아커스 바이오사이언스, 캔터 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 casdatifan 집중

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2026년 9월 10일 목요일, Arcus Biosciences (RCUS)는 제12회 연례 Cantor Fitzgerald 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 주요 항암제 casdatifan을 중심으로 구축된 전략을 설명하면서, 다음 주요 데이터 발표가 회사에 매우 중요할 것임을 인정했습니다. 경영진은 이 프로그램이 신장암의 여러 치료 라인에 도달할 수 있지만, 경쟁이 심화된 분야에 직면해 있으며 향후 연구에서 그 가치를 입증해야 할 것이라고 말했습니다.

회사는 뉴욕에서 열리는 10월 20일 행사가 투자자들에게 중요한 순간이 될 것이며, 후기 단독 요법, 2차 병용 요법 및 1차 치료 요법에서 데이터가 발표될 예정이라고 밝혔습니다. Arcus는 이번 발표를 casdatifan의 잠재력을 광범위하게 시험하는 자리로 규정했지만, 연구 설계와 환자 구성이 중요할 것이라고 언급하며 경쟁사 대비 직접적인 효능 주장은 자제했습니다.

주요 내용

• Arcus는 casdatifan이 최우선 과제이며, 포트폴리오 지출의 약 80%가 해당 프로그램에 투입된다고 밝혔습니다.
• 회사는 뉴욕에서 10월 20일 주요 데이터 이벤트를 개최하여 후기, 2차 및 1차 신장암 연구 데이터를 발표할 예정입니다.
• 경영진은 casdatifan이 Merck의 HIF-2α 억제제인 belzutifan보다 더 강력한 약리 프로파일을 가질 수 있다고 말했습니다.
• Arcus는 lenvatinib으로 이전에 치료받은 환자를 포함하여, 연구에 더 광범위하고 실제와 유사한 환자 집단을 포함하고 있다고 강조했습니다.
• 회사는 2차 치료에서 $15억에서 $Two0억, 1차 치료에서 $40억 이상의 상업적 잠재력을 보고 있습니다.

재무 성과

컨퍼런스 발표 동안 분기별 재무 실적이나 매출 수치는 공개되지 않았습니다. 대신 경영진은 포트폴리오 전략, 자본 배분 및 casdatifan의 상업적 기회에 집중했습니다.

• Arcus는 casdatifan의 2차 치료 시장 기회를 $15억에서 $Two0억으로 추정했습니다.
• 회사는 1차 치료 기회가 $40억을 초과할 수 있다고 말했습니다.
• 경영진은 1년 전에 공유된 데이터를 기준으로 회사가 $35억에서 $40억 범위로 평가되었다고 말했습니다.
• 포트폴리오 지출의 약 80%가 casdatifan 개발에 투입됩니다.
• 임상 협력 경제성은 Arcus에 매우 유리하며, Three개의 PD-1 VEGF 이중특이성 파트너십 전반에 걸쳐 필요한 자본이 제한적이라고 설명했습니다.

운영 현황

Arcus는 casdatifan이 주요 신장암 아형인 투명 세포 신장암(clear cell renal cell carcinoma) 치료를 위해 여러 치료 환경에서 개발되고 있다고 밝혔습니다. 회사 최고재무책임자(CFO)인 Bob은 이 약물이 질병 경과 전반에 걸쳐 폭넓게 사용될 수 있음을 보여주는 것이 목표라고 말했습니다.

그는 “우리의 주요 프로그램은 casdatifan이며, 투명 세포 신장암 및 신장암 치료를 위해 개발되고 있습니다”라고 말했습니다. “우리는 그곳에서 매우 광범위한 개발 프로그램을 가지고 있으며, 단연코 가장 많은 투자자 관심을 받았습니다.”

경영진은 10월 20일 발표에 Three가지 주요 데이터 세트가 포함될 것이라고 말했습니다.

• 후기 단독 요법: 중앙값 추적 관찰 기간 28개월, 무진행 생존 기간 12~15개월(belzutifan의 LITESPARK-005 연구 벤치마크인 5.6개월 대비). Arcus는 초기 전체 생존 곡선도 제시할 계획입니다.
• 2차 병용 요법: casdatifan + cabozantinib, 중앙값 추적 관찰 기간 20개월, 초기 전체 생존 곡선 포함. Arcus는 이를 Merck의 LITESPARK-011 프로그램(belzutifan + lenvatinib 대 cabozantinib 비교)과 비교할 것이라고 밝혔습니다.
• 1차 이중 요법: casdatifan + 항PD-1 요법, 중앙값 추적 관찰 기간 11개월. Arcus는 주요 진행률이 7%로, ipilimumab과 nivolumab을 연구한 CheckMate 214의 18%와 비교하여 낮다고 말했습니다.

회사는 추적 관찰 기간이 더 짧지만, 1차 삼중 요법 데이터도 발표할 것이라고 말했습니다. 해당 코호트에는 12주 추적 관찰 또는 ipilimumab Four주기 치료를 받은 약 20명의 환자가 포함됩니다. 경영진은 해당 데이터가 연말까지 3상 임상시험 착수를 뒷받침하기에 충분할 것이라고 말했습니다.

Arcus는 개발 계획이 향후 Two년 동안 자본 지출을 꾸준히 유지하도록 설계되었다고 밝혔습니다. 회사는 PEAK-1 등록이 ARC-20 등록 시작과 거의 동시에 완료될 것으로 예상하며, 이는 전반적인 운영 속도를 균형 있게 유지하는 데 도움이 될 것입니다.

경영진은 또한 더 광범위한 병용 요법 전략을 설명했습니다.

• 2차 치료: casdatifan + cabozantinib, Arcus는 이를 HIF-2α 억제제 도입 전 약 40%의 시장 점유율을 가진 선호 파트너로 보고 있습니다.
• 1차 이중 요법: casdatifan + 항PD-1 요법, 1차 시장의 약 30%를 차지하는 부분을 목표로 합니다.
• 1차 삼중 요법: casdatifan + ipilimumab 및 nivolumab.
• 1차 TKI 병용 요법: casdatifan + axitinib, Arcus는 이를 lenvatinib보다 더 선택적이고 환자 친화적인 옵션으로 설명했습니다.
• PD-1 VEGF 이중특이성 병용 요법: ARC-20에서 ivonescimab을 위한 Summit과의 파트너십, Rosetta 플랫폼을 통한 Bristol Myers와의 파트너십, 그리고 몇 주 이내에 발표될 것으로 예상되는 세 번째 파트너십.

경영진은 이러한 파트너십이 Arcus에게 비교적 적은 자본으로 유연성을 제공한다고 말했습니다. 회사는 독점적인 데이터 세트를 구축하고 향후 협력 결정에 대한 선택권을 유지할 수 있다고 밝혔습니다.

경쟁 우위 및 과학적 근거

Arcus는 토론의 상당 부분을 casdatifan을 Merck의 HIF-2α 억제제인 belzutifan과 비교하는 데 할애했습니다. 경영진은 casdatifan이 더 우수한 흡수 및 약동학 때문에 표적에 약 5배 더 강력하게 작용하는 것으로 보인다고 말했습니다.

Bob은 “우리는 본질적으로 표적에 5배 더 강력하게 작용한다고 믿습니다”라고 말했습니다. “belzutifan의 경우, 약력학적 효과가 비교적 빠르게 상실되는 것을 볼 수 있습니다.”

그는 이것이 특히 환자들이 이미 장기간 치료를 받고 있을 수 있는 1차 치료에서 중요하다고 덧붙였습니다. Arcus는 belzutifan의 흡수 제한적 약동학이 최대 용량을 제한하며, 시간이 지남에 따라 제공할 수 있는 이점을 제한할 수 있다고 말했습니다.

회사는 또한 casdatifan이 치료 내내 약력학적 효과를 유지하는 반면, belzutifan은 더 빠르게 효과를 상실한다고 말했습니다. Arcus는 이것이 후기 치료 라인 및 지속적인 표적 커버리지가 필요한 병용 요법에서 중요할 수 있다고 주장했습니다.

경영진은 casdatifan이 이전 티로신 키나아제 억제제(TKI) 노출 여부, 즉 환자들이 One, Two 또는 Three차 이전 치료를 받았는지 여부에 따른 반응에서 유의미한 차이를 보이지 않았다고 말했습니다. 이와 대조적으로 Arcus는 이전 TKI 노출이 증가할수록 belzutifan은 더 약한 효능을 보인다고 말했습니다.

Arcus는 또한 자사의 연구가 더 어렵고 현실적인 환자 집단을 포함하고 있다고 주장했습니다. ARC-20 연구는 이전 lenvatinib 노출을 허용하는 반면, LITESPARK-011은 이전 lenvatinib 및 cabozantinib 치료를 받은 환자를 제외했는데, Arcus는 이것이 1차 시장의 40%에서 50%를 차지했다고 말했습니다.

경영진은 이것이 중요하다고 말했는데, 이전에 lenvatinib으로 치료받은 환자들은 나중에 cabozantinib으로 치료받을 때 예후가 좋지 않은 경향이 있으며, 중앙값 무진행 생존 기간이 4~6개월로, 일반적으로 예상되는 9개월 이상에 비해 짧기 때문입니다. Arcus는 자사의 임상 설계가 따라서 더 어려운 실제 환경을 반영한다고 말했습니다.

2차 코호트에 대해 경영진은 전체 생존율에 대해 조심스럽게 낙관적이라고 말했습니다.

Bob은 “그곳에서 12-15개월의 무진행 생존 기간을 보였으며, belzutifan의 벤치마크인 5.6개월과 비교됩니다”라고 말했습니다. “따라서, 우리는 casdatifan의 OS(전체 생존율) 측면에서 조심스럽게 낙관적입니다.”

Arcus는 10월 행사에서 후기 단독 요법에서 전체 생존 신호와 2차 병용 요법에서 초기 생존 데이터를 보여줄 것으로 예상한다고 말했습니다. 경영진은 특정 위험비(hazard ratio) 목표를 설정하기를 거부했으며, 연구가 단일군이며 환자 집단 및 예후의 차이로 인해 교차 시험 비교가 어렵기 때문이라고 말했습니다.

향후 전망

Arcus는 10월 20일 행사가 다음 주요 촉매제가 될 것이지만, 더 긴 개발 경로를 제시했습니다.

• 2차 casdatifan + cabozantinib 연구인 PEAK-1은 아직 환자를 모집 중입니다.
• ARC-20 1차 삼중 요법 3상 개시는 2024년 말까지 예상됩니다.
• Two번째 1차 3상 임상시험은 2025년에 시작될 수 있으며, 데이터에 따라 TKI 병용 요법 대신 PD-1 VEGF 이중특이성 약물을 사용할 수도 있습니다.
• 췌장암 CD73 억제제 시험에 대한 중간 분석은 2024년 4분기에 예상됩니다.

경영진은 회사의 초기 단계 면역학 포트폴리오는 향후 Two년간 개념 증명(proof-of-concept) 모드로 유지될 것이라고 말했습니다. 이러한 연구는 자본 효율적일 것으로 예상되며, 더 많은 casdatifan 데이터가 확보될 때까지 더 큰 2b상 또는 3상 결정은 연기될 것입니다.

회사는 이러한 순서가 Arcus가 유연성을 유지할 수 있도록 할 것이라고 말했습니다. 경영진은 면역학 프로그램을 자체적으로 진행할지 또는 파트너십을 통해 진행할지 나중에 결정할 것이라고 말했습니다.

Arcus는 또한 ESMO에서 발표될 예정인 Merck의 LITESPARK-012 1차 3상 데이터가 환자 선택 및 치료 설계의 차이로 인해 자체 프로그램에 많은 시사점을 제공하지 않을 수 있다고 말했습니다.

Q&A 주요 내용

질의응답 세션에서 투자자들은 Arcus가 belzutifan과 어떻게 비교될 것으로 예상하는지, 그리고 어떤 수준의 이점이 유의미하게 간주될 것인지 경영진에게 질문했습니다.

• 경영진은 정확한 위험비 목표를 제시하지는 않겠지만, casdatifan이 관련 벤치마크에서 belzutifan과 동등하거나 더 나은 성과를 낼 수 있다고 믿는다고 말했습니다.
• Arcus는 10월 데이터가 단일군이므로, 비교 시에는 다른 환자 집단과 예후 인자를 고려해야 한다고 말했습니다.
• 경영진은 병용 파트너 선택이 핵심 차별화 요소이며, 특히 cabozantinib 대 lenvatinib이 그렇다고 말했습니다.
• 전체 생존율에 대해 Arcus는 belzutifan 대비 최소 3개월의 이점을 유의미한 차이로 보여주기를 희망한다고 말했습니다.
• 1차 질환의 경우, 경영진은 이중 및 삼중 요법 코호트가 진행률, 지속성 및 내약성을 기준으로 평가될 것이라고 말했습니다.

1차 이중 요법에서 Arcus는 7%의 주요 진행률이 CheckMate 214의 18%와 비교하여 유리하다고 말했습니다. 경영진은 또한 CheckMate 214의 12개월 중앙값 무진행 생존 기간 및 항PD-1 단독 요법을 연구한 KEYNOTE-427의 7개월 역사적 벤치마크를 언급했습니다.

삼중 요법 코호트에 대해 Arcus는 주요 초점은 초기 진행 및 안전성이라고 말했습니다. 경영진은 18%보다 더 나은 진행률과 ipilimumab, nivolumab, casdatifan 병용 시 최소한의 중복 독성을 원한다고 말했습니다.

Arcus는 또한 TKI 전략에 대해서도 논의했습니다. 회사는 axitinib이 lenvatinib보다 환자 친화적일 수 있으며, 비록 둘 다 유사한 시장 점유율을 가지고 있더라도 그렇다고 말했습니다. 또한 PD-1 VEGF 이중특이성 프로그램이 궁극적으로 TKI 기반 병용 요법보다 VEGF 축을 다루는 데 더 효과적일 수 있다고 말했습니다.

경영진은 Three개의 이중특이성 파트너십이 유연성과 유리한 경제성을 제공하며, Arcus가 더 큰 전략적 결정을 내리기 전에 자체 데이터 세트를 구축할 수 있도록 한다고 말했습니다.

Bob은 “이 행사에서 우리가 보고 싶은 핵심 내용은 전이성 투명 세포 신장암(RCC)의 모든 치료 라인에서 casdatifan의 광범위한 활용 잠재력이 있다고 생각한다는 것입니다”라고 말했습니다. “그것이 우리 개발 프로그램의 목표입니다.”

그는 “2차 치료 시장 기회는 약 15억에서 $Two0억 달러로 추정됩니다”라고 덧붙였습니다. “1차 치료 시장 기회는 $40억 달러 이상이 될 것으로 믿습니다.”

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