Inspire Medical, Wells Fargo 컨퍼런스에서 성장 재설정 구체화

Investing.com — 2026년 9월 9일 수요일, Inspire Medical Systems Inc. (INSP)는 Wells Fargo 제21회 연례 헬스케어 컨퍼런스에서 전환기에 있는 사업을 설명했습니다. 경영진은 2026년이 코딩 및 보험금 상환(reimbursement) 문제로 어려움을 겪었지만, 더 강력한 임상 데이터, 개선되는 마진, 그리고 내년 성장을 뒷받침할 수 있는 여러 상환 및 제품 촉매제를 언급했습니다.

폐쇄성 수면 무호흡증을 위한 최초이자 유일한 폐쇄 루프 신경 자극 시스템을 만드는 이 회사는 단기적인 전망이 여전히 고르지 않다고 말했습니다. 그럼에도 불구하고, 경영진은 최근의 부진을 일시적인 것으로 설명했으며, 청구(billing) 혼란이 완화되고 Inspire V 채택이 계속 증가함에 따라 사업이 더 나은 실행을 위한 위치에 있다고 밝혔습니다.

주요 내용

• Inspire는 2분기 매출이 전년 대비 약 7.5% 감소했지만, 매출과 이익 모두에서 자체 예상치를 상회했다고 밝혔습니다.
• 경영진은 CPT code 64568에서 임시 C codes로의 전환과 관련된 코딩 마찰이 2026년 상반기를 방해했지만, Medicare 경로가 Now 더 명확해졌다고 말했습니다.
• 총 마진은 다시 확대되었으며, Inspire V로의 유리한 믹스 전환에 힘입어 Now까지 임플란트의 대부분을 차지했습니다.
• 회사는 성장 및 수익 창출 업무로 자원을 이동시킬 3천만 달러 규모의 효율성 프로그램인 Project Horizon을 시작했습니다.
• 경영진은 보험금 상환 명확성, 가능한 시설 요율 인상 및 새로운 임상 증거에 힘입어 2027년에 매출 성장이 회복될 것으로 예상한다고 말했습니다.

재무 결과

Inspire는 2026년 2분기 매출이 전년 동기 대비 약 7.5% 감소했으며, 이는 주로 상반기 시술량에 영향을 미친 상환 및 코딩 문제 때문이라고 밝혔습니다. 그럼에도 불구하고, 경영진은 해당 분기 매출과 순이익 모두에서 자체 예상치를 상회했다고 말했습니다.

• 3분기 가이던스는 전년 대비 8%에서 10%의 매출 감소를 예상합니다.
• 경영진은 4분기에도 유사한 전년 대비 감소를 보일 것이지만, 정상적인 계절성으로 인해 3분기보다 더 큰 순차적인 상승이 있을 것이라고 말했습니다.
• 회사는 2분기가 2026년 절대 매출액의 최저점이었다고 밝혔습니다.
• 3분기와 4분기 모두 순차적인 개선을 예상합니다.

총 마진은 1분기와 동일한 추세를 보이며 2분기에도 계속 확대되었습니다. 경영진은 Inspire IV에 비해 Inspire V 채택이 증가함에 따라 이러한 개선이 주로 제품 믹스에서 비롯되었다고 말했습니다. Inspire V는 2026년 현재까지 임플란트의 대부분을 차지했습니다.

경영진은 또한 회사가 이미 수년 전에 수익성을 달성했으며, 80% 중반대의 총 마진에서 계속 이점을 얻고 있다고 말했습니다. 이 수준은 매출 성장이 재개되면 영업 레버리지의 여지를 남깁니다. 지출은 가장 높은 수익률을 내는 프로젝트와 성장에 직접적으로 연결된 활동에 초점을 맞춰 여전히 통제되고 있습니다.

해외 매출은 1분기에 비해 2분기에 개선되었지만, 경영진은 해외 사업이 회사에서 여전히 작은 부분을 차지하며 지리적 믹스 때문에 계절성이 더 큰 경향이 있다고 말했습니다. 해당 사업에서 주요한 변화는 보고되지 않았습니다.

운영 현황

경영진은 논의의 상당 부분을 회사의 최신 시스템인 Inspire V와 보험금 상환 문제 이후 시술량을 정상화하는 데 필요한 운영 업무에 할애했습니다.

팀 허버트(Tim Herbert) 회장 겸 최고경영자(CEO)는 회사가 "OSA를 위한 최초이자 유일한 혁신적인 폐쇄 루프 신경 자극 기술"로 남아있다고 말하며, 2014년 FDA 승인 이후 140,000명 이상의 환자가 치료를 받았다고 언급했습니다.

• Inspire V는 2025년 중반에 출시되었으며, 기기 내 가속도계 기술을 사용하여 호흡과 동기화된 폐쇄 루프 자극을 제공합니다.
• 허버트 CEO는 싱가포르의 임상 연구에서 자극의 87%가 호흡과 동기화되었다고 말했습니다.
• 이 시스템은 이전 버전에 사용되던 압력 감지 리드를 제거하여 수술 복잡성을 줄이고 기기 교체(revision) 위험을 낮춥니다.
• 경영진은 교체율이 이미 낮았으며 Inspire V를 통해 더욱 개선되었다고 밝혔습니다.

허버트 CEO는 회사의 2026년 가장 큰 과제는 2025년에 10,000회 이상 사용되었던 CPT code 64568에서 임시 C codes로 전환하는 것이었다고 말했습니다. 2026년 초에 이전 코드를 더 이상 사용할 수 없게 되면서, 치료 센터는 시술 청구 방법을 다시 배워야 했습니다.

그는 회사가 Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)와 협력하여 더 명확한 경로를 만들었다고 말했습니다. CMS는 4월에 C codes를 도입했으며, Medicare 상환은 Now 더 명확합니다. C codes는 또한 6개 주에서 운영되는 WISeR system에 통합되었습니다.

• Medicare의 경우, 시술은 C code로 청구되며, 전문직 수수료는 64582로 코딩됩니다.
• 상업 보험사의 경우, 혼란을 줄이기 위해 사전 승인 양식에 CPT code가 포함됩니다.
• Medicare Administrative Contractors 중 오직 Two 곳만이 modifier 52를 요구하며, 나머지 Five 곳은 수정자 없이 안정적인 코딩을 사용합니다.
• 경영진은 교육 프로그램이 가장 많은 시술량을 처리하는 곳에 먼저 집중하고 있다고 말했습니다.
• 회사에 따르면, 대부분의 미국 치료 센터는 Now 청구 절차를 이해하고 있습니다.

경영진은 사전 승인 제출이 개선되고 있으며 미래 시술량의 초기 지표 역할을 한다고 말했습니다. 그들은 센터들이 자신감을 되찾고 환자 접근 슬롯을 다시 열기 시작하고 있다고 말했습니다.

회사는 또한 3천만 달러 규모의 조직 효율성 이니셔티브인 Project Horizon을 강조했습니다. 이 프로그램은 중복을 제거하고 자원을 수익 창출 업무로 전환하도록 설계되었습니다.

• 자원은 Inspire 6, SleepSync 및 기타 전략적 기술로 재배치될 것입니다.
• 회사는 또한 환자 접근성 및 환자 흐름을 개선하려고 노력하고 있습니다.
• 사전 승인 제출을 하는 센터에 대한 지원은 계획의 핵심 부분입니다.
• 경영진은 치료 일정을 잡으려는 환자와 실제로 의료 제공자와 연결되는 환자 사이에 큰 감소가 있다고 말했습니다.

이러한 격차를 해소하기 위해 Inspire는 심혈관 교육 노력을 확대하고, 새로운 환자 앱을 개발하며, GLP-1 환자를 위한 사후 관리 및 수면 무호흡증 검진에 대해 개인 병원 의사들과 협력하고 있습니다.

미래 전망

경영진은 추가적인 보험금 상환 변경 없이도 2027년에 매출 성장이 회복될 것으로 예상한다고 말했습니다. 만약 CMS가 더 높은 시설 요율을 확정한다면, 이는 추가적인 동력이 될 것입니다.

몇 가지 보험금 상환 관련 중요한 시점들이 남아있습니다:

• American Medical Association (AMA)은 컨퍼런스 후 주에 Inspire V에 대한 영구 Category 1 CPT code를 검토할 예정입니다.
• AMA 결정은 해당 회의 후 약 3주 이내에 나올 것으로 예상됩니다.
• 승인될 경우, 새로운 코드는 2028년 1월 1일에 발효됩니다.
• CMS는 2026년 11월 초에 최종 외래 환자 예측 지불 시스템(outpatient prospective payment system) 결정을 발표할 예정이며, 발효일은 2027년 1월 1일입니다.

회사는 초기 CMS 제안에서 병원 Medicare 사례에 대해 12%의 시설 요율 인상과 외래 수술 센터(ambulatory surgical centers, ASCs)에 대해 15%의 인상을 요구했다고 밝혔습니다. 경영진은 이러한 인상을 긍정적으로 보며, 특히 ASCs에 대해서는 더욱 그렇지만, 최종 결과에 대해서는 추측하지 않을 것이라고 말했습니다.

경영진은 보험금 상환이 현재 수준을 유지하더라도 2027년에 사업이 성장할 것이라고 말했습니다. 그들은 요율 인상이 유일한 동인이 아니라 점진적인 지원이 될 것이라고 덧붙였습니다.

Inspire는 또한 현재 개발 중인 차세대 버전인 Inspire 6에 대해서도 논의했습니다.

• Inspire 6는 새로운 임플란트 플랫폼이 아니라 Inspire 5의 펌웨어 및 소프트웨어 업그레이드입니다.
• 주요 특징은 수면 감지로, 환자가 잠들면 자동으로 치료를 활성화합니다.
• 목표는 환자가 리모컨을 사용할 필요성을 없애는 것입니다.
• FDA 논의가 진행 중이지만, 회사는 아직 제출할 준비가 되지 않았습니다.
• 경영진은 2027년에 제출하여 2028년에 출시할 수 있도록 노력하고 있다고 말했습니다.

허버트 CEO는 알고리즘 작업과 검증이 여전히 진행 중임을 언급하면서도, 일정에 대해 "매우 좋다"고 평가했습니다. 회사는 가속도계 데이터와 Inspire 5에 사용된 것과 유사한 ’환자 자신을 대조군으로 하는’ 접근 방식을 사용하여 이 기능을 검증할 계획이라고 밝혔습니다.

임상 증거 또한 회사 메시지의 더 큰 부분을 차지하고 있습니다. 경영진은 수면 중 산소 포화도 감소를 측정하고 단독적인 무호흡 횟수보다 심혈관 위험과 더 직접적으로 연결되는 저산소 부담(hypoxic burden)에 더 집중하고 있다고 말했습니다.

• 여러 학술 센터에서 대규모 환자 샘플의 등록 데이터를 발표하고 있습니다.
• 데이터는 TriNetX 및 제3자 지불자 데이터베이스와 같은 출처를 사용합니다.
• 경영진은 연구들이 다양한 데이터 세트에서 일관된 심혈관 결과(outcomes)를 보여준다고 말했습니다.
• 또한 재계산된 STAR trial 데이터는 비반응자(non-responders) 사이에서도 상당한 심혈관 위험 감소를 보였다고 밝혔습니다.

회사는 향후 Wells Fargo Spotlight Call에서 더 자세한 심혈관 결과 발표를 계획하고 있습니다.

허버트 CEO는 심혈관 관련 접근 방식이 Inspire의 시장을 수면 무호흡증을 넘어 확장할 수 있다고 말했습니다. 그는 또한 GLP-1 체중 감량 약물이 수면 무호흡증 검사를 받는 더 많은 환자를 유도하고, 많은 경우 CPAP 치료의 대안을 찾도록 함으로써 잠재적인 순풍이 될 수 있다고 지적했습니다.

경영진은 회사가 거대한 잠재 시장에서 아직 낮은 침투율을 보이고 있으며, 2014년 이후 치료받은 140,000명 이상의 환자는 전체 기회의 작은 부분만을 차지한다고 말했습니다.

경쟁 환경

Inspire는 설하신경 자극(hypoglossal nerve stimulation) 분야의 첫 경쟁자가 시장에 진입했음에도 불구하고, 폐쇄성 수면 무호흡증을 위한 폐쇄 루프 신경 자극 기술을 보유한 유일한 회사로 남아있다고 밝혔습니다.

경영진은 치료 센터에서의 경쟁사 시험이 예상과 일치한다고 말했습니다. 또한 컨퍼런스 약 1주일 전에 최종 결과(top-line results)만 발표되었고 전체 발표는 아직 계류 중이므로, 경쟁사의 ACCESS trial 데이터는 아직 자세히 판단하기에는 너무 이르다고 말했습니다.

• 경쟁사의 임상 시험 대상은 체질량 지수(body mass index) 32 미만인 환자로 제한되었습니다.
• 경영진은 해당 그룹에 진정한 완전 동심원성 허탈(true complete concentric collapse) 환자는 포함되지 않았다고 말했습니다.
• Inspire는 자사의 환자 기반이 더 넓다고 밝혔습니다.
• 회사는 낮은 교체율과 임상 결과를 주요 강점으로 강조했습니다.

Q&A 주요 내용

질의응답 세션 동안, 경영진은 청구(billing) 교육과 시술 흐름의 점진적인 회복이라는 주제로 여러 번 돌아왔습니다.

• 경영진은 교육이 가장 높은 활용도를 보이는 곳에서 시작되었으며, Now 대부분의 미국 센터에 도달하고 있다고 말했습니다.
• 그들은 Medicare와 상업적 사례는 다르게 코딩될 수 있으며, 이것이 일부 센터에서 혼란의 원인이 되었다고 말했습니다.
• 그들은 사전 승인 추세를 주요 선행 지표로 설명했는데, 이는 센터들이 미래 시술량을 구축하고 있는지 보여주기 때문입니다.
• 회사는 Inspire Advisor Care 콜센터가 환자들이 치료법을 이해하고 첫 진료 예약을 잡는 데 도움을 준다고 말했습니다.

보험금 상환에 대해, 경영진은 12%의 병원 시설 요율 인상과 15%의 ASC 인상 모두 도움이 될 것이며, 특히 ASC 변경은 해당 시설에 대한 지리적 조정 제한 때문에 중요하다고 말했습니다. 그들은 최종 CMS 규정은 여전히 불확실하다고 밝혔습니다.

임상 데이터에 대해, 경영진은 가장 중요한 증거는 대규모 샘플, 장기 추적 관찰 및 여러 데이터 출처에서 나온다고 말했습니다. 그들은 새로운 심혈관 데이터가 단순히 무호흡-저호흡 지수(apnea-hypopnea index)가 아닌 산소 포화도 감소 패턴에 초점을 맞춘다고 말했습니다.

경쟁에 대해, 경영진은 센터들이 경쟁사 기기를 시험할 것으로 예상하지만, Inspire의 결과, 안전성 프로필 및 낮은 교체율에 대해 여전히 확신한다고 말했습니다. 그들은 더 자세한 평가를 내리기 전에 경쟁사의 전체 데이터 세트를 기다릴 것이라고 밝혔습니다.

GLP-1 약물에 대해, 회사는 체중 감량 치료 중 수면 무호흡증으로 진단받은 많은 환자들이 CPAP에 순응하지 않는다고 말했습니다. 이는 체중 감량 후에도 계속 치료가 필요한 환자들에게 Inspire에 대한 수요를 지지할 수 있습니다.

결론

Inspire Medical은 단기적인 혼란이 있지만 장기적인 회복이라는 메시지를 가지고 컨퍼런스를 떠났습니다. 독자들은 보험금 상환, 임상 데이터, 경쟁 및 제품 개발에 대한 더 자세한 내용을 아래 전체 녹취록에서 참조할 수 있습니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.