울트라제닉스, 2026년 2분기 사상 최고 매출 기록…주가 상승

Investing.com — 울트라제닉스 제약(Ultragenyx Pharmaceutical)은 2026년 2분기 매출이 사상 최고치인 2억 1,400만 달러를 기록했다고 밝혔다. 이는 희귀 질환 치료제 개발사에 대한 월스트리트의 예상치인 1억 8,210만 달러를 상회하는 실적으로, 시간외 거래에서 주가가 4.18% 상승한 26.89달러를 기록하는 데 기여했다. 회사는 시판 중인 포트폴리오 전반의 성장에 힘입어 이번 분기가 매출 면에서 역대 최고 실적을 기록했다고 밝히면서, 연간 매출 가이던스를 재확인하고 향후 몇 주 내에 나올 두 건의 유전자 치료제 결정에 주목했다.

주요 내용

• Crysvita, DOJOLVI, Evkeeza 및 MEPSEVII의 성장에 힘입어 매출이 회사 최고 기록인 2억 1,400만 달러에 도달했다.
• 이번 분기 매출은 예상치인 1억 8,210만 달러를 약 17.5% 상회했다.
• 주가는 정규 거래에서 3.16% 상승했으며, 시간외 거래에서 추가로 4.18% 상승했다.
• 경영진은 연간 매출 가이던스와 비용 가이던스를 재확인했다.
• 회사는 8월 23일 DTX-401, 9월 19일 UX-111이라는 두 가지 단기 규제 촉매제를 강조했다.

회사 실적

울트라제닉스(Ultragenyx)는 희귀 질환 포트폴리오 전반에 걸쳐 상업적 성과가 견조하게 유지되었다고 밝혔다. Crysvita는 1억 5,600만 달러의 매출을 기록하며 총 매출의 거의 4분의 3을 차지했고, DOJOLVI는 2,700만 달러, Evkeeza는 2,100만 달러, MEPSEVII는 1,000만 달러를 기록했다.

회사는 Evkeeza 매출이 전년 동기 대비 50% 증가했으며, Crysvita는 북미, 라틴 아메리카 및 튀르키예에서 계속 성장했다고 밝혔다. 경영진은 연구 개발 및 출시 준비에 오랫동안 막대한 투자를 해온 사업체에게는 주목할 만한 결과인 매출 기준으로 이번 분기가 회사 역사상 가장 강력한 분기였다고 설명했다.

그러나 회사는 여전히 적자를 기록하고 있다. 울트라제닉스(Ultragenyx)는 9,200만 달러(주당 0.90달러)의 순손실과 2억 8,900만 달러의 영업 비용을 보고했다. 하지만 영업 활동으로 인한 현금 사용액은 9,700만 달러로 전 분기보다 감소했으며, 회사는 6월 말 기준 4억 3,600만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 유가증권을 보유하고 있었다.

주요 재무 지표

• 매출: 2억 1,400만 달러, 경영진에 따르면 역대 최고 분기 매출이며 이전 기간보다 증가.
• 매출 예상치 상회: 예상치 1억 8,210만 달러보다 3,190만 달러 상회.
• Crysvita 매출: 1억 5,600만 달러, 총 매출의 72.9%.
• DOJOLVI 매출: 2,700만 달러, 총 매출의 12.6%.
• Evkeeza 매출: 2,100만 달러, 2025년 2분기 대비 50% 증가.
• MEPSEVII 매출: 1,000만 달러.
• 영업 비용: 2억 8,900만 달러, 주식 기반 보상 3,400만 달러 포함.
• 순손실: 9,200만 달러, 주당 0.90달러.
• 현금 및 시장성 유가증권: 6월 30일 기준 4억 3,600만 달러.
• 영업 활동으로 인한 현금 사용액: 9,700만 달러.
• 매출 성장률 (지난 12개월): ~14%
• 유동비율: 2.02, 견조한 단기 유동성을 나타냄.

실적 대 예상치

울트라제닉스(Ultragenyx)는 매출 예상치를 큰 폭으로 상회했다. 회사는 컨센서스 예상치인 1억 8,210만 달러 대비 2억 1,400만 달러의 매출을 보고했으며, 이는 3,190만 달러, 즉 약 17.5%의 차이이다.

애널리스트들은 주당 1.23달러의 손실을 예상했지만, 제공된 결과에는 주당순이익(EPS)이 공개되지 않았다. 회사는 주당 0.90달러의 순손실을 보고했는데, 이는 순이익이 예상보다 양호했음을 시사하지만, 동일한 EPS 기준 없이는 직접적인 실적 비교는 불가능하다.

매출 예상치 상회는 회사가 이번 분기에 회사 기록을 세웠다는 경영진의 언급과 함께 나왔다는 점에서 의미가 있다. 상업 제품과 개발 단계 자산을 혼합 보유한 바이오텍 기업에게는 이러한 매출 성과가 단일 분기 손실 수치보다 투자자에게 더 중요하게 작용하는 경우가 많다.

시장 반응

주가는 정규 세션에서 전날 25.02달러에서 3.16% 상승한 25.81달러를 기록했다. 보고서 발표 후, 주가는 추가로 4.18% 상승하여 26.89달러를 기록했고, 시간외 거래에서 1.08달러가 추가되어 이전 종가 대비 약 7.5% 상승했다.

이러한 움직임에도 불구하고 주가는 52주 최고가인 39.89달러에는 훨씬 못 미쳤지만, 최저가인 18.29달러보다는 훨씬 높은 수준을 유지했다. 이러한 반응은 투자자들이 사상 최고 매출과 회사의 재확인된 전망을 환영하는 동시에, 울트라제닉스(Ultragenyx)가 여전히 큰 적자를 기록하고 미래 파이프라인 성공에 의존한다는 사실을 여전히 고려하고 있음을 시사한다.

전망 및 가이던스

울트라제닉스(Ultragenyx)는 2026년 연간 매출 가이던스와 연구 개발 및 판매 관리비 통합 가이던스를 재확인했다. 경영진은 2026년 지출이 2025년과 비슷하거나 낮은 한 자릿수 감소할 것이며, 2027년 연구 개발 및 판매 관리비 통합 비용은 2026년 대비 최소 15% 감소할 것으로 예상했다.

회사는 또한 세 가지 요소에 기반한 2027년 수익성 확보 경로를 제시했다. 현재 제품의 지속적인 두 자릿수 성장, 향후 출시될 제품의 잠재적 기여, 그리고 유전자 치료제가 승인될 경우 우선 심사 바우처를 통한 비희석성 자본 조달이다. InvestingPro 팁에 따르면, 회사는 빠르게 현금을 소진하고 있으며 애널리스트들은 올해 수익성을 기대하지 않아 2027년 목표가 투자자 신뢰에 매우 중요하다고 강조한다. 이 플랫폼은 1,400개 이상의 미국 주식에 대한 복잡한 재무 데이터를 실행 가능한 정보로 변환하는 포괄적인 프로 리서치 보고서와 함께 RARE에 대한 5가지 추가 독점 팁을 제공한다.

두 건의 규제 결정이 임박했다. 글리코겐 축적병 1a형 유전자 치료제인 DTX-401은 8월 23일 PDUFA 날짜가 있다. 산필리포 증후군 A형 유전자 치료제인 UX-111은 9월 19일 PDUFA 날짜가 있다. 경영진은 두 심사 모두 정상적으로 진행 중이며, 화학, 제조, 관리 및 임상 관련 FDA 정보 요청에 회신했다고 밝혔다.

회사는 또한 두 제품의 잠재적 출시를 준비 중이며, 200건 이상의 보험사 협의를 완료했고 많은 자격을 갖춘 치료 센터와 이미 계약을 맺었다고 밝혔다.

경영진 논평

에밀 카키스(Emil Kakkis) 최고경영자(CEO)는 회사의 상업팀이 “회사 역사상 최고 분기 매출”을 달성했으며, 이 결과가 연간 가이던스를 뒷받침한다고 덧붙였다.

그는 또한 회사 유전자 치료 프로그램의 시급성을 강조했다. 그는 "글리코겐 축적병 1a형 환자들은 단 한 번의 투여 누락으로 사망에 이를 수 있다는 것을 알면서도 밤낮으로 몇 시간마다 옥수수 전분 혼합물을 마셔야 한다"고 말했다.

산필리포 증후군 A형에 대해 카키스 CEO는 이 질병이 “시급한 치료를 필요로 하지만, 아직까지 아무것도 없었다”고 말하며 UX-111에 대한 회사의 주장을 강조했다.

에릭 해리스(Erik Harris) 최고사업책임자(CCO)는 회사가 “두 가지 유전자 치료제를 동시에” 준비하고 있으며, 상업팀이 기존 인프라를 기반으로 200건 이상의 보험사 협의를 완료했다고 언급했다. 그는 보험사들이 특히 산필리포 증후군에서 충족되지 않은 수요와 시급성을 인식하고 있다고 말했다.

위험 및 과제

• 규제 위험: PDUFA 날짜가 다가오고 있음에도 불구하고 DTX-401 및 UX-111은 여전히 지연 또는 거절될 수 있다.
• 수익성 확보는 여전히 요원: 울트라제닉스(Ultragenyx)는 또다시 상당한 분기 손실을 기록했으며, 개발 및 출시 준비에 막대한 지출을 계속하고 있다.
• 파이프라인 불확실성: 회사의 다른 유전자 치료제 및 희귀 질환 프로그램은 더 큰 규모의 연구 또는 규제 심사에서 여전히 효능을 입증해야 한다.
• 상업적 집중도: 매출의 상당 부분이 여전히 Crysvita에서 발생하여 사업이 소수의 핵심 제품에 의존하게 만든다.
• Setrusumab 차질: UX143(Setrusumab이라고도 함)은 3상 연구에서 1차 골절 평가 변수 달성에 실패하여 규제 승인 경로가 불분명해졌다.

질의응답

애널리스트들은 회사의 후기 단계 파이프라인, 특히 GTX-102, 유전자 치료제 출시 및 수익성 확보 경로에 집중적으로 질문했다.

GTX-102에 대한 질문은 통계적 설계, MDRI 평가 변수 사용, 그리고 FDA가 회사의 두 가지 평가 변수 접근 방식을 승인했는지 여부에 초점을 맞췄다. 카키스 CEO는 FDA가 평가 변수 간 알파 분할을 수락했으며, 어느 평가 변수든 성공을 뒷받침할 수 있다고 말했다. 그는 MDRI가 여러 영역에 걸쳐 임상적으로 의미 있는 변화를 포착하므로 단일 평가 변수보다 더 민감하다고 주장했다.

애널리스트들은 또한 하지 약화 및 신경염증에 대한 우려를 포함한 안전성에 대해서도 질문했다. 경영진은 연구가 중단되지 않고 순조롭게 진행되었으며, 개발을 중단할 만한 안전성 문제는 없었다고 밝혔다.

출시 측면에서 애널리스트들은 DTX-401 및 UX-111 준비 상황에 대한 세부 정보를 요구했다. 경영진은 회사가 수년간 준비해 왔으며, 현재 현장 인프라와 상당한 부분이 겹치므로 승인이 이루어질 경우 빠르게 준비될 것으로 예상한다고 말했다.

질문은 또한 현금 필요성 및 자금 조달에 대해서도 언급했다. 경영진은 새로운 자금 조달 계획을 제시하기보다는 유전자 치료제가 승인될 경우 우선 심사 바우처를 수익화하는 데 중점을 두고 있다고 말했다.

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