Sanofi, 뱅크오브아메리카 헬스케어 컨퍼런스에서 R&D 재편 심화 발표

Investing.com — 2026년 9월 22일 화요일 — Sanofi (SNY)는 뱅크오브아메리카 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 새로운 리더십 하에 광범위한 연구 개발(R&D) 재편 계획을 발표했습니다. 이는 더욱 엄격해진 파이프라인 검토와 외부 혁신에 대한 폭넓은 탐색을 결합한 것입니다. Sanofi는 과학적 엄격성과 자본 배분에서의 진전을 강조하는 한편, 초기 단계 생산성 부진과 여러 후기 단계 프로그램의 종료를 인정했습니다.

주요 내용

• Sanofi는 새로운 CEO 벨렌 가리호(Belén Garijo)와 신임 R&D 책임자 폴 허드슨(Paul Hudson) 하에 R&D 의사결정을 강화하고 있습니다.
• 회사는 내부 혁신과 외부 거래 간의 약 50대 50 비율을 목표로 하고 있으며, 이는 기존의 보완적 접근 방식에서 전환된 것입니다.
• 암리텔리맙(amlitelimab), 이테페키맙(itepekimab), 벨란타맙(belantamab)을 포함한 여러 프로그램이 종료되거나 재평가 중입니다.
• 경영진은 초기 단계 생산성이 부진했지만, 2026년, 2027년, 2028년에 더 많은 입증 사례를 기대하고 있다고 밝혔습니다.
• 듀피젠트(Dupixent)를 둘러싼 리제네론(Regeneron)과의 협력 관계는 호흡기, 피부과 및 소화기계 사용 가능성에 대한 논의와 함께 여전히 활발합니다.

재무 결과

컨퍼런스 콜에서는 분기별 재무 결과나 매출 수치는 논의되지 않았습니다. 대신, Sanofi가 자본을 어떻게 배분하고 과학적 기회를 평가할지에 초점이 맞춰졌습니다.

• 사업 개발 및 인수합병(M&A)은 이제 벤처 및 Sanofi Ventures 투자와 함께 최고재무책임자(CFO)의 감독 하에 있습니다.
• R&D는 이제 상업 및 재무 승인에 앞서 자산 검토의 첫 번째 필터 역할을 합니다.
• 경영진은 내부 및 외부 혁신 간에 명목상 50대 50의 분할을 원한다고 밝혔습니다.
• 회사는 단계 불문(phase-agnostic) 접근 방식을 취하고 있으며, 이는 초기 단계 자산뿐만 아니라 중후기 단계 자산도 기꺼이 고려한다는 의미입니다.
• 후기 단계 프로그램은 위험 균형과 자본 규율에 더 강한 초점을 맞춰 재평가되고 있습니다.

리더십 및 조직 변경

Sanofi는 가리호와 허드슨이 연구 조직을 재편하면서 지난 2년 동안 회사가 크게 변화했다고 밝혔습니다.

• 벨렌 가리호는 2024년 4월에 최고경영자가 되었으며, 취임 후 R&D 및 그룹 전략을 검토했습니다.
• 폴 허드슨은 컨퍼런스 콜 3주 전에 R&D 책임자로 합류하여 포트폴리오에 대한 더욱 엄격한 검토를 주도하고 있습니다.
• 최고과학책임자(CSO) 겸 글로벌 연구 책임자인 마이크 퀴글리(Mike Quigley)는 약 2년 동안 이 역할을 수행했다고 말했습니다.
• 대부분의 개발 치료 분야 책임자들이 지난 2년 동안 교체되었습니다.
• 많은 연구 리더들도 새롭게 합류했으며, 이는 더 큰 과학적 엄격성과 더 빠른 의사결정을 가져오기 위한 노력의 일환입니다.

파이프라인 및 포트폴리오 조치

경영진은 이미 포트폴리오에 대한 어려운 결정을 내렸으며, 다른 자산도 계속 검토 중이라고 밝혔습니다.

• 암리텔리맙(amlitelimab), 이테페키맙(itepekimab), 벨란타맙(belantamab)은 종료되었습니다.
• 다른 2상 및 3상 프로그램은 심층 검토 중입니다.
• 허드슨은 새로운 3상 시작에 대한 의견을 제시했지만, 경영진은 이 과정이 여전히 "일반적으로 평소와 다름없이 진행되고 있다"고 말했습니다.
• 전략적 결정은 위험, 시기, 자본 사용에 더 많은 주의를 기울여 이루어지고 있습니다.

연구 생산성 및 초기 단계 혁신

퀴글리는 그의 주요 목표 중 하나가 Sanofi의 연구 엔진을 시간이 지남에 따라 더욱 탄력적으로 만드는 것이었다고 말했습니다.

• 그는 지난 몇 년간 회사의 최초 임상 진입(first-in-human) 시작이 "끔찍했다"며, 임상에 진입한 프로그램이 거의 없었다고 설명했습니다.
• 그는 내부 협력과 가속화된 프로그램이 2026년, 2027년, 2028년에 의미 있는 입증 사례를 만들기 시작할 것이라고 말했습니다.
• Sanofi는 특히 프로그램이 더 이상 가치를 창출하지 않을 때 의사결정 속도를 개선하려고 노력하고 있습니다.
• 경영진은 연구에서 가장 큰 가치 파괴는 종종 느린 의사결정과 잘못된 기회비용 판단에서 비롯된다고 말했습니다.
• 회사는 외부 혁신 소싱에 더욱 적극적으로 나서면서 더 큰 플랫폼 방식의 파트너십 거래를 기대하고 있습니다.

치료 우선순위 및 성장 영역

Sanofi는 면역학 및 염증, 백신, 희귀 질환에 대한 핵심 초점을 유지하면서 연구 및 파트너십을 통해 다른 영역도 탐색하고 있다고 밝혔습니다.

• 면역학 및 염증은 듀피젠트(Dupixent) 프랜차이즈의 지원을 받으며 주요 영역으로 남아있습니다.
• 백신은 트랜스레이트 바이오(Translate Bio) mRNA 플랫폼과 관련된 작업을 포함하여 핵심 프랜차이즈로 남아있습니다.
• 희귀 질환은 인수 및 파트너십을 통한 확장 가능성이 있는 전략적 우선순위로 남아있습니다.
• 종양학, 신경학, 안과학은 활발한 연구 영역이지만, 아직 핵심 개발 우선순위는 아닙니다.
• 안과학 분야에서 Sanofi는 신생혈관성 연령 관련 황반변성 및 지도상 위축을 위한 두 가지 유전자 치료 프로그램을 보유하고 있습니다.

리제네론 동맹 및 듀피젠트 전략

Sanofi는 듀피젠트(Dupixent) 동맹을 확대하기 위한 방안을 모색하면서 리제네론(Regeneron)과의 논의가 여전히 활발하다고 밝혔습니다.

• 논의는 호산구성 식도염을 포함한 호흡기, 피부과 및 소화기계 사용 가능성을 다룹니다.
• 호흡기 질환을 위한 TSLP 및 IL-13 나노바디인 룬세키맙(Lunsekimab)은 검토 중인 자산 중 하나입니다.
• 장기 지속형 IL-13 단일요법도 피부과용으로 고려되고 있습니다.
• Sanofi는 IL-4 수용체 문제가 동맹 논의에서 여전히 명확화되고 있다고 말했습니다.
• 경영진은 내부 자산과 외부 기회를 동시에 평가하고 있음을 강조했습니다.

임상 프로그램 업데이트

Sanofi는 또한 면역학, 희귀 질환, 종양학 전반에 걸친 여러 파이프라인 자산에 대해 설명했습니다.

• 룬세키맙(Lunsekimab): 호흡기 질환에 대한 2b상 데이터는 악화 종점 및 FEV1에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다. 경영진은 모든 환자군에서 개선이 있었으며, 호산구 수치가 높거나 이전 악화 경험이 많은 환자에서 더 강력한 신호가 나타났다고 말했습니다. 회사는 3상 모델링 결과 세 가지 등록 종점 모두에서 의미 있는 개선이 예상된다고 밝혔습니다.

• 레베키맙(Revekimab): 화농성 한선염에서 2a상 데이터는 위약 대조 HiSCR 50 개선을 보였으며, 경영진은 이 프로그램이 혼잡한 분야에서 이제 지속성과 차별성을 보여줄 필요가 있다고 말했습니다. 내년에 2b상 연구가 계획되어 있습니다.

• 프렉살리맙(Frexalimab): 다발성 경화증에서 Sanofi는 테리플루노마이드(teriflunomide) 대비 우월성에서 비열등성으로 1차 평가변수를 전환하기 위한 규제 당국과 논의 중입니다. 주요 2차 평가변수는 6개월 시점의 장애 진행도로 남아있습니다.

• 릴리프루바트(Riliprubart): MOBILIZE 연구는 안전성이 아닌 무익성으로 중단되었지만, VITALIZE 연구는 계속 진행하도록 허용되었습니다. Sanofi는 VITALIZE가 더 동질적인 환자군이며 2027년에 데이터가 나올 것으로 예상한다고 밝혔습니다.

• 두바키투그 알파(Duvakitug alfa): 알파-1 항트립신 결핍증에서 2상 데이터는 3주 투여 일정으로 모든 1차 및 2차 평가변수를 충족했습니다. Sanofi는 2024년 말까지 가속 승인 신청을 진행할 예정입니다.

• PD-1 및 IL-15 자산: 결장직장암 및 폐암에 대한 초기 데이터가 개발 중이며, 결장직장암 결과는 ESMO에서 발표될 예정입니다.

• STAT6 프로그램: 리클루딕스(Recludix)와 하나, 누릭스(Nurix)와 하나, 총 두 가지 1상 자산은 아직 초기 단계이며 2028년 이전에 주요 데이터 발표는 예상되지 않습니다.

Q&A 하이라이트

질의응답에서 경영진은 과학적 엄격성, 자본 규율, 외부 혁신에 대한 폭넓은 시각이라는 동일한 주제로 돌아갔습니다.

• 퀴글리는 R&D가 사업 개발에서 "중심"에 있으며, 재무 승인에 앞서 과학적 장점과 미충족 수요가 검토된다고 말했습니다.
• 그는 Sanofi가 혁신이 회사 내부에서만 나온다고 가정해서는 안 되며, 외부 파트너십을 더욱 적극적으로 활용해야 한다고 말했습니다.
• 회사는 전략에 부합한다면 대규모 거래를 포함하여 다양한 규모의 거래에 개방적입니다.
• 경영진은 결정을 서두르지 않고 인위적인 시간표를 피하고 싶다고 말했습니다.
• Sanofi는 별도의 자본 시장의 날 행사 대신 10월 3분기 실적 발표와 함께 또 다른 전략 업데이트를 제공할 계획입니다.

전망

Sanofi는 단일 대규모 프레젠테이션을 통해서가 아니라 의사결정과 발맞춰 전략을 소통하기를 원한다고 밝혔습니다. 다음 업데이트는 10월 3분기 실적 발표와 함께 예상되며, 이때 경영진은 포트폴리오 및 자본 배분 계획이 어떻게 진화하고 있는지 논의할 계획입니다.

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