수요일, H.C. Wainwright는 Aptose Biosciences (NASDAQ:APTO) 주식에 대해 매수 등급과 $2.00의 주가 목표를 재확인했습니다. 이는 Aptose Biosciences가 최근 tuspetinib (TUS)의 임상 개발을 위해 국립암연구소(NCI)와 협력연구개발협약(CRADA)을 체결했다고 발표한 후 이루어진 것입니다.
12월 3일에 발표된 이 협력은 분자적으로 정의된 급성 골수성 백혈병(AML)과 골수이형성증후군(MDS) 치료를 위해 표적 요법과 함께 TUS의 사용을 탐구할 예정입니다.
이 연구는 AML과 MDS 환자를 위한 복합 요법 개발을 가속화하기 위해 특별히 설계된 NCI 암 치료 평가 프로그램의 myeloMATCH 임상시험의 일부가 될 것입니다.
H.C. Wainwright의 분석가는 이 협력을 TUS의 우수한 안전성 프로파일과 입증된 임상 활성을 활용하는 전략적 움직임으로 보고 있습니다.
myeloMATCH 프로그램 외에도, Aptose는 화학요법을 받을 수 없는 새로 진단된 AML 환자를 위해 TUS, venetoclax (VEN), 그리고 azacitidine (AZA)의 삼중 복합 요법을 Phase 1/2 TUSCANY 임상시험을 통해 진행하고 있습니다. 이 시험은 TUS 40 mg 용량으로 투여를 시작할 예정이며, 안전성 평가 결과에 따라 용량을 증가할 계획입니다.
TUSCANY 임상시험 프로토콜은 참여 사이트에 제출되어 FDA의 검토를 받았으며, 2024년 4분기에 시작될 예정입니다.
Aptose Biosciences의 추가 주요 일정으로는 2024년 4분기 미국혈액학회(ASH) 회의에서 APTIVATE TUS+VEN 이중 요법 연구의 완전관해/안전성 데이터 발표와 삼중 요법 연구의 투여 현황 업데이트 제공이 포함됩니다.
2025년 상반기에 Aptose는 삼중 요법 연구에서 두 개의 용량 코호트 등록을 완료하고 삼중 요법 연구의 완전관해, 최소잔여질환, 안전성 데이터를 보고할 계획입니다.
2025년까지 회사는 유럽혈액학회(EHA)에서 삼중 요법 연구의 성숙 데이터를 발표하고, ASH 2025에서 Phase 2/3 핵심 임상시험을 위한 TUS 용량을 확정하며, Phase 2/3 핵심 프로그램의 Phase 2를 준비할 계획입니다.
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