화요일, H.C. 웨인라이트는 키오라 제약(NASDAQ:KPRX)에 대해 3분기 재무 보고서 발표 이후 매수 등급과 $10.00의 주가 목표를 유지했습니다.
지난주 키오라 제약은 순손실 340만 달러, 즉 주당 ($0.81)의 손실을 공개했는데, 이는 예상 손실 270만 달러를 초과한 수치입니다. 예상보다 높은 손실에도 불구하고, 이 회사는 최근 망막색소변성증(RP) 환자를 대상으로 하는 KIO-301의 2상 ABACUS-2 임상시험 개시 승인을 받은 점을 강조했습니다. RP는 시력에 영향을 미치는 유전 질환입니다.
ABACUS-2 임상시험은 36명의 환자를 대상으로 하는 다기관, 이중 맹검, 무작위 배정, 대조군 연구로 계획되어 있으며, RP로 인해 초저시력 또는 무광각 상태인 참가자들을 포함할 예정입니다. 이 시험은 RP를 유발하는 것으로 알려진 150개 이상의 유전자 돌연변이 중 어느 것이든 가진 환자들을 포함하도록 설계되었습니다. 여러 적응증에 대한 KIO-301의 개발은 Théa Open Innovation (TOI)와의 파트너십으로 진행되며, TOI는 남은 임상 개발 단계에 대한 자금 지원을 약속했습니다.
키오라 제약은 또한 비감염성 포도막염과 당뇨병성 황반부종을 포함한 망막 염증 질환 치료를 위한 KIO-104의 2상 KLARITY 임상시험 설계 단계를 완료했습니다. 회사는 2024년 4분기에 이 임상시험에 대한 승인을 요청할 계획이며, 2025년 상반기에 KLARITY 임상시험을 시작할 것으로 예상하고 있습니다.
회사의 미래 전망 진술은 임상시험 진행에 전략적 초점을 맞추고 있음을 보여줍니다. 기능적 시력 평가 지표에 대한 지속적인 검증 작업 이후 2025년에 KIO-301 연구의 첫 환자 투약이 시작될 것으로 예상되며, 키오라 제약은 향후 몇 년 동안 잠재적으로 중요한 발전을 이룰 수 있는 위치에 있습니다.
다른 최근 소식으로, 키오라 제약은 망막색소변성증 환자의 시력을 회복시키기 위한 치료제인 KIO-301의 2상 임상시험을 시작하기 위한 규제 승인을 받았습니다. ABACUS-2 임상시험은 여러 센터에서 36명의 환자를 대상으로 무작위 배정, 대조군 연구로 진행될 예정이며, 내년부터 투약이 시작될 예정입니다.
이 임상시험은 기능적 시력 평가 지표를 검증하는 데 초점을 맞출 것이며, 이는 향후 미국과 유럽에서의 시장 승인을 위한 길을 열 수 있습니다.
또한, 유럽의약품청(EMA)은 KIO-301에 대해 희귀의약품 지정을 부여했으며, 이는 키오라에게 유럽연합에서 규제 및 시장 이점을 제공합니다. 키오라는 또한 아시아를 제외한 지역에서 KIO-301에 대한 공동 개발 및 상용화 계약을 Théa Open Innovation과 체결했습니다.
더불어, 키오라는 ABACUS-1 임상시험에서 긍정적인 결과를 보고했는데, KIO-301이 망막색소변성증 환자들의 뇌 활동을 증가시킨 것으로 나타났습니다. 이러한 최근의 발전은 키오라가 망막 질환 치료제 개발을 위해 지속적으로 노력하고 있음을 보여줍니다.
InvestingPro 인사이트
최근 InvestingPro 데이터는 키오라 제약(NASDAQ:KPRX)의 재무 상태와 시장 성과에 대한 추가적인 맥락을 제공합니다. 3분기에 보고된 순손실에도 불구하고, 회사의 재무제표는 몇 가지 긍정적인 지표를 보여줍니다. InvestingPro 팁에 따르면 키오라는 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있으며, 단기 부채를 초과하는 유동자산을 가지고 있어 임상시험을 진행하면서 안정적인 재무 기반을 갖추고 있음을 시사합니다.
회사의 P/E 비율 2.05와 장부가 대비 주가 비율 0.37은 주식이 수익과 장부가치에 비해 저평가되어 있을 수 있음을 나타냅니다. 이는 키오라의 파이프라인, 특히 다가오는 ABACUS-2와 KLARITY 임상시험의 잠재력을 고려하는 투자자들에게 관심을 끌 수 있습니다.
주가가 지난 5년 동안 크게 하락했지만, InvestingPro 데이터에 따르면 최근 3개월 동안 15.33%의 강한 수익률을 보여주고 있어, 회사의 임상 프로그램에서의 최근 긍정적인 발전과 일치하는 모습을 보입니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해, InvestingPro는 키오라 제약에 대한 10개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 통찰력을 제공합니다.
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