미국 식품의약국(FDA)은 브리스톨 마이어스 스퀴브의 세포 치료제인 브릴리언지에 대해 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL) 환자 치료를 포함하는 적응증 확대를 승인했습니다. 2022년 6월 거대 B세포 림프종에 대한 최초 승인에 이은 이번 승인은 이 치료제에 대한 두 번째 적응증입니다.
CAR-T 세포 치료제의 일종인 브라이언지는 특정 혈액암 환자의 암세포를 표적으로 삼아 제거하는 방식으로 작용합니다. FDA의 결정에 따라 감염과 싸우는 데 효과가 없는 비정상적인 백혈구가 생성되는 경우에도 이 치료법을 사용할 수 있게 되었습니다. 이러한 세포는 일반적으로 골수나 림프절에 축적됩니다.
2023년에 브리스톨 마이어스는 브리얀지로 3억 6,400만 달러의 매출을 올렸습니다. LSEG의 예측에 따르면 2030년까지 매출이 최대 20억 달러에 달할 것으로 예상되며, 특히 옵디보와 같은 일부 베스트셀러 의약품이 특허 보호를 상실할 예정이기 때문에 회사 수익에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.
회사 대변인의 성명에 따르면 브리얀지의 가격은 487,477달러로 책정되어 있습니다. 그러나 이 치료법은 일반적으로 CAR-T 치료법에서 우려되는 이차 악성 종양의 위험으로 인해 심각한 경고가 있습니다. 올해 초, 유사한 치료제의 라벨에 치료 후 T세포 암 발생 가능성에 대한 경고가 포함되도록 업데이트되었습니다.
또한 여포성 림프종과 외투세포 림프종을 포함한 추가 적응증에 대한 검토도 진행 중입니다. FDA는 2024년 5월까지 이러한 적응증에 대한 결정을 내릴 것으로 예상됩니다.
브레얀지의 최근 승인은 불응성 CLL 또는 SLL 환자의 18.4%에서 종양이 완전히 사라지는 것을 입증한 연구가 뒷받침했습니다. 정부 데이터에 따르면 미국에서 이러한 암의 발병률은 매년 남녀 10만 명당 4.4명입니다.
인베스팅프로 인사이트
최근 브리스톨 마이어스 스퀴브의 만성 림프 구성 백혈병 (CLL) 또는 소 림프 구성 림프종 (SLL) 치료에 대한 FDA의 승인은 회사의 재무 성과에 긍정적 인 영향을 미칠 수 있습니다. 회사의 시장 지위를 반영한 InvestingPro 팁은 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMY)가 제약 업계에서 저명한 기업으로 54년 연속 배당금을 유지해 왔으며 주주 환원에 대한 강한 의지를 나타낸다고 지적합니다.
재무적 관점에서 볼 때, 회사의 주주 가치에 대한 노력은 공격적인 자사주 매입 전략과 높은 주주 수익률로 더욱 강조됩니다. 이러한 조치는 회사의 재무 건전성과 미래 전망에 대한 경영진의 자신감을 나타냅니다. 또한 BMY는 단기 수익 성장률에 비해 낮은 주가수익비율(P/E)로 거래되고 있으며, 2023년 4분기 기준 최근 12개월 조정 P/E 비율은 11.25로 현재 13.54에 머물러 있습니다. 이는 잠재적으로 저평가된 주식이라는 신호일 수 있으며, 특히 다른 InvestingPro 팁에서 제안한 것처럼 회사의 강력한 잉여현금흐름 수익률을 고려할 때 더욱 그렇습니다.
데이터 측면에서 브리스톨 마이어스 스퀴브는 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 76.63%의 견고한 매출 총이익률을 기록해 어려운 상황에서도 수익성을 유지할 수 있는 능력을 보여주고 있습니다. 또한 4.57%의 배당 수익률로 인컴 중심의 투자자에게 매력적인 수익을 제공합니다.
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로이터 통신이 이 기사에 기여했습니다.이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.