모건 스탠리 헬스케어 컨퍼런스 코헤러스, 항암제 추진력 확보

Investing.com — 2026년 9월 16일 수요일 — 코헤러스 바이오파마(Coherus BioPharma)(CHRS)는 모건 스탠리 제24회 연례 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 하나의 상용화 약물과 두 개의 실험적 암 프로그램에 중점을 둔 전략을 제시했습니다. 경영진은 회사가 자금 조달에 대한 더 명확한 경로를 가지고 있다고 밝혔지만, 채택, 임상 데이터 및 경쟁과 관련된 일반적인 바이오텍 위험에 여전히 직면하고 있습니다.

핵심 내용

• 코헤러스의 비인두암 치료용 승인된 PD-1 치료제인 LOQTORZI는 회사의 주요 수익 동력이 되고 있으며, 올해 말 분기별 매출이 3천만 달러를 초과할 수 있습니다.
• Tagmokitug와 Casdozokitug는 여러 유형의 종양에서 면역 저항성을 극복하기 위한 생물학 기반 접근 방식으로 개발되고 있습니다.
• 경영진은 코헤러스가 이전 자산 매각 이후 인력을 약 360명에서 약 140명으로 줄여 더욱 효율적인 구조를 갖게 되었다고 밝혔습니다.
• Casdozokitug는 간암에서 고무적인 초기 데이터를 보였고, Tagmokitug는 종양 미세환경 리모델링 및 면역 활성화 징후를 보였습니다.
• 회사는 LOQTORZI가 2027년 말까지 판매 및 일반 관리비(SG&A) 손익분기점에 도달하는 데 도움이 되어, 반복적인 자본 조달의 필요성을 줄일 것으로 기대합니다.

재무 결과 및 상업적 전망

코헤러스는 LOQTORZI가 이제 자사의 상업적 성공 스토리의 핵심이라고 밝혔습니다. 경영진에 따르면, 비인두암 치료제로 승인된 이 약물은 미국에서 해당 적응증으로 승인되고 사용 가능한 유일한 치료제입니다.

• 지난 분기 매출: 1,360만 달러
• 이전 분기 대비 성장률: 15%
• 추정 환자군: 비인두암 환자 연간 약 2,000명
• 총 가용 시장: 연간 약 2억 5천만 달러
• 최대 시장 점유율 추정치: 약 70%, 또는 연간 약 1억 7천 5백만 달러
• 손익분기점: 분기당 약 1,500만 달러, 직접 상업 비용, 매출 원가 및 로열티 충당
• 단기 목표: 올해 3분기 또는 4분기까지 분기별 매출 3천만 달러 이상
• 장기 목표: 2028년부터 2029년까지 연간 매출 1억 5천만 달러에서 2억 달러

최고 경영자 데니(Denny)는 회사가 2027년까지 SG&A와 핵심 임상 시험 비용을 충당할 수 있을 만큼 충분한 상업적 모멘텀을 보고 있다고 말했습니다. 그는 또한 LUCENTIS 및 HUMIRA를 포함한 이전 바이오시밀러 자산의 부담이 없어져 사업이 더 유연해졌다고 덧붙였습니다.

코헤러스는 지난 3년간 직원 수가 최고 360명에서 약 140명으로 줄었다고 밝혔습니다. 경영진은 회사를 보다 집중된 항암제 전문 조직으로, 엄격한 현금 관리와 지출에 대한 규율 있는 접근 방식을 가지고 있다고 설명했습니다.

운영 업데이트

LOQTORZI: 상업 제품 및 시장 교육

LOQTORZI, 또는 toripalimab은 회사의 승인된 PD-1 억제제입니다. 경영진은 이 약물이 여러 환경에서 차별화된 활동을 보여주었으며, 6년 생존 데이터에서 화학요법 단독 투여 시 33개월 이상 대비 65개월 이상을 기록했다고 밝혔습니다.

• 적응증: 비인두암
• 규제 위치: 해당 적응증에서 미국 내 유일하게 승인되고 사용 가능한 치료제
• 가이드라인 지원: NCCN 1A 가이드라인
• 상업적 과제: 비인두암은 다른 질병임에도 불구하고 의사들은 두경부암에서 KEYTRUDA에 더 익숙함
• 상업 전략: 의사 교육, 올바른 처방자 식별 및 처방 확보율 향상에 집중

경영진은 주요 오피니언 리더들이 생존 데이터와 가이드라인 지원을 확인한 후 긍정적으로 반응했다고 말했습니다. 회사는 또한 PD-1 자산을 소유함으로써 약물 조달 비용을 절감하고 더 많은 병용 연구를 탐색할 수 있어 임상 개발에서 전략적 이점을 얻는다고 덧붙였습니다.

Tagmokitug: CCR8 기반 조절 T 세포 고갈

Tagmokitug는 종양 미세환경에서 조절 T 세포를 고갈시키기 위해 고안된 코헤러스의 CCR8 표적 항체입니다. 경영진은 항종양 T 세포 활성을 회복하고 면역 반응의 지속성을 향상시키는 것이 목표라고 말했습니다.

• 기전: 선택적 CCR8 표적 조절 T 세포 고갈
• 스크리닝: 5,280개의 표면 세포 단백질에 대해 테스트한 결과, CCR8에만 결합하는 것으로 확인
• 포지셔닝: 경영진은 높은 친화력과 교과서적인 약동학을 가진 동종 최고 자산으로 설명
• 안전성: 허용 가능하고 관리 가능하며, 일부 경쟁사보다 교차 반응성 및 융합 부위 문제가 적음
• 초기 개념 증명: 초기 연구에서 종양 미세환경 리모델링 및 CD8+ T 세포 침윤
• 주목할 만한 사례: toripalimab과 병용 시 두경부암 환자의 폐 전이에서 2.8cm 종양 감소

이 프로그램은 6가지 유형의 종양에서 연구되고 있습니다: 2차 두경부 편평 세포암, 2차 상부 위장관 선암, 1차 및 2차 식도 편평 세포암, 4차 대장암, 그리고 존슨앤존슨과의 파트너십을 통해 말기 전립선암입니다.

경영진은 회사가 3개의 활성 또는 계획된 프로토콜을 가지고 있다고 밝혔습니다.

• 프로토콜 1: 2차 두경부암, 40명의 환자 등록 완료
• 프로토콜 2: 4개의 코호트가 있는 위장 프로그램
• 프로토콜 3: pasritamig과 함께 전립선암, 곧 시작될 예정

코헤러스는 10월에 두경부 연구에 대한 업데이트를, 연말 이전에 더 많은 데이터를 기대한다고 밝혔습니다. 회사는 초기 활동이 HPV 양성 환자와 CCR8 발현이 높은 종양에서 강화되는 것으로 보이며, 이를 잠재적인 바이오마커 신호로 설명했습니다.

경영진은 이 프로그램을 실질적인 과학적 질문들로 구성했습니다: T-reg 고갈이 말기 질환에서 PD-L1 저항성을 역전시킬 수 있는지, 1차 식도암에서 화학요법과 안전하게 병용될 수 있는지, 대장암에서 차가운 종양을 뜨거운 종양으로 전환할 수 있는지, 그리고 전립선암에서 pasritamig과 어떻게 작용할 수 있는지 등입니다.

데니는 회사가 Tagmokitug를 PD-1 약물이나 KRAS 프로그램의 직접적인 경쟁자로 보지 않는다고 말했습니다. 대신, 그는 Tagmokitug를 항체-약물 접합체, KRAS 억제제, 방사선 및 VEGF 억제제를 포함하여 T-reg 형성을 유발하는 치료법의 효과를 연장할 수 있는 시너지 도구로 보아야 한다고 말했습니다.

Casdozokitug: 간암의 anti-IL-27 프로그램

Casdozokitug는 코헤러스의 anti-IL-27 항체입니다. 경영진은 IL-27이 장벽 조직에서 역할을 하며 PD-1 및 LAG-3와 같은 체크포인트를 증가시키고, 염증성 사이토카인을 감소시키며, 자연 살해 세포 활성을 줄임으로써 면역 활동을 억제할 수 있다고 말했습니다.

이전 바스켓 연구에서 이 약물은 간, 폐 및 신장암에서 반응을 보였습니다. 코헤러스는 이후 1차 간세포암으로 이동했으며, 초기 데이터는 고무적이었다고 밝혔습니다.

• 연구 설계: Casdozokitug를 atezolizumab 및 bevacizumab에 추가
• 전체 반응률(ORR): 38%
• 완전 관해율(CR): 17%
• 비교 표준 요법: atezolizumab 및 bevacizumab 단독 투여 시 30% ORR 및 7.7% CR
• 무진행 생존(PFS): 8.1개월
• 안전성: 추가 독성 없음 및 매우 경미한 부작용 프로파일

최고 의료 책임자 라지(Raj)는 교차 연구 비교에서 나온 데이터임에도 불구하고 고무적이라고 말했습니다. 그는 몇몇 완전 관해가 수년 동안 지속되었다고 덧붙였습니다.

코헤러스는 또한 간세포암에서 72명의 환자를 대상으로 한 2상 연구를 설명했습니다. 이 임상 시험은 Casdozokitug 두 용량과 toripalimab 및 bevacizumab 병용을 toripalimab 및 bevacizumab 단독 투여와 비교합니다. 회사는 이 연구가 안전성 및 효능 평가, Project Optimus 용량-반응 데이터 생성, 그리고 표준 병용 요법에 대한 약물의 기여도를 보여주는 것을 목표로 한다고 밝혔습니다. 환자 등록은 3월에 완료되었으며, 경영진은 더 많은 스캔과 데이터 성숙을 기다리고 있다고 말했습니다.

회사는 반응 패턴이 혈관 리모델링에서 VEGF 유발 효과로 시작하여 더 오래 지속되는 IL-27 효과로 이어질 것으로 예상한다고 밝혔습니다. 또한 IL-27 수치와 순환 종양 DNA를 잠재적인 초기 활동 마커로 연구하고 있습니다.

미래 전망

코헤러스는 장기 계획이 세 가지 축에 달려 있다고 밝혔습니다: LOQTORZI 매출 성장, 바이오마커 기반 프로그램을 통한 Tagmokitug 진행, 그리고 간암 Casdozokitug 데이터 성숙입니다.

• LOQTORZI: 경영진은 올해 말 분기별 매출이 3천만 달러를 초과할 것으로 예상하며, 이 약물이 2027년 말까지 SG&A 손익분기점을 지원할 수 있다고 말했습니다.
• Tagmokitug: 두경부암 데이터는 10월에, 추가 정보는 연말 이전에 발표될 예정입니다.
• Casdozokitug: 2상 간암 데이터는 아직 성숙할 시간이 필요하며, 지속성이 핵심 결과로 간주됩니다.
• 파이프라인 확장: 바이오마커 및 효능 신호가 일관되게 유지될 경우 추가 종양 유형을 고려할 수 있습니다.
• 파트너십: 회사는 협력 및 마일스톤 기반 자금 조달에 계속 개방적이라고 밝혔습니다.

경영진은 모든 기회를 쫓는 것이 목표가 아니라고 말했습니다. 대신, 선택적으로 접근하여 내부적으로 개발된 자산 또는 동종 최고의 외부 프로그램에 집중하기를 원한다고 밝혔습니다. 또한 비인두암 사업이 더 확고해지고 영업 인력의 영향력이 커지면 나중에 더 많은 상업 제품을 추가하는 것을 고려할 수 있다고 덧붙였습니다.

자본 전략에 대해 코헤러스는 반복적인 자본 조달에 의존하기보다는 임상 데이터 패키지를 통해 미래 자금 조달 필요성을 해결하기를 원한다고 밝혔습니다. 경영진은 투자자들이 Casdozokitug의 통제된 2상 설계와 Tagmokitug의 보다 체계적인 개발 접근 방식에 긍정적으로 반응했다고 말했습니다.

Q&A 하이라이트

질의응답 시간 동안 경영진은 포트폴리오 뒤에 있는 상업적 및 과학적 논리를 자세히 설명했습니다.

• LOQTORZI에 대해, 회사는 많은 의사들이 인근 질병 영역에서 KEYTRUDA에 익숙하고 비인두암의 차이를 즉시 이해하지 못할 수 있기 때문에 주요 과제는 의사 교육이라고 말했습니다.
• 상업적 영향력에 대해, 경영진은 궁극적으로 영업 인력을 위한 추가 제품을 평가할 수 있지만, 이는 선택적 전략에 부합하는 경우에만 가능하다고 말했습니다.
• CCR8 생물학에 대해, 코헤러스는 이 수용체가 작은 GPCR이기 때문에 선택적으로 표적하기 어렵고, 자사의 스크리닝 접근 방식이 고도로 선택적인 항체를 찾는 데 도움이 되었다고 말했습니다.
• 경쟁에 대해, 경영진은 일부 경쟁 CCR8 프로그램이 교차 반응성, 융합 부위 반응 및 기타 부작용에 대처하고 있다고 말했습니다.
• Tagmokitug에 대해, 회사는 HPV 양성 질환과 CCR8 발현이 높은 종양에서 활동이 가장 강하게 나타나며, EGFR 이중 특이성 약물이 잘 수행되지 않은 영역에서 여지를 남긴다고 말했습니다.
• 두경부암에 대해, 경영진은 cetuximab 및 화학요법과 같은 현재 표준 요법이 여전히 낮은 반응률과 짧은 무진행 생존을 보여 개선의 여지가 있다고 말했습니다.
• Casdozokitug에 대해, 경영진은 약물의 가치가 초기 반응보다는 PD-1 약물이 시간이 지남에 따라 결과를 바꾼 것과 유사하게 지속성에서 올 수 있다고 말했습니다.

데니는 이러한 패턴이 PD-1 약물의 초기와 유사하며, 가장 큰 이점은 초기 반응보다는 생존 곡선의 꼬리 부분에서 나타났다고 말했습니다. 이것이 회사가 반응률뿐만 아니라 지속성, 생존 및 무진행 생존에 집중하는 이유라고 그는 덧붙였습니다.

라지는 간암 데이터가 아직 성숙 중이지만, 통제된 연구 설계가 용량 반응과 표준 치료에 대한 약물의 기여도를 이해하는 데 중요하다고 설명했습니다.

전반적으로 코헤러스는 더 작지만 더 집중된 항암제 회사로 자신을 소개했으며, 현금을 창출하기 시작한 상업 제품과 면역 저항성을 중심으로 구축된 파이프라인을 가지고 있습니다. 다음 주요 시험은 매출 성장과 올해 말 예정된 몇 가지 데이터 결과에서 나올 것입니다.

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