NovaBridge Biosciences, 캔터 글로벌 헬스케어 컨퍼런스서 파이프라인 성과 발표

Investing.com —

2026년 9월 10일 목요일, 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosciences, NBP)는 제12회 캔터 피츠제럴드 글로벌 헬스케어 컨퍼런스(Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference)에 참석하여 임상 진행, 자본 규율, 그리고 종양학 및 안과 분야로의 확장 노력을 중심으로 구축된 파이프라인을 소개했다. 회사는 주요 위암 치료제인 givastomig에 대해 자신감 있는 태도를 보였지만, 후기 단계 개발에 필요한 자금 조달 요구와 대규모 연구에서 내구성 입증의 필요성도 인정했다.

주요 내용

• 노바브릿지는 givastomig가 2025년 7월 17명에서 약 70명의 환자로 확대되었으며, 2026년 말까지 Phase III 임상이 계획되어 있다고 밝혔다.
• 회사는 givastomig가 zolbetuximab보다 낮은 Claudin 18.2 발현 환자에게도 도달할 수 있어 잠재 시장을 거의 두 배로 늘릴 수 있다고 언급했다.
• 노바브릿지가 65%의 지분을 소유하고 있는 비사라 테라퓨틱스(Visara Therapeutics)는 안과 분야에서 VIS-101을 개발 중이며, 연 Two회 투여를 지원할 수 있는 내구성 데이터를 확보했다.
• 경영진은 파트너십, 투자자 협력, 가능한 자회사 구조를 포함하여 여러 자금 조달 경로를 동시에 추진하고 있다고 말했다.
• 노바브릿지는 또한 여성 건강, 유럽 시장 기회, 그리고 중국, 한국 및 더 넓은 아시아 태평양 지역에서 추가 자산 확보를 모색하고 있다.

전략 및 회사 중점 사항

스리스티 굽타(Srishti Gupta) 최고경영자(CEO)는 노바브릿지가 중국에 기반을 두고 아시아 태평양 지역을 포괄하는 사업 개발 팀을 통한 혁신 접근성, 메릴랜드주 록빌에 있는 임상 개발 역량, 그리고 규율 있는 자본 배분이라는 Three가지 핵심 강점을 결합하려고 노력하고 있다고 말했다. 회사의 모델에는 완전 소유 프로그램과 비사라 테라퓨틱스와 같은 대주주 소유 자회사가 모두 포함된다.

굽타 CEO는 회사가 표준 라이선스 계약뿐만 아니라 유연한 구조를 통해 환자에게 치료법을 제공하고자 한다고 말했다. 그녀는 노바브릿지가 최근 최고사업책임자를 고용하여 개발 초기 단계부터 상업적 사고와 시장 접근성을 고려할 수 있도록 하고 있다고 덧붙였다.

그녀는 또한 회사의 접근 방식이 충족되지 않은 요구(unmet need)와 차별화에 중점을 둔 치료 영역에 구애받지 않는다고 설명했다. 노바브릿지는 종양학과 안과 외에도 자궁내막증, DMS, PCOS, PMDD를 포함한 여성 건강 기회를 평가하고 있으며, 동시에 가격 책정 및 접근이 어려울 수 있는 시장에서 유럽 상업 파트너와 협력할 방법을 모색하고 있다.

재무 성과 및 자본 배분

노바브릿지는 요약에서 상세한 재무 업데이트를 발표하지 않았지만, 경영진은 자본 규율과 givastomig의 허가 임상 시험 자금 조달의 필요성을 강조했다. 굽타 CEO는 회사가 다음과 같은 여러 자금 조달 옵션을 동시에 추진하고 있다고 말했다.

• 잠재적 파트너십
• 투자자 협력
• 전담 자회사 설립

그녀는 회사의 최우선 과제는 대규모 후기 단계 연구 비용에도 불구하고 givastomig 프로그램이 순조롭게 진행되도록 하는 것이라고 말했다. 노바브릿지는 또한 비사라의 65% 소유 지분이 별도의 구조를 통한 전문화된 개발을 허용하면서도 안과 분야의 상승 잠재력에 노출될 수 있다고 언급했다.

운영 업데이트

위암 치료제 givastomig

• givastomig는 Claudin 18.2를 표적으로 하는 4-1BB 조건부 활성화를 특징으로 하는 이중특이성 항체이다.
• 이 프로그램은 면역화학요법, 특히 PD-1 억제제와 FOLFOX 또는 CAPOX를 병용하여 1차 위암 치료제로 개발되고 있다.
• 환자 모집은 2025년 7월 ESMO 학회 당시 17명에서 이번 컨퍼런스까지 약 70명으로 확대되었다.
• 노바브릿지는 다음 달 ESMO에서 업데이트된 Phase I-B 데이터를 발표하고, 이어서 업데이트된 데이터 및 Phase III 임상 시험 설계에 대한 웹캐스트를 진행할 계획이다.
• 회사는 Phase II 연구가 시작되었고 환자 모집이 진행 중이라고 밝혔다.
• Phase III 시작은 2026년 말로 예상된다.
• 경영진은 이미 FDA와 가속 승인 경로 및 가능한 신속 심사(Fast Track) 지정을 논의했다고 밝혔다.

굽타 CEO는 업데이트된 데이터셋에는 8 mg/kg 및 12 mg/kg 용량 전반에 걸쳐 더 성숙한 결과가 포함될 것이라고 말했다. 그녀는 회사가 전체 반응률(overall response rate)과 무진행 생존율(progression-free survival)에서 지속적인 강세를 보였으며, 이 약물이 표준 치료 면역화학요법 단독보다 우수한 성능을 보이는 것으로 보인다고 덧붙였다.

그녀는 또한 이 프로그램이 Vyloy라는 상업명으로 알려진 졸베툭시맙(Zolbetuximab)의 기존 치료법보다 더 넓은 도달 범위를 가질 수 있다고 말했다. 굽타 CEO에 따르면, givastomig는 CPS 점수 1에서 Claudin 1까지 작동할 수 있는 반면, Zolbetuximab은 CPS 점수 2 이상에서 Claudin 75를 중심으로 정의된다. 그녀는 이러한 차이가 치료 적격 환자의 수를 거의 두 배로 늘릴 수 있다고 말했다.

위암 안전성 프로필

• 주요 치료 관련 신호는 병용 요법에서 위염 활동 증가였다.
• 경영진은 위염이 관리 가능했으며 치료 중단을 요구하지 않았다고 말했다.
• 굽타 CEO는 이 신호가 주요 독성 문제라기보다는 효능과 관련이 있을 수 있다고 시사했다.
• 그녀는 현장 경험이 위염 관리를 크게 개선했다고 말했다.
• 노바브릿지는 이 약물이 ADC 및 T세포 인게이저에서 흔히 발생하는 더 복잡한 부작용을 피한다고 밝혔다.

다른 암종으로의 확장

• 췌관 선암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 및 담도암(biliary tract cancer)에서 Phase I-B 연구가 시작되었다.
• 이러한 적응증에서의 Phase I 데이터 판독은 2027년에 예상된다.
• 경영진은 BTC 및 PDAC의 결합된 시장 기회가 위암을 넘어 시장 규모를 잠재적으로 두 배로 늘릴 수 있다고 말했다.
• 회사는 또한 givastomig가 PD-1 음성 환자 및 HER2 음성 환경을 넘어 사용될 수 있는지 여부를 연구하고 있다.
• 노바브릿지는 givastomig가 PDAC에서 새로운 pan-RAS 및 KRAS 경로 약물, 특히 RAS 치료 후 환경에서의 가능한 사용과 어떻게 맞물릴 수 있는지 주시하고 있다고 말했다.

안과 분야의 비사라(Visara) 및 VIS-101

• 노바브릿지는 비사라 테라퓨틱스(Visara Therapeutics)의 65%를 소유하고 있다.
• VIS-101은 에베레스트 메디슨즈(Everest Medicines)와 공동 개발한 VEGF-Ang2 이중특이성 항체이다.
• Phase IIa 데이터는 환자의 약 67%가 6개월에 재치료가 필요하지 않았고 50%가 9개월에 재치료가 필요하지 않았음을 보여주었다.
• 이러한 내구성은 현재 연 4회 투여하는 표준 치료법과 비교하여 연 Two회 투여를 지원할 수 있다.
• 약 100명의 환자를 대상으로 하는 무작위 Phase II-B 연구가 중국에서 환자 모집 중이다.
• 이 연구는 시력에 대한 내약성, 안내 염증 및 효능의 균형을 맞추기 위해 여러 용량을 테스트하고 있다.
• Phase III 임상 시험은 2027년에 다지역 연구로 시작될 것으로 예상된다.

굽타 CEO는 노바브릿지가 비사라를 중심으로 경험 많은 최고 의학 책임자(CMO)와 최고경영자(CEO)를 포함한 전문 안과 팀을 구축했다고 말했다. 그녀는 회사가 파트너십에만 의존하기보다는 자산을 중심으로 팀을 구축하기를 원한다고 덧붙였다.

회사는 또한 특히 각막 질환에 대한 안구 전방 치료법과 같은 더 많은 안과 자산을 평가하고 있으며, 콜드체인 독립성과 같은 명확한 차별성을 가진 제품을 찾고 있다. 이는 환자와 의료 제공자에게 치료를 더 쉽게 만들 수 있다.

향후 전망

노바브릿지의 단기적인 초점은 2026년 말까지 givastomig를 Phase III로 진입시키면서, 가속 승인 논의에 대한 프로그램의 적격성을 유지하는 것이다. 경영진은 다가오는 ESMO 발표가 Phase I-B 데이터에 대한 더 성숙한 관점을 제공하고 Phase III 설계를 구체화하는 데 도움이 될 것이라고 말했다.

위암 분야에서 회사는 givastomig가 낮은 Claudin 18.2 발현 환자를 치료할 수 있는 능력이 시장을 확대할 수 있다고 믿고 있으며, 특히 현재 면역화학요법 기반 위에 강력한 반응 및 무진행 생존율 데이터를 계속 보여준다면 더욱 그러할 것이다.

췌장암 및 담도암의 경우, 회사는 2027년에 초기 데이터를 예상하고 있으며, 이러한 적응증이 상업적 기회를 실질적으로 확장할 수 있다고 말했다. 노바브릿지는 또한 다른 표적 치료법이 시장에 진입함에 따라 이 자산이 발전하는 치료 시퀀스에 어떻게 적합할지 평가하고 있다.

안과 분야에서 VIS-101의 성공은 Phase IIa에서 관찰된 내구성이 더 큰 Phase II-B 연구에서 유지되는지 여부에 달려 있다. 만약 그렇다면, 노바브릿지는 2027년에 Phase III로 진행할 것으로 예상한다. 회사는 또한 안내 염증을 줄이기 위한 제조 및 화학 개선 작업을 진행 중이라고 밝혔다.

이러한 프로그램 외에도 노바브릿지는 충족되지 않은 요구가 있지만 구조적 접근성 문제도 있는 여성 건강 및 유럽 시장을 계속 주시하고 있다고 말했다. 회사의 더 넓은 전략은 과학적 차별화와 실용적인 상업적 사고를 결합하는 것이다.

Q&A 하이라이트

질의응답 시간 동안 굽타 CEO는 17명에서 약 70명으로 환자가 증가하면서 givastomig에 대한 확신이 강화되었다고 말했다. 그녀는 연구자들이 낮은 Claudin 18.2 환자들에서 진정한 충족되지 않은 요구를 보고 있으며, 프로그램의 차별화는 효능뿐만 아니라 환자들이 얼마나 빨리 치료에 접근할 수 있는지, 그리고 약물이 지역 사회 환경에서 사용될 수 있는지 여부에도 달려 있다고 말했다.

안전성에 대해서 그녀는 위염이 단독 요법이 아닌 병용 요법에서 주요 신호였으며, 현장이 경험을 쌓으면서 문제가 더 쉽게 관리되고 있다고 말했다. 그녀는 회사가 기반 요법 외에 주요 추가 부작용을 발견하지 못했다고 덧붙였다.

굽타 CEO는 또한 Phase III 임상 시험이 치료 관련 부작용을 모니터링하고 관리하도록 설계되고 있으며, 의사들은 치료를 중단하지 않고 위염을 식별하고 치료하는 방법에 대해 교육받을 것이라고 말했다.

VIS-101에 대해 그녀는 Phase II-B 연구가 무작위이며 여러 용량을 포함한다고 말했다. 그녀는 성공은 Phase IIa에서 관찰된 효능을 유지하면서 내구성을 보존하는 것을 의미한다고 덧붙였다. 100명의 환자 확대 연구가 이 패턴을 확인하면 회사는 Phase III를 진행할 계획이다.

굽타 CEO는 회사의 상업적 관점을 “치료법은 환자에게 도달했을 때 진정으로 중요합니다. 혁신은 실제로 환자에게 도달했을 때만 의미가 있습니다.”라고 요약했다. 그녀는 노바브릿지가 상업적 사고와 시장 접근 계획을 사용하여 자사 프로그램이 환자에게 도달하고 삶을 변화시킬 수 있도록 하기를 원한다고 말했다.

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