GERMANTOWN, Md. - 글로벌 바이오테크 기업 Orgenesis Inc. (NASDAQ: ORGS)가 급성 림프구성 백혈병(B-cell ALL) 치료를 위한 CD19 CAR-T 치료제 ORG-101의 실제 임상 연구에서 고무적인 결과를 발표했습니다. 이 연구에서 성인 환자의 82%, 소아 환자의 93%에서 완전 반응률을 보였으며, 중증 사이토카인 방출 증후군(CRS) 발생률이 성인에서 2%, 소아에서 6%로 현저히 낮았습니다. CRS는 기존 CAR-T 치료제의 주요 안전성 우려 사항이었기에, ORG-101이 더 안전한 프로필을 제공할 수 있음을 시사합니다.
이 데이터는 중국의 주요 혈액학 센터에서 233명의 환자를 대상으로 한 연구에서 나온 것입니다. Orgenesis는 CAR-T 치료제를 분산형 생산 모델로 적용했는데, 이는 비용을 줄이고 첨단 치료제에 대한 접근성을 높일 수 있는 잠재력이 있습니다. 회사의 GMP 검증 플랫폼이 이 모델을 지원하여 생산 효율성을 높이는 것을 목표로 하고 있습니다.
이러한 결과를 바탕으로 Harley Street Healthcare Group은 Orgenesis와 협력하여 첨단 치료제에 대한 접근성을 민주화하고 임상 개발을 더욱 발전시키기 위한 글로벌 암 이니셔티브를 수립할 계획입니다. 이 이니셔티브는 전 세계적으로 암 치료를 더 저렴하고 접근 가능하게 만드는 데 초점을 맞출 것으로 알려졌습니다.
Orgenesis는 그리스 파트라스 종합대학병원을 첫 번째 사이트로 하여 1/2상 다기관 임상 연구를 시작할 준비를 하고 있습니다. 이는 세포 및 유전자 치료제를 상용화로 발전시키는 동시에 지역 파트너십을 활용하여 더 많은 환자 집단에 치료제를 제공하려는 회사의 전략과 일치합니다.
회사의 CEO인 Vered Caplan은 임상 결과와 분산형 세포 처리 플랫폼이 치료 접근성과 경제성을 개선할 수 있는 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 표명했습니다. Harley Street Healthcare Group의 최고 비전 책임자인 Sanjeev Kumar는 이 이니셔티브가 암의 전 세계적 영향에 대처하고 치료 비용을 낮추는 데 전념하고 있음을 강조했습니다.
이 발표는 보도자료를 바탕으로 한 것입니다. Orgenesis는 ORG-101과 관련하여 미국 FDA, 이스라엘 보건부, 독일의 Paul-Ehrlich-Institute 등 규제 기관들과 지속적으로 협력하고 있습니다. 회사는 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 치료법을 전 세계 환자들에게 제공하는 데 전념하고 있음을 강조합니다.
최근 다른 소식으로, Orgenesis Inc.는 투자자 Jacob Safier로부터 추가로 75만 달러의 자금을 확보하여 총 대출 금액을 100만 달러로 늘렸으며, 만기일은 2024년 12월 31일로 설정되었습니다. 또한 회사는 Harley Street Healthcare Group (HSHG)와 합작 투자를 통해 전 세계적으로 웰니스 및 장수 치료법을 개발하고 상용화하기로 했으며, HSHG는 향후 3년 동안 Orgenesis와 이 벤처에 최대 1,000만 달러를 투자하기로 약속했습니다. Orgenesis는 또한 주식 인센티브 계획을 900만 주 확대하고 5명의 새로운 이사를 이사회에 선출했습니다.
회사는 또한 Germfree와 전략적 협력을 맺어 세포 및 유전자 치료를 더 저렴하고 접근 가능하게 만들기로 했습니다. 이러한 최근 발전은 회사의 재정 상태를 강화하고 사업을 확장하는 것을 목표로 합니다. Orgenesis의 전략적 움직임은 운영에 필요한 자본을 확보하고 디지털 워크플로우와 고급 품질 관리 시스템의 혁신을 촉진하기 위한 노력을 강조합니다.
이는 최근의 발전 사항이며 회사의 성과나 미래 전망에 대한 포괄적인 견해를 제공하지 않습니다. 이 사실들은 회사의 SEC 제출 자료와 기타 신뢰할 수 있는 출처를 바탕으로 합니다.
InvestingPro 인사이트
Orgenesis Inc. (NASDAQ: ORGS)는 최근 ORG-101에 대한 연구 결과로 바이오테크 업계의 주목을 받았으며, 회사의 재무 지표는 투자자들이 회사의 잠재력을 평가하는 데 추가적인 맥락을 제공합니다. InvestingPro 데이터에 따르면 Orgenesis의 시가총액은 3,270만 달러로, 바이오테크 섹터 내에서 회사의 규모를 반영합니다. 어려운 시장 상황에도 불구하고 Orgenesis는 지난 3개월 동안 39.38%의 강한 주가 상승률을 보여 회사의 성장 전망에 대한 투자자들의 신뢰를 보여주고 있습니다.
InvestingPro 팁에 따르면 Orgenesis는 올해 순이익 성장이 예상되며, 이는 잠재적 투자자들에게 긍정적인 신호가 될 수 있습니다. 이러한 예상 성장은 글로벌 암 이니셔티브와 ORG-101에 대한 향후 1/2상 다기관 임상 연구와 같은 회사의 전략적 이니셔티브와 일치합니다. 또한 회사는 높은 수익 가치 평가 배수로 거래되고 있는데, 이는 투자자들이 미래 성장 기대에 기반하여 회사 주식에 프리미엄을 지불할 의향이 있음을 시사할 수 있습니다.
Orgenesis는 주주들에게 배당금을 지급하지 않지만, 세포 및 유전자 치료제 개발에 중점을 두고 있어 이러한 치료제가 성공적으로 상용화될 경우 다른 형태의 주주 가치를 제공할 수 있습니다. 더 자세한 분석에 관심이 있는 투자자들은 https://www.investing.com/pro/ORGS에서 추가적인 InvestingPro 팁을 확인할 수 있으며, 이를 통해 Orgenesis Inc.의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 포괄적인 분석을 얻을 수 있습니다.
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