INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: LLY)는 국소 처방으로 잘 관리되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염(습진)을 가진 12세 이상 환자를 위한 새로운 생물학적 치료제 EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz)가 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 승인은 1,000명 이상의 성인과 어린이를 대상으로 한 세 건의 임상 연구 결과를 바탕으로 이루어졌으며, 피부 개선과 가려움증 완화에 상당한 효과를 보였습니다.
표적 IL-13 억제제인 EBGLYSS는 초기에 250mg 주사를 2회 투여하고 2주 후 다시 투여한 다음, 16주까지 2주마다 250mg을 투여합니다. 적절한 임상 반응을 보이는 환자는 이후 월 1회 유지 용량으로 전환합니다. 이 치료제는 국소 코르티코스테로이드와 함께 또는 단독으로 사용할 수 있습니다.
임상 시험 결과, EBGLYSS 치료를 받은 환자의 38%가 16주 만에 피부가 깨끗해지거나 거의 깨끗해졌으며, 일부는 4주 만에 효과를 보였습니다. 가려움증 완화의 경우, 43%의 환자가 16주 만에 개선을 느꼈고, 일부는 2주 만에 효과를 경험했습니다. 또한, 16주에 피부가 깨끗해진 환자의 77%와 가려움증이 완화된 환자의 85%가 월 1회 투여로 1년 동안 이러한 결과를 유지했습니다.
흔한 부작용으로는 눈과 눈꺼풀의 염증, 주사 부위 반응, 대상포진 등이 있습니다. EBGLYSS는 활성 성분이나 구성 요소에 알레르기가 있는 사람에게는 적합하지 않습니다.
Eli Lilly는 EBGLYSS를 접근성 있게 만들기 위해 노력하고 있으며, 자격을 갖춘 환자를 위한 공동 부담 지원을 포함한 환자 지원 프로그램을 제공할 것이라고 강조했습니다.
EBGLYSS는 이전에 2023년 유럽 위원회와 2024년 1월 일본에서 승인을 받았습니다. Eli Lilly는 미국과 전 세계에서 EBGLYSS의 개발 및 상용화에 대한 독점적 권리를 보유하고 있으며, 유럽에서는 Almirall S.A.가 권리를 가지고 있습니다.
이 뉴스는 Eli Lilly and Company의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, Eli Lilly는 운영에서 상당한 진전을 이루고 있습니다. 이 제약 거대 기업은 주 1회 투여 인슐린 efsitora의 3상 임상 시험 결과가 성공적이었다고 발표했으며, 일일 기저 인슐린에 비해 열등하지 않은 A1C 감소를 보여주었습니다. 또한 회사는 유럽의 제조 시설 확장을 위해 18억 달러를 투자한다고 밝혔는데, 이는 생물학적 활성 성분 생산을 강화하고 제약 시장의 복잡성을 헤쳐나가기 위한 전략적 움직임입니다.
Eli Lilly는 Lucas Montarce를 새로운 최고재무책임자(CFO)로 임명했으며, 이는 회사의 지속적인 전략 계획의 일환입니다. 또한 회사는 면역학적 치료제인 baricitinib의 가용성을 49개 아프리카 국가에서 높이기 위해 EVA Pharma와 협력 관계를 맺었습니다. 더불어 Eli Lilly는 Morphic Holding, Inc.의 인수를 완료하여 염증성 장질환 치료제를 포트폴리오에 추가했습니다.
여러 기관들이 Eli Lilly 주식에 대해 긍정적인 평가를 유지하고 있습니다. BMO Capital은 Eli Lilly의 성장 궤도에 대한 자신감을 반영하여 Outperform 등급을 유지했고, TD Cowen은 Buy 등급을 재확인했습니다. 그러나 Evercore ISI는 In Line 등급을 유지했습니다. 이는 Eli Lilly의 최근 동향입니다.
InvestingPro 인사이트
Eli Lilly의 EBGLYSS™에 대한 최근 FDA 승인은 회사와 이해관계자들에게 중요한 이정표가 됩니다. 이 성과는 회사의 제약 산업 내 강력한 입지를 반영하며, 이는 인상적인 재무 성과로도 뒷받침됩니다. InvestingPro 데이터에 따르면 2024년 2분기 기준 지난 12개월 동안 31.87%의 강력한 매출 성장을 보였으며, 이는 회사의 혁신 능력과 제품 포트폴리오 확장 성공을 보여줍니다.
InvestingPro 팁은 Eli Lilly의 일관된 재무 규율과 성장 잠재력을 강조합니다. 회사는 주목할 만하게 9년 연속 배당금을 인상했으며, 이는 주주들에게 가치를 돌려주려는 노력을 보여줍니다. 또한 분석가들은 향후 기간에 대한 수익 전망을 상향 조정했으며, 이는 Eli Lilly의 미래 재무 성과에 대한 자신감을 시사합니다.
Eli Lilly를 고려하는 투자자들은 113.35의 높은 P/E 비율에 주목해야 하며, 이는 시장이 회사의 수익 잠재력에 대해 높은 기대를 가지고 있음을 시사합니다. 이는 회사가 52주 최고치에 근접해 거래되고 있다는 사실과 함께 강한 투자자 심리를 나타냅니다. EBGLYSS™와 같은 치료제에 대한 Eli Lilly의 혁신 노력이 이러한 긍정적인 전망을 계속 이끌어갈 수 있습니다.
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