시애틀 - 지난 1년간 주가가 340% 이상 급등한 시가총액 6억5900만 달러의 생명공학 기업 Omeros Corporation(NASDAQ:OMER)이 희귀 혈액질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료를 위한 실험 약물 잘테니바트에 대한 새로운 임상 데이터를 공개했습니다. 샌디에고에서 열린 제66회 미국혈액학회 연례 회의에서 발표된 이 데이터는 2025년 초 시작 예정인 PNH 대상 잘테니바트의 3상 임상시험 계획을 뒷받침합니다.
이 데이터에는 C5 억제제 라불리주맙에 충분히 반응하지 않은 PNH 환자들을 대상으로 잘테니바트를 단독요법으로 투여한 2상 연구 결과가 포함되어 있습니다. 영국 리즈의 세인트 제임스 대학 교육병원의 모라그 그리핀 박사가 발표한 연구 결과에 따르면, 잘테니바트는 혈색소 수치와 망상적혈구 수를 크게 개선시키고 혈관 내외 용혈을 감소시키면서 양호한 안전성 프로필을 보였습니다.
또한 약동학 및 약력학 분석을 통해 잘테니바트의 최적 투여 요법을 확립했습니다. 8주마다 8mg/kg 용량을 정맥 투여하면 PNH 병리의 핵심 요인인 대체 경로 활성화를 98% 이상 억제할 수 있는 것으로 확인되었습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 회사는 2.96의 건전한 유동비율을 유지하고 있지만, 상당한 R&D 투자를 반영하여 지난 12개월간 -$172.5 million의 EBITDA를 기록했습니다.
잘테니바트(OMS906)는 선천성 면역과 질병 방어에 중요한 역할을 하는 보체계의 대체 경로의 핵심 활성화 인자인 MASP-3를 억제하는 인간 단클론 항체입니다. MASP-3를 표적으로 함으로써 잘테니바트는 감염 퇴치에 중요한 보체계의 고전 경로에 영향을 주지 않으면서 다른 치료법보다 이점을 제공할 수 있습니다.
Omeros Corporation은 면역 장애, 보체 매개 질환, 암, 중독 및 강박 장애에 대한 치료제 개발에 주력하고 있는 생명공학 기업입니다. 회사는 또한 보체 3 사구체병증에 대한 잘테니바트의 3상 임상시험을 진행하고 있으며 면역종양학 프로그램 포트폴리오를 보유하고 있습니다.
이 기사는 Omeros Corporation의 보도자료를 바탕으로 작성되었으며, ASH 회의에서 발표된 전체 포스터는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. InvestingPro 분석에 따르면 이 주식은 약간 저평가되어 있으며, 구독자들을 위한 12개의 추가 전문가 인사이트가 제공됩니다. Omeros의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 종합적인 이해를 위해 공정가치 분석과 전문가 전망을 포함한 전체 Pro Research Report를 InvestingPro 구독자에게 독점적으로 제공합니다.
최근 다른 소식으로, Omeros Corporation은 신약 개발 프로그램과 재무 건전성 측면에서 상당한 진전을 이루었습니다. 이 생명공학 기업은 2024년 3분기 순손실이 $32.2 million으로 전분기 손실 $56 million에서 감소했다고 보고했습니다. 회사의 현금 보유액은 $123.2 million으로 보고되었습니다.
OMIDRIA 로열티에 대한 DRI Healthcare와의 거래는 잠재적인 마일스톤 지급을 가져올 것으로 예상되어 Omeros의 재무 상태를 더욱 강화할 것입니다. 회사는 또한 줄기세포 이식의 희귀 합병증 치료를 위해 설계된 약물인 나르소플리맙에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)의 재제출을 위해 노력하고 있습니다. 이는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이 약물에 대한 개정된 통계 분석 계획에 대한 피드백을 받은 후 진행되고 있습니다.
또한 Omeros는 2025년 초 또 다른 유망한 신약 후보인 잘테니바트의 3상 임상시험을 시작할 준비를 하고 있습니다. 회사의 4분기 재무 전망에는 안정적인 운영 비용과 $7 million에서 $8 million 범위의 중단 사업으로부터의 예상 수입이 포함됩니다. 이러한 최근 발전은 Omeros가 재무 건전성을 개선하고 주요 신약 프로그램을 발전시키기 위해 지속적으로 노력하고 있음을 반영합니다.
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