Celcuity가 유방암 치료제에 대한 생존 데이터를 발표했습니다. 이 회사는 고형암 적응증에 대한 표적 치료제 개발을 전문으로 하며 미니애폴리스에 본사를 두고 있습니다. 주가는 연초 대비 약 13% 하락했지만, InvestingPro 분석에 따르면 Celcuity는 10.36의 유동비율과 부채보다 많은 현금을 보유하고 있어 강력한 유동성 포지션을 유지하고 있습니다. Celcuity와 임상시험에 대한 자세한 정보는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. InvestingPro를 통해 Celcuity의 재무 건전성과 성장 전망에 대한 더 깊이 있는 통찰력을 얻을 수 있으며, 이는 정보에 기반한 투자 결정을 위한 상세한 재무 분석과 8개의 추가 ProTips에 대한 독점적인 접근을 제공합니다.
이번 임상시험은 pan-PI3K/mTORC1/2 억제제인 gedatolisib을 palbociclib 및 letrozole 또는 fulvestrant와 병용하여 평가했습니다. 두 환자 코호트의 전체 생존(OS) 데이터는 이러한 유형의 진행성 유방암에 대한 기존의 1차 또는 2차 표준 치료법과 비교했을 때 고무적인 것으로 나타났습니다.
Celcuity의 최고의료책임자인 Igor Gorbatchevsky 박사는 이번 결과에 대해 언급하며, 병용 요법으로 여러 신호 경로를 차단하는 임상 개발 전략을 강조했습니다. 회사의 진행 중인 VIKTORIA-1과 계획된 VIKTORIA-2 3상 임상시험은 이 전략을 바탕으로 각각 2차 및 1차 치료 환경에서 이 치료법을 평가하는 것을 목표로 하고 있습니다.
Gedatolisib은 아로마타제 억제제와 병용하여 CDK4/6 억제제로 치료한 후 진행된 HR+/HER2- 진행성 유방암 치료에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획기적 치료제 지정을 받았습니다.
Celcuity는 또한 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 gedatolisib의 1b/2상 임상시험인 CELC-G-201을 진행 중이며, 2025년 2분기에 VIKTORIA-2 임상시험 환자 등록을 시작할 예정입니다.
Celcuity는 고형암 적응증에 대한 표적 치료제 개발을 전문으로 하며 미니애폴리스에 본사를 두고 있습니다. 주가는 연초 대비 약 13% 하락했지만, InvestingPro 분석에 따르면 Celcuity는 10.36의 유동비율과 부채보다 많은 현금을 보유하고 있어 강력한 유동성 포지션을 유지하고 있습니다. Celcuity와 임상시험에 대한 자세한 정보는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. InvestingPro를 통해 Celcuity의 재무 건전성과 성장 전망에 대한 더 깊이 있는 통찰력을 얻을 수 있으며, 이는 정보에 기반한 투자 결정을 위한 상세한 재무 분석과 8개의 추가 ProTips에 대한 독점적인 접근을 제공합니다.
이 뉴스 기사는 Celcuity Inc.의 보도자료를 바탕으로 작성되었으며, 추가 출처나 독립적인 검증은 포함되지 않았습니다. 제시된 정보는 회사가 보고한 데이터와 진술을 직접적으로 나타낸 것입니다.
다른 최근 소식으로, Celcuity Inc.는 2024년 3분기 재무 결과를 공개했으며, $29.8 million의 순손실을 기록했습니다. 이는 작년 같은 분기보다 손실이 더 컸지만, 주식 수 증가로 인해 주당 영향은 더 낮았습니다. 회사의 연구 개발 비용이 증가했는데, 이는 주로 gedatolisib의 임상시험 진행에 기인합니다. 순손실에도 불구하고 Celcuity는 성공적인 자금 조달 활동 덕분에 $264.1 million의 견고한 현금 포지션을 유지했습니다.
회사는 또한 임상시험 현황에 대해 업데이트를 제공했으며, 특히 gedatolisib의 개발을 강조했습니다. 이 약물은 양호한 안전성 프로필과 투여 방법을 보여주어 시장 잠재력에 대한 낙관론을 높였습니다. 임상시험 결과가 긍정적일 경우, Celcuity는 신약 신청을 계획하고 있습니다.
분석가들은 Celcuity의 R&D 비용이 $27.6 million으로 증가했다고 지적했는데, 이는 gedatolisib의 VIKTORIA-1 및 VIKTORIA-2 임상시험에 의해 주도되었습니다. 회사는 San Antonio Breast Cancer Symposium과 투자자 컨퍼런스에서 gedatolisib의 1b상 임상시험의 전체 생존 데이터를 발표할 예정이라고 밝혔습니다. 순손실과 R&D 비용 증가에도 불구하고 Celcuity는 긍정적인 전망을 유지하고 있으며, gedatolisib이 HR 양성, HER2 음성 진행성 유방암에 대한 새로운 표준 치료법이 되기를 희망하고 있습니다.
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