이메텔스타트, 다른 치료법 이후 LR-MDS 환자에게 유망한 결과 보여

입력: 2024- 12- 10- 오후 11:22
GERN
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캘리포니아 포스터 시티 - 시가총액 24억 달러와 지난 1년간 92%의 인상적인 주가 수익률을 기록한 생명공학 기업 Geron Corp (NASDAQ: GERN)이 오늘 제66회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 IMerge 임상시험의 새로운 데이터를 공개했습니다. 이 데이터는 텔로머라제 억제제인 이메텔스타트가 이전 치료 여부와 관계없이 수혈 의존성 빈혈을 동반한 저위험 골수이형성증후군(LR-MDS) 환자들에게 유익할 수 있음을 시사합니다.

IMerge 2상, 3상 및 QTc 하위 연구의 통합 분석에는 이메텔스타트로 치료받은 226명의 환자가 포함되었습니다. 이 환자들은 이전에 조혈촉진제(ESA), 루스파터셉트, 레날리도마이드, 저메틸화제(HMA) 등의 치료를 받았습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 분석가들은 이 치료법의 시장 잠재력을 반영하여 내년 매출이 310% 이상 성장할 것으로 예측하고 있습니다. Geron Corp의 성장 전망과 10개 이상의 추가 ProTips에 대한 더 깊은 통찰력을 얻으려면 InvestingPro의 종합 분석을 살펴보는 것이 좋습니다. 이 결과는 이메텔스타트의 임상 활성이 IMerge 3상 핵심 시험의 이전 결과와 일치하며, ESA 부적격자나 이전 치료를 받은 환자들에게도 잠재적 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다.

또한, IMerge 시험의 3상 부분에서 얻은 환자 보고 결과는 위약과 비교하여 이메텔스타트로 피로도가 지속적으로 개선되고 삶의 질과 빈혈 증상이 유지됨을 보여주었습니다.

이메텔스타트의 잠재적 부정맥 위험을 평가하기 위해 설계된 QTc 하위 연구에는 53명의 치료 환자가 포함되었습니다. 결과는 부정맥 위험이 없음을 보여주었고, ESA 이외의 치료를 이전에 받은 환자들에게서 임상적으로 의미 있는 효능과 관리 가능한 안전성을 입증했습니다.

RYTELO™(이메텔스타트)는 ESA에 반응하지 않거나 적합하지 않은 수혈 의존성 빈혈을 동반한 성인 LR-MDS 환자 치료를 위해 FDA 승인을 받은 최초의 텔로머라제 억제제입니다. 4주마다 정맥 주사로 투여됩니다.

이메텔스타트의 안전성 프로파일에는 혈소판 감소증과 호중구 감소증이 가장 흔한 부작용으로 포함되며, 치료받은 환자의 32%에서 심각한 부작용이 발생했습니다. 이 약물의 안전성과 효능은 이번 최신 데이터 발표에서도 확인되었습니다.

이 정보는 Geron Corp의 보도 자료를 바탕으로 합니다. 회사는 다른 혈액암에서도 이메텔스타트를 평가하고 있으며, 텔로머라제 활성을 억제하여 악성 세포의 증식을 감소시키고 사멸을 유도할 수 있는 잠재력을 목표로 하고 있습니다.

생명공학 산업의 투자자와 이해관계자들은 이메텔스타트가 LR-MDS와 다른 혈액암 치료의 잠재적 발전을 나타내기 때문에 이와 관련된 발전을 주시할 것입니다. 분석가들의 주가 목표가 주당 $5.50에서 $10.00 사이이며 현재 $3.98에 거래되고 있는 가운데, InvestingPro의 공정가치 분석은 현재 주가가 적정하게 평가되고 있음을 시사합니다. Geron Corp을 포함한 1,400개 이상의 미국 주식에 대해 이용 가능한 전체 Pro Research Report에 접근하여 종합적인 재무 분석과 전문가 통찰을 바탕으로 더 정보에 입각한 투자 결정을 내리세요.

다른 최근 소식으로, Geron Corp은 첫 번째 텔로머라제 억제제인 RYTELO의 성공적인 출시로 2024년 3분기에 변혁적인 성과를 보고했습니다. 저위험 골수이형성증후군(MDS) 치료를 목표로 하는 이 약물은 $28.2백만의 순제품 매출을 창출하여 강력한 시장 수요를 보여주었습니다. Geron Corp의 총 순매출은 전년 대비 크게 증가한 $28.3백만에 달했습니다.

회사는 합성 로열티 거래와 부채 금융 거래를 포함한 전략적 재무 조치를 통해 현금 보유량을 강화하여 RYTELO의 미국 출시와 진행 중인 임상 시험을 위한 운영 지원을 확보했습니다. Geron Corp은 2031년 6월까지 RYTELO에 대한 FDA 희귀의약품 독점권을 보유하고 있으며, 2037년 8월까지 미국 시장 독점권을 가지고 있습니다.

다른 발전 사항으로, Geron Corp은 2026년까지 RYTELO의 잠재적인 EU 마케팅 승인과 출시를 준비하고 있습니다. 향후 분기나 회계연도에 대한 구체적인 재무 지침은 제공되지 않았지만, 회사는 RYTELO의 시장 잠재력에 대해 낙관적이며 저위험 MDS의 표준 치료법으로 자리매김하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이는 투자자들이 고려해야 할 최근 발전 사항 중 일부입니다.

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