비바니 메디컬, H.C. 웨인라이트 컨퍼런스서 임플란트 전략 박차

Investing.com — 비바니 메디컬(VANI)은 2026년 9월 11일 금요일, H.C. 웨인라이트 제28회 연례 Global Invest 컨퍼런스에서 연 1회 또는 Two회 투여 가능한 GLP-1 임플란트에 대한 계획을 강조했다. 회사는 임상 진행 상황과 Novo Nordis와의 기술 협약을 강조하며, 혼잡한 비만 치료 시장, 높은 중도 이탈률, 그리고 현재 치료법의 한계를 야기할 수 있는 내약성 문제의 위험을 지적했다.

핵심 내용

• 비바니는 세마글루타이드 임플란트의 SLIM-1 Phase I 연구가 환자 등록 및 투약을 완료했으며, 주요 데이터는 2026년 11월에 나올 것으로 예상된다고 밝혔다.
• 회사의 주요 목표는 GLP-1 치료의 세 가지 문제인 낮은 복약 순응도, 위장관 부작용 및 잦은 투약 부담을 해결할 수 있는 작은 임플란트를 개발하는 것이다.
• 전임상 데이터에 따르면 약물 방출이 지속적으로 이루어졌으며, 한 세마글루타이드 임플란트 모델은 1년 동안 20%의 체중 감소와 관련이 있었고, 엑세나타이드 모델은 간 지방을 82% 감소시키는 것과 연관이 있었다.
• 비바니가 인용한 시장 조사에 따르면 환자와 의사 모두 임플란트에 관심을 보였으며, 환자의 56%는 승인되고 보험 적용이 된다면 임플란트를 사용하거나 확실히 사용할 것이라고 답했다.
• 비바니는 또한 Novo Nordis와의 기술 평가 계약을 언급했으며, 자회사 코티전트(Cortigent)가 클리어원(ClearOne)과 합병 계약을 체결했으며 이는 3분기에 완료될 것으로 예상된다고 말했다.

회사 전략 및 시장 지위

설립자 겸 최고경영자(CEO)인 아담 멘델손(Adam Mendelsohn)은 비바니를 비만 약물 전달 방식을 바꾸려는 회사로 소개했다. 그는 2009년에 설립된 이 회사가 현재의 주사제나 경구약보다 훨씬 적은 빈도로 GLP-1 약물을 전달할 수 있는 소형 피하 임플란트에 집중하고 있다고 말했다.

멘델손에 따르면, 회사의 주요 주장은 현재 시장이 중요한 요구 사항을 충족시키지 못하고 있다는 것이다:

• 50% 이상의 환자가 처방된 대로 만성 약물을 복용하지 않는다.
• 위장관 부작용은 GLP-1 약물에 대한 주요 불만 사항으로 남아있다.
• 환자, 간병인, 의사 모두 치료 부담을 줄이는 “한 번 설정하면 잊어버리는(set-it-and-forget-it)” 옵션을 선호할 수 있다.

그는 비바니의 임플란트가 Now 개발 중인 다른 GLP-1 프로그램들과는 다를 것이라고 말했다. 많은 경쟁사들은 경구약이나 한 달 이상 지속될 수 있는 장기 작용 주사제를 개발하고 있다. 반면 비바니는 연 1회 또는 Two회 투약을 목표로 하고 있다.

멘델손은 “우리가 개발하고 있는 것은 연 1회 또는 Two회 투여할 수 있는 작은 임플란트”라며, 이는 Now 연구 중인 가장 오래 지속되는 주사제보다도 더 오래 지속될 것이라고 덧붙였다.

재무 실적

발표 중에는 재무 실적, 매출액 또는 수익성 지표가 공개되지 않았다. 논의는 임상 개발, 제품 설계, 시장 수요 및 기업 현황 업데이트에 중점을 두었다.

그럼에도 불구하고, 더 넓은 시장 배경은 이 이야기의 중요한 부분이었다. 비바니는 Now 다음을 포함하는 빠르게 성장하는 비만 치료 분야를 지적했다:

• 비만 치료용 FDA 승인 GLP-1 주사제 Three종.
• FDA 승인 경구용 GLP-1 제형 Two종.
• 후기 개발 단계에 있는 50개 이상의 회사.

회사는 또한 장기 작용 비만 치료제가 높은 가치를 가질 수 있다는 증거로 화이자의 메트세라 100억 달러 인수를 언급했다.

운영 현황

비바니는 최근 몇 달이 역사상 가장 활발한 시기 중 하나였다고 말했다. 멘델손은 특히 Two가지 개발 상황을 강조했다:

• 회사의 세마글루타이드 임플란트 임상 시험의 빠른 환자 등록.
• 컨퍼런스 약 Two개월 전에 발표된 Novo Nordis와의 기술 평가 협약.

회사는 주요 프로그램인 NPM-139가 비만 치료를 위해 설계된 6개월 지속 세마글루타이드 임플란트이며, 2형 당뇨병에도 연구될 수 있다고 밝혔다.

비바니는 자사의 나노포털(NanoPortal) 플랫폼을 사업의 핵심이라고 설명했다. 이 시스템은 약물이 채워진 작은 티타늄 실린더와 수백만 개의 수직 배향 티타늄 산화물 나노튜브를 포함하는 저장소를 사용한다. 회사는 나노튜브를 나노미터 규모(30나노미터에서 0나노미터까지)로 조절하여 방출을 제어할 수 있다고 말했다.

멘델손은 이 설계 덕분에 약물 공급이 감소함에 따라 종종 느려지는 표준 막 기반 시스템과 달리 약물 분자가 여러 달 동안 일정한 속도로 방출될 수 있다고 말했다.

그는 이 임플란트가 넥스플라논(NEXPLANON) 피임 임플란트 삽입과 유사하게 간단한 외래 시술로 설계되었다고 말했다.

임상 개발 진행 상황

비바니의 파이프라인 논의는 주요 Two가지 프로그램인 엑세나타이드(exenatide)와 세마글루타이드(semaglutide)에 중점을 두었다.

엑세나타이드 임플란트 연구인 LIBERATE-1:

• 전년도에 완료되었다.
• 임플란트를 주 1회 엑세나타이드 주사 및 세마글루타이드 주사와 비교했다.
• 의미 있는 초기 폭발(burst) 현상이나 용량 급방출(dose dumping) 증거를 보이지 않았다.
• 잘 견뎌졌으며, 심각한 부작용은 보고되지 않았다.
• 플랫폼이 인간에게 약물을 지속적으로 전달할 수 있다는 개념 증명을 제공했다.

세마글루타이드 임플란트 Phase I 연구인 SLIM-1:

• 공식 명칭: 비만 치료를 위한 세마글루타이드 초장기 작용 임플란트.
• 최근 환자 등록을 완료했으며, 모든 환자에게 성공적으로 약물이 투여되었다.
• 4주 동안 저용량 임플란트를 위고비(Wegovy) 초기 용량과 비교하여 테스트한다.
• 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하도록 설계되었다.
• 주요 결과는 2026년 11월에 발표될 예정이다.

비바니는 다음 단계는 2027년에 용량 탐색 Phase II 연구가 될 것이라고 밝혔다. 이 임상 시험은 환자들을 Three가지 임플란트 용량, 위약 및 지속적인 위고비 치료에 무작위 배정하고, 치료 기간은 최대 6개월이 될 것이다.

회사는 세마글루타이드가 더 많은 임상 데이터, 더 넓은 승인 용도 및 엑세나타이드보다 더 명확한 규제 경로를 가지고 있기 때문에 Now 주요 초점이라고 말했다. 또한 엑세나타이드 제품 제조업체가 시장에서 Two가지 제품을 중단했다고 언급했다.

전임상 데이터 및 기술 주장

비바니는 발표의 많은 부분을 자사의 전달 플랫폼을 뒷받침하는 전임상 증거에 할애했다.

인용된 데이터 포인트 중:

• 엑세나타이드 임플란트는 시험관 내(in vitro) 및 비만 쥐에서 여러 달 동안 지속적인 방출을 보였다.
• 이 모델은 16주간의 지속적인 체중 감소를 유도했다.
• 임플란트 제거 후 체중 증가가 발생했으며, 회사는 GLP-1 노출이 중단되면 예상되는 결과라고 밝혔다.
• 동일한 모델에서 12주 치료 후 간 지방이 82% 감소했다.
• 세마글루타이드 임플란트 모델은 단일 임플란트 투여 후 1년 동안 20%의 체중 감소를 보였다.
• 현재 최적화된 세마글루타이드 임플란트 버전은 평평하고 부드러운 약동학적 프로파일을 생성한다고 한다.

멘델손은 이 플랫폼이 일라이릴리의 삼중 작용제인 레타트루타이드(retatrutide)에서도 개념 증명을 보였으며, 이는 내년에 승인 신청될 수 있다고 말했다.

그는 나노포털 시스템을 설명하며 “이것은 수백만 개의 수직 배향 및 인접하게 부착된 나노튜브”라며, “나노미터 규모의 내부 직경을 정밀하게 제어하여 표준 막으로는 불가능한 방식으로 방출을 조절할 수 있다”고 말했다.

복약 순응도 및 내약성 문제

비바니는 자사의 임플란트가 현재 GLP-1 치료의 가장 큰 Two가지 약점인 놓친 복용량과 부작용을 해결하는 데 도움이 될 수 있다고 주장했다.

복약 순응도에 대해 멘델손은 만성 약물의 실제 사용은 종종 좋지 않다고 말했다. 그는 1년 후에도 세마글루타이드를 복용한 환자가 40%에 불과했으며, 이는 60%의 중단율을 의미한다는 데이터를 인용했다. 그는 또한 위고비 투여량을 Two회 이상 놓칠 경우, 위장관 문제를 줄이기 위해 초기 용량부터 다시 시작해야 한다고 환자들에게 안내된다고 언급했다.

그는 치료 중단이 급격한 체중 증가로 이어질 수 있으며, 이는 환자와 지불자에게 장기적인 치료 가치를 감소시킬 수 있다고 말했다.

내약성 측면에서 비바니는 안정적인 약물 방출이 위장관 부작용을 악화시키는 노출 변동을 줄일 수 있다고 말했다. 회사는 GLP-1 약물이 급격한 용량 증가가 내약하기 어렵기 때문에 점진적인 용량 증량이 필요하다는 점에서 이것이 중요하다고 덧붙였다.

멘델손은 임플란트가 환자가 약물을 꾸준히 복용하고 있다는 확신을 필요로 하는 간병인에게 특히 유용할 수 있다고 말했다.

시장 조사 및 수요 신호

비바니는 임플란트 기반 비만 치료법의 정당성을 뒷받침하기 위해 설문 조사 데이터를 인용했다.

회사는 다음과 같이 밝혔다:

• GLP-1 환자의 56%는 FDA 승인을 받고, 처방의가 권장하며, 보험이 적용된다면 임플란트를 사용하거나 확실히 사용할 것이라고 답했다.
• 처방의들은 장기 작용 임플란트에 대해 10점 만점에 평균 8.3점의 처방 가능성 점수를 주었다.

비바니는 또한 피임 시장을 유용한 비교 대상으로 지적했다. 회사는 처방 피임약 또는 기기를 사용하는 여성의 90%가 경구 피임약 또는 IUD나 넥스플라논(NEXPLANON)과 같은 장기 가역적 옵션을 선택한다고 말했다.

회사는 해당 시장의 임플란트 옵션인 넥스플라논(NEXPLANON)이 연간 거의 10억 달러의 매출을 올린다고 밝혔다. 비바니는 이는 환자들이 편리하고 효과적이라면 작은 임플란트를 받아들일 수 있다는 생각을 뒷받침한다고 말했다.

파이프라인, 파트너십 및 기업 현황

비만 외에도 비바니는 자사의 플랫폼이 다른 약물과 다른 종(species)에도 사용될 수 있다고 말했다.

회사는 이 기술이 개발되는 Now 새로운 인크레틴(incretin) 분자와 함께 작동하도록 고안되었다고 밝혔다. 회사는 또한 고양이 및 개를 위한 GLP-1 임플란트를 개발하기 위해 동물 건강 회사와 파트너십을 맺고 있다고 말했다.

기업 측면에서 비바니는 자사의 완전 소유 자회사 코티전트(Cortigent)가 클리어원(ClearOne)과 합병 계약을 체결했다고 밝혔다. 이 거래는 2026년 3분기에 완료될 것으로 예상되며, 그 후 비바니는 별도로 상장된 신경자극 회사의 대주주로 남을 것이다.

회사는 또한 캘리포니아주 알라메다에 있는 제조 기지를 강조하며, 독점 공정과 숙련된 부서별 리더십 팀을 개발했다고 밝혔다.

향후 계획

비바니의 단기적인 초점은 분명하다:

• 2026년 11월: SLIM-1 주요 데이터 발표.
• 2027년: Phase II 용량 탐색 연구 시작 가능성.
• 2026년 3분기: 코티전트-클리어원 합병 완료 예상.

회사는 기술 기업에서 임상 및 상업 기업으로 전환하려 노력하고 있다. 컨퍼런스에서의 메시지는 주사제와 경구약으로 이미 혼잡하지만, 여전히 복약 순응도 및 부작용 문제에 직면한 시장에서 장기 작용 임플란트가 새로운 옵션을 제공할 수 있다는 것이었다.

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