네덜란드 나르덴과 마이애미 - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 뉴암스테르담 파마 컴퍼니 N.V.(NASDAQ:NAMS)가 오늘 임상 3상 BROOKLYN 임상 시험의 성공적인 결과를 발표했습니다.
이 연구는 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 유의하게 감소시켜 1차 평가변수를 충족시켰습니다. 임상시험에서 평가된 약물인 오비세트라핍은 위약에 비해 84일째에 36.3%, 365일째에 41.5%의 LDL-C를 감소시켰습니다.
이 임상시험에는 최대 내약성 지질 조절 요법을 받고 있음에도 불구하고 LDL-C 수치가 적절히 조절되지 않는 성인 환자가 참여했습니다. 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 비HDL-C, 리포프로테인(a), 아포지단백 B 등 다른 바이오마커의 감소도 통계적으로 유의미했으며 이전 임상시험과 일관되게 나타났습니다.
뉴암스테르담의 최고 과학 책임자인 존 카스텔레인 박사는 기존 치료법에 실패한 환자를 위한 새로운 1일 1회 경구용 치료 옵션으로서 오비세트라핍의 잠재력을 강조했습니다. 이 약물은 일반적으로 내약성이 우수하고 위약과 유사한 안전성 결과를 보였으며 참가자들 사이에서 혈압이 상승하지 않았습니다.
뉴암스테르담은 다가오는 의학 컨퍼런스에서 BROOKLYN 임상시험의 전체 결과를 발표하고 주요 의학 저널에 데이터를 게재할 계획입니다. 뉴암스테르담은 또한 오비세트라핍에 대한 대규모 임상 개발 프로그램의 일환으로 BROADWAY, TANDEM 및 PREVAIL을 포함한 추가 3상 임상시험을 진행하고 있습니다.
뉴암스테르담의 보도자료에 따르면 BROOKLYN 임상시험의 긍정적인 결과는 뉴암스테르담의 보도자료를 기반으로 합니다. 회사는 향후 몇 달 내에 진행 중인 임상시험의 추가 탑라인 데이터를 발표할 예정이며, 이는 심혈관 질환 환자의 LDL-C 저하 치료에 대한 미충족 수요를 해결하는 데 있어 오비세트라핍의 잠재적 역할을 뒷받침할 수 있을 것으로 기대합니다.
다른 최근 소식으로는 뉴암스테르담 파마 컴퍼니 N.V.가 임상 3상 BROOKLYN 시험의 탑라인 데이터 발표를 준비하고 있습니다. 이 시험은 기존 치료에 적절히 반응하지 않는 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 높은 환자를 대상으로 오비세트라핍의 효능을 조사합니다. 이 임상시험의 결과는 심혈관 질환 치료 및 환자 치료의 미래에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
이 외에도 TD Cowen은 뉴암스테르담의 주식에 대해 매수 등급으로 커버리지를 개시했습니다. 이 회사의 자신감은 뉴암스테르담 파마의 신약 후보물질인 오비세트라핍의 잠재력에 뿌리를 두고 있습니다. TD Cowen은 이 약이 2027년에 출시되면 전 세계적으로 30억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
이러한 최근의 발전과 2024년과 2025년으로 예정된 오비세트라핍의 3상 임상시험 결과는 이 회사에 대한 긍정적인 전망을 뒷받침합니다. 그러나 이는 애널리스트의 예측이므로 신중하게 고려해야 한다는 점에 유의해야 합니다.
인베스팅프로 인사이트
뉴암스테르담 파마(NASDAQ:NAMS)가 브로클린 임상시험의 유망한 결과를 발표함에 따라 투자자와 업계 관계자들은 회사의 재무 건전성과 시장 잠재력을 고려하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 뉴암스테르담 파마의 시가총액은 17억 달러로, 이는 회사의 잠재력에 대한 시장의 현재 평가를 반영한 것입니다.
임상 성공에도 불구하고 애널리스트들은 회사의 재무 전망에 대해 신중한 입장을 보이고 있습니다. InvestingPro 팁에 따르면 애널리스트들은 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 -2894.14%의 영업 이익률을 기록한 뉴암스테르담 파마가 올해 수익을 낼 것으로 예상하지 않는 것으로 나타났습니다. 이러한 상당한 영업 손실은 회사가 단기간에 수익성을 달성하는 데 직면 한 과제를 강조합니다.
또 다른 인베스팅프로 팁에 따르면 애널리스트들이 다가오는 기간 동안의 수익을 상향 조정한 것으로 나타나 임상시험의 성공에 대한 낙관론을 시사하고 있습니다. 이러한 낙관론은 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 -88.66%의 급격한 감소를 보인 회사의 매출 성장률로 인해 완화될 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 이 회사의 주가는 작년에 주목할 만한 수익률을 기록했으며, 연초 이후 현재까지 총 수익률은 68.85%로 일부 투자자들이 매력적으로 느낄 수 있는 변동성과 성장 잠재력을 강조하고 있습니다.
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