뉴욕 - 암 치료제 전문 바이오제약 기업 SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS)가 급성 골수성 백혈병(AML) 대상 3상 REGAL 임상시험에서 중요한 이정표를 달성했습니다. 임상시험에서 사전 지정된 60건의 사망 사례가 발생하여 2025년 1월로 예정된 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 중간 분석이 실시될 예정입니다. InvestingPro 데이터에 따르면 현재 시가총액 $80.24 million인 이 회사는 부채보다 현금이 더 많은 강력한 유동성 포지션을 유지하고 있습니다.
IDMC의 검토는 다양한 종양 유형에서 발견되는 WT1 단백질을 표적으로 하는 회사의 주요 제품 후보인 galinpepimut-S (GPS)의 효능, 무용성 및 안전성을 평가할 것입니다. 이 분석은 GPS의 AML 환자를 위한 새로운 치료 옵션으로서의 잠재력을 평가하는 데 중요한 단계입니다.
SELLAS의 CEO인 Angelos Stergiou 박사는 이번 진전에 대해 낙관적인 입장을 표명하며, 주주들의 지원과 임상 연구자들의 헌신, 그리고 환자와 가족들의 회복력 덕분이라고 말했습니다. 최근 주가가 지난 주 7.6% 하락하는 등 변동성을 보였지만, 애널리스트들은 $4에서 $7.50 사이의 목표가를 유지하며 긍정적인 전망을 유지하고 있습니다. InvestingPro 구독자는 SELLAS의 재무 건전성과 시장 포지션에 대한 8가지 추가 핵심 인사이트에 접근할 수 있습니다.
회사는 오늘 오전 9시(동부 시간)에 IDMC 회의로 이어지는 과정과 중간 분석의 잠재적 결과에 대해 논의하는 웹캐스트 콜을 개최할 예정이라고 발표했습니다. REGAL 연구는 2차 구제 요법 후 완전 관해 상태인 AML 환자를 대상으로 하는 공개 등록 시험입니다. 연구의 주요 평가 지표는 전체 생존율입니다. 2.26의 건전한 유동비율을 보유한 SELLAS는 임상 개발 프로그램을 추진하면서 단기 의무를 충족할 수 있는 강력한 능력을 보여주고 있습니다.
SELLAS는 GPS 외에도 불리한 예후 인자를 가진 AML 환자에게서 유망한 결과를 보인 소분자 CDK9 억제제인 SLS009를 개발 중입니다.
이번 중간 분석은 IDMC의 지속적인 책임의 일환으로, 중간 및 최종 분석 외에도 안전성, 효능 및 무용성에 대한 정기적인 검토를 포함합니다. 회사는 긍정적인 전망을 유지하고 있지만, 미래 예측 진술에는 위험과 불확실성이 수반되며 실제 결과는 예상과 크게 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.
이 기사의 정보는 SELLAS Life Sciences Group, Inc.의 보도 자료를 기반으로 합니다.
최근 다른 소식으로, SELLAS Life Sciences Group은 급성 골수성 백혈병 환자를 위한 약물 SLS009의 2상 임상시험에서 유망한 결과를 보고했습니다. 환자의 중앙 전체 생존 기간이 이제 7.7개월을 초과하여, 역사적으로 예상되던 2.5개월에 비해 크게 개선되었습니다. 두 확장 코호트에서의 전체 반응률도 목표 반응률 33%를 초과하여 56%에 도달했습니다. 이러한 고무적인 결과로 InvestingPro의 애널리스트들은 수익 전망을 상향 조정했습니다.
SELLAS는 또한 SLS009와 면역치료제 Galinpepimut-S (GPS)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아질환 지정을 받았습니다. 이 지정은 소아 급성 골수성 백혈병과 소아 급성 림프구성 백혈병 치료에 있어 이 약물들의 잠재력을 강조합니다.
다른 소식으로는, 회사가 타임스 스퀘어 타워 본사 임대 계약을 2026년 9월까지 연장했습니다. 재정적 측면에서 SELLAS는 Maxim Group LLC를 배치 대리인으로 하여 등록 직접 공모를 통해 약 $21 million을 조달할 예정입니다. 이 자금은 회사의 지속적인 연구 개발 노력을 지원할 것으로 예상됩니다. 이상이 SELLAS Life Sciences Group의 최근 주요 소식입니다.
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