 차이가 없었다는 것입니다. 그러나 2mg 용량은 안면 홍조, 야간 발한, 질 분비물 증가와 관련이 있었습니다.
Atossa의 사장 겸 CEO인 Steven Quay 박사는 (Z)-endoxifen이 MBD를 크게 감소시키고 타목시펜과 일반적으로 관련된 독성 문제를 피할 수 있어 특히 폐경 전 여성을 위한 예방 치료법으로서의 잠재력을 강조했습니다. 회사는 아직 수익성이 없으며 지난 12개월 동안 EBITDA가 -2,946만 달러였지만, InvestingPro 데이터에 따르면 분석가들은 4달러에서 7달러 사이의 목표가를 설정하여 상당한 상승 잠재력을 시사하고 있습니다. 정보에 입각한 투자 결정을 내리기 위해 8개의 추가 InvestingPro 팁과 종합적인 재무 분석에 접근하세요.
타목시펜을 사용한 이전 연구에서 관찰된 결과와 일치하는 KARISMA-Endoxifen 시험 결과는 (Z)-endoxifen이 더 안전하고 표적화된 대안이 될 수 있음을 시사합니다. 이 데이터는 2024 San Antonio Breast Cancer Symposium의 포스터 스포트라이트 세션에서 발표될 예정입니다.
강력한 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)인 (Z)-endoxifen은 다른 호르몬 치료에 내성이 있는 종양 환자에서 효능을 보였으며 임상적으로 달성 가능한 혈중 농도에서 종양 유발 단백질을 표적으로 합니다. Atossa는 (Z)-endoxifen의 독점적 경구 제형을 개발 중이며 현재 다양한 유방암 상태에 대해 5개의 2상 임상시험에서 연구하고 있습니다.
이 보고서는 Atossa Therapeutics, Inc.의 보도 자료를 기반으로 합니다. 회사는 13.3의 유동비율로 건전한 재무 상태를 유지하고 있어 진행 중인 임상시험에 자금을 조달할 수 있는 강력한 유동성을 보여줍니다. InvestingPro 구독자는 Atossa의 상세한 재무 건전성 지표, 종합적인 분석가 보고서, 개발 진행 상황에 대한 실시간 업데이트에 접근할 수 있습니다.
최근 다른 소식으로, Atossa Genetics는 2상 KARISMA-Endoxifen 연구에서 유망한 결과를 보고했습니다. 이 시험은 폐경 전 여성의 유방 밀도(MBD) 감소에 대한 Z-endoxifen의 효능을 평가하는 데 초점을 맞췄습니다. H.C. Wainwright는 이러한 결과에 대응하여 Atossa Genetics의 주가 목표를 기존 6.00달러에서 7.00달러로 상향 조정하면서 매수 등급을 유지했습니다.
또한, Atossa Genetics는 미국 특허청(USPTO)으로부터 활성 성분 endoxifen을 포함하는 조성물에 대한 새로운 특허를 획득했습니다. 이는 회사의 지적 재산 포트폴리오를 확장시킵니다.
회사는 또한 Quantum Leap Healthcare Collaborative와 협력하여 임상시험을 시작했습니다. 이 시험은 Atossa의 독점 약물인 (Z)-endoxifen과 일라이릴리의 abemaciclib의 조합을 테스트하며, 새로 진단된 에스트로겐 수용체 양성(ER+) / 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2-) 유방암을 가진 고위험 여성을 대상으로 합니다. 이 시험의 결과는 2026년에 예상됩니다. 이는 Atossa Genetics의 최근 발전 사항입니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.