TD Cowen 서밋서 Seaport Therapeutics: 파이프라인 가속화

Investing.com — Seaport Therapeutics(SPTX)는 2026년 9월 23일 수요일 TD Cowen 제6회 신경정신과학 신규 메커니즘 서밋(6th Annual Novel Mechanisms in Neuropsychiatry Summit)에서 진전 중인 파이프라인과 견고한 재무 상태를 설명했습니다. 회사는 후기 단계 신약 개발의 일반적인 위험에 여전히 직면해 있지만, 선도 프로그램들의 초기 임상적 유효성을 강조했습니다. 그러나 이제는 이러한 결과가 더 큰 규모의 연구로 이어지고 궁극적으로 규제 승인을 받아야 한다는 것을 보여줘야 합니다.

주요 내용

• Seaport는 자사의 Glyph 플랫폼이 림프계를 통해 간 초회 통과 대사를 우회하여 정신과 약물의 경구 투여를 개선하도록 설계되었다고 밝혔습니다.
• 선도 프로그램인 GlyphAllo는 주요 우울 장애에 대한 임상 2b상 연구에 진입했으며, 2027년 상반기에 주요 데이터가 발표될 예정입니다.
• GlyphAgo는 agomelatine 대비 생체 이용률이 6.8배 증가하고 약동학적 가변성이 10배 감소했습니다.
• 회사는 2026년 2분기 말 기준 약 4억 2,700만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2029년까지 운영 자금을 조달할 수 있을 것이라고 밝혔습니다.
• 경영진은 회사가 신경과학에 집중하는 동안에도 이 플랫폼이 1,500만 달러의 ARPA-H 보조금을 포함한 파트너십 및 보조금 지원을 받을 수 있다고 말했습니다.

재무 상태 및 자금 조달 기간

최고재무책임자(CFO) 로렌 화이트는 Seaport가 2026년 2분기 말 기준 약 4억 2,700만 달러를 대차대조표에 보유하고 있다고 밝혔습니다. 그녀는 이 현금 포지션이 회사가 2029년까지 운영될 수 있는 자금을 제공하며, 필요한 경우 주요 임상적 촉매제와 임상 3상 활동을 충당할 수 있을 것이라고 말했습니다.

• 보유 현금: 2026년 2분기 말 기준 약 4억 2,700만 달러
• 예상 운영 지속 기간: 2029년까지
• 자금 조달 방식: 내부 현금 및 파트너십 및 보조금을 통한 비희석성(non-dilutive) 지원 가능성
• 보조금 자금: ARPA-H로부터 1,500만 달러, 대사 질환 및 췌장암의 장 림프 기능 장애를 목표로 하는 Glyph 분자에 대한 자금

화이트는 회사가 파트너십에 대한 관심도 받고 있다고 말했습니다. 그녀는 이러한 논의가 Seaport가 신경정신과학에 주로 집중하는 동안에도 비희석성 자금 조달의 잠재적 원천이 될 수 있다고 설명했습니다.

플랫폼 전략 및 시장 기회

Seaport는 자사의 연구를 큰 충족되지 않은 의료 수요를 중심으로 설명했습니다. 화이트는 전 세계적으로 10억 명 이상의 사람들이 정신 질환을 앓고 있으며, 이 중 3억 명 이상이 각각 우울증과 불안을 겪고 있다고 말했습니다.

최고과학책임자(CSO) 마이클 첸은 회사의 Glyph 플랫폼이 분자를 "가리는(cloaks)" 프로드럭(prodrug) 기술로, 신체가 이를 식이 지방처럼 취급하도록 한다고 말했습니다. 이를 통해 약물은 림프계를 통해 이동하여 혈류로 진입하는 과정에서 간을 우회할 수 있습니다.

• 목표: 사용하기 어렵거나 정맥 주사 약물을 경구용 약물로 전환
• 방법: 간 초회 통과 대사 우회
• 잠재적 이점: 더 나은 생체 이용률, 더 낮은 용량 요구 사항, 간 부담 감소 및 대사와 관련된 부작용 감소
• 지적 재산: 각 Glyph-변형 분자는 물질 조성(composition-of-matter) 보호를 받는 신규 화학 물질(NCE)입니다.

회사는 많은 오래된 정신과 약물이 특허 보호를 잃었고, 다른 약물들은 경구 흡수 불량, 가변적인 노출 또는 간 안전성 문제로 인해 제한적이라는 점에서 이것이 중요하다고 말했습니다.

운영 업데이트: GlyphAllo

GlyphAllo는 승인된 항우울제 관련 신경 스테로이드이자 GABA 양성 알로스테릭 조절제(positive allosteric modulator) 활성을 가진 allopregnanolone을 기반으로 합니다. Seaport는 모체 분자가 95% 이상의 간 초회 통과 대사를 겪기 때문에 경구 투여가 어렵고, 역사적으로 승인된 산후 우울증 적응증에는 60시간 연속 정맥 주사가 필요했다고 말했습니다.

Seaport는 자사의 Glyph 버전이 약물의 프로파일을 개선하고, 임상 2b상에서 진행 중인 용량인 375mg으로 1일 1회 경구 투여를 지원한다고 밝혔습니다.

• 전임상 데이터는 미변형 allopregnanolone 대비 상대적 생체 이용률이 9배 증가했음을 보여주었습니다.
• 임상 2a상 데이터는 트리어 사회성 스트레스 테스트(Trier Social Stress Test)에서 타액 코르티솔 반응의 통계적으로 유의미한 감소를 보여주었습니다.
• 회사는 alprazolam 외에 유사한 TSST 결과를 보인 유일한 신경정신과 약물이라고 말했습니다.
• 가장 흔한 부작용: 졸음(somnolence), 회사는 이는 약물의 알려진 약리학과 일치한다고 말했습니다.

첸은 코르티솔이 신체의 주요 스트레스 호르몬이기 때문에 스트레스 테스트 결과가 중요하다고 말했습니다. 그는 또한 이 데이터가 allopregnanolone이 우울증뿐만 아니라 스트레스와 불안에도 의미 있는 활동을 할 수 있다는 아이디어를 뒷받침한다고 말했습니다.

운전 연구 및 투여 프로파일

Seaport는 또한 건강한 자원자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검 운전 시뮬레이션 연구에 대해 논의했습니다. 이 연구는 1일 1회 취침 전 투여 후 위약, zopiclone 및 GlyphAllo를 비교했습니다.

• 1차 및 주요 2차 평가변수가 충족되었습니다.
• 단회 또는 다회 투여 후 다음 날 아침 운전 능력 저하는 관찰되지 않았습니다.
• 연구는 잘 견뎌졌습니다.
• 결과는 12시간 운전 제한에 대한 블랙박스 경고가 있는 zuranolone과 GlyphAllo를 차별화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이러한 프로파일은 편리성과 안전성 경고가 처방에 영향을 미칠 수 있는 시장에서 중요할 수 있습니다. Seaport는 GlyphAllo의 약동학이 zuranolone과 비교했을 때도 유리하다고 말했습니다. allopregnanolone 수치는 투여 후 8시간까지 최고치의 약 15%로 감소하는 반면, zuranolone은 12시간까지 최고치의 약 50%를 유지합니다.

임상 2b상 연구: BUOY-1

GlyphAllo는 현재 불안 증상을 동반하거나 동반하지 않는 주요 우울 장애에 대한 임상 2b상 연구인 BUOY-1에 있습니다. Seaport는 이 연구가 시판 허가를 가능하게 할 수 있다고 말했습니다.

• 대상: 불안 증상을 동반하거나 동반하지 않는 주요 우울 장애
• 1차 평가변수: 해밀턴 우울증 등급 척도(Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D)
• HAM-D를 사용하는 이유: 불안, 신체형 장애 및 불면증에 대한 하위 척도를 포함하기 때문입니다.
• 설계: 약물과 위약 간 1:1 무작위 배정
• 예상 주요 데이터: 2027년 상반기

첸은 주요 우울 장애 환자의 60% 이상이 불안 증상을 가지고 있기 때문에 불안 증상을 선택했다고 말했습니다. 그는 이러한 환자들이 종종 SSRI에 대한 반응이 좋지 않고, 삶의 질이 더 나쁘며, 개선되는 데 더 오랜 시간이 걸린다고 말했습니다. 그는 불안 증상을 동반한 주요 우울 장애에 대해 특별히 승인된 약물이 없다고 덧붙였습니다.

Seaport는 이 임상 시험 설계가 CEO 대프니 조하르와 이사회 의장 스티븐 폴이 이전에 근무했던 Karuna Therapeutics에서 사용된 전략(playbook)을 참고했다고 말했습니다. 회사는 이는 임상의가 수행하는 평가에 대한 신중한 통제와 위약 반응을 제한하는 데 중점을 둔다는 것을 의미한다고 밝혔습니다.

경영진은 GlyphAllo가 빠른 작용 발현, 수면 촉진 효과 및 성 기능 장애, 체중 증가 및 불면증과 같은 SSRI 유형 부작용 감소를 제공할 수 있다고 말했습니다.

운영 업데이트: GlyphAgo

Seaport는 또한 agomelatine의 프로드럭 버전인 GlyphAgo의 진행 상황을 설명했습니다. 모체 약물은 미국 외 지역에서 주요 우울증 및 범불안 장애에 승인되었지만, 미국에서는 승인되지 않았습니다.

첸은 agomelatine이 범불안 장애에서 4개의 연구 중 4개에서 위약과 분리되는 효능을 보였지만, 높은 초회 통과 대사, 가변적인 약동학, 약물 상호작용 및 간 모니터링 요구 사항으로 인해 사용이 제한된다고 말했습니다.

• 임상 1상 데이터는 agomelatine 대비 생체 이용률이 6.8배 증가했음을 보여주었습니다.
• 약동학적 가변성이 10배 감소했습니다.
• 약물 상호작용의 약동학적 효과가 제거되었습니다.
• 회사는 새로운 분자가 간 부담을 줄이면서 더 낮은 용량으로 치료적 노출을 달성할 수 있다고 말했습니다.

Seaport는 GlyphAgo가 agomelatine과 관련된 간 기능 검사 부담을 피하고 더 예측 가능한 용량 투여를 제공할 수 있다고 말했습니다. 회사는 또한 이 분자가 오래된 약물과 달리 새로운 물질 조성 보호를 받는다고 밝혔습니다.

개발 타임라인 및 향후 전망

Seaport는 향후 2년 동안 일련의 임상 이정표를 제시했습니다.

• GlyphAllo: BUOY-1의 주요 데이터는 2027년 상반기에 나올 것으로 예상됩니다.
• GlyphAgo: 2개의 임상 2상 연구가 2026년 하반기에 시작될 것으로 예상됩니다.
• GlyphAgo 임상 2a상: 수면 효과에 중점을 둔 약리학적 유효성(proof-of-pharmacology) 연구로, 데이터는 2028년 초에 나올 것으로 예상됩니다.
• GlyphAgo 임상 2b상: 범불안 장애에서 잠재적으로 시판 허가를 가능하게 하는 연구로, 데이터는 2028년 말까지 나올 것으로 예상됩니다.

경영진은 임상 2b상 연구가 Karuna의 개발 전략과 유사한 모델을 따라 잠재적으로 시판 허가를 가능하게 하도록 설계되었다고 말했습니다. 회사는 후기 단계 연구로의 정확한 경로는 데이터에서 나타나는 효과의 크기와 환자 하위 그룹 분석에 달려 있을 것이라고 밝혔습니다.

Seaport는 효과 크기에 대한 구체적인 목표를 제시하지 않았지만, 우울증 치료법은 종종 0.2에서 0.4 범위의 효과 크기를 보인다고 말했습니다.

경쟁 환경

Seaport는 자사의 프로그램들을 기존 및 초기 세대 정신과 치료제와 비교했습니다.

• allopregnanolone은 산후 우울증에 60시간 IV(정맥 주사) 주입으로 승인되었지만, 경구 형태로 널리 사용되지는 않습니다.
• 합성 allopregnanolone 유사체인 zuranolone은 6개의 주요 우울 장애 연구 중 5개에서 효능을 보였지만, 운전에 대한 블랙박스 경고를 동반합니다.
• agomelatine은 미국 외 지역에서 승인되었지만, 간 모니터링 및 약동학적 문제에 직면해 있습니다.
• GlyphAllo 및 GlyphAgo는 편리성, 안전성 및 투여 일관성을 개선하도록 설계되었습니다.

회사의 메시지는 우울증 및 불안 시장이 여전히 크지만, 현재 약물로는 더 나은 옵션에 대한 여지가 남아 있다는 것이었습니다.

리더십 및 사업 개발

Seaport는 리더십 팀의 배경을 강조했습니다. 조하르와 폴은 모두 Karuna Therapeutics 출신으로, 이 회사는 정신과 약물을 개발하고 나중에 Bristol Myers Squibb에 인수된 것으로 알려져 있습니다.

화이트는 이 팀이 한계를 가진 임상적으로 검증된 메커니즘을 찾고 플랫폼 기술을 사용하여 이를 개선하는 경험을 가져왔다고 말했습니다. 그녀는 또한 회사가 정신의학을 넘어 Glyph 플랫폼의 광범위한 사용을 보고 있다고 말했습니다.

• 현재 초점: 신경과학 및 신경정신과학
• 광범위한 관심 분야: 대사 질환, 췌장암 및 기타 분야
• 사업 개발: 잠재적 파트너로부터 적극적인 (파트너십) 문의/관심
• 목표: 내부 개발 우선순위를 유지하면서 비희석성 자금 조달 창출

화이트는 다음과 같이 말했습니다. "우리는 Glyph 플랫폼이 여러 치료 영역에 걸쳐 광범위하게 적용될 수 있다고 진정으로 믿으며, 제약 회사들이 몇 가지 중요한 문제를 해결하고 파트너십을 통해 비희석성 자금을 조달하는 데 도움을 줄 수 있다고 생각합니다. 물론 우리는 회사로서 신경과학에 계속 집중할 것입니다."

Q&A 주요 내용 및 경영진 코멘트

프레젠테이션 동안 경영진은 몇 가지 주제, 즉 강력한 임상적 유효성, 공략 가능한 큰 시장, 그리고 체계적인 개발 계획에 대해 반복적으로 강조했습니다.

• 첸은 alprazolam만이 신경정신과 약물 중에서 유사한 효과를 보였기 때문에 TSST 결과가 주목할 만하다고 말했습니다.
• 그는 불안 증상이 흔하고 현재 항우울제로 잘 치료되지 않기 때문에 주요 충족되지 않은 의료 수요라고 말했습니다.
• 화이트는 플랫폼이 회사가 신경과학에 집중하는 것을 포기하지 않으면서 파트너십을 통해 가치를 창출할 수 있다고 말했습니다.

전반적으로, 프레젠테이션은 자신감 있고 데이터 중심적이었습니다. Seaport는 자사의 프로그램들이 여전히 개발 중임을 강조했지만, 초기 결과가 더 큰 연구와 잠재적인 시판 허가 경로를 뒷받침한다고 주장했습니다.

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