버텍스 파마슈티컬스의 실험용 비오피오이드 진통제인 VX-548은 중독 위험 없이 급성 수술 후 통증을 효과적으로 감소시킴으로써 후기 임상시험에서 1차 목표를 달성했습니다. 통증 신호가 뇌에 도달하기 전에 원천적으로 차단하도록 설계된 이 약물은 2024년 중반까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 신청할 계획입니다.
두 건의 중추적 연구에서 VX-548은 위약에 비해 48시간 후 탁월한 통증 감소 효과를 입증했습니다. 그러나 통증 감소와 관련된 이차 목표에서는 하이드로코돈과 아세트아미노펜의 조합을 능가하지 못했습니다. 그럼에도 불구하고 이 약물의 안전성과 내약성은 임상시험을 통해 확인되었습니다.
분석가들은 FDA가 VX-548을 승인하면 연간 50억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 낙관론은 지난 12개월 동안 35% 이상 상승한 버텍스의 주식 실적에 반영되어 있는데, 발표 이후 시판 전 거래에서 주가는 2% 가까이 하락한 429달러를 기록했습니다.
성공적인 임상시험 결과는 중독성 있는 오피오이드 진통제의 대안을 제시할 수 있는 약물의 잠재력에 대한 높은 기대와 함께 월스트리트에서 환영을 받았습니다. 뇌의 수용체에 작용하는 오피오이드는 높은 남용과 중독률로 인해 국가적 위기로 이어져 왔습니다. 미국 정부 데이터에 따르면 1999년부터 2021년까지 오피오이드 관련 과다 복용으로 사망한 사람은 약 645,000명에 달합니다.
웰스파고의 애널리스트 모히트 반살은 안전성과 중독성 측면에서 오피오이드보다 우월한 약물을 기대하기는 어렵다고 말하며 VX-548의 안전성 프로필의 중요성에 대해 언급했습니다.
일라이 릴리와 리제네론 파마슈티컬스 등 다른 제약사들도 이전에 새로운 오피오이드 대체제를 시장에 출시하려다 여러 약물이 임상시험에서 실패하는 등 어려움을 겪은 바 있습니다.
파이퍼 샌들러의 애널리스트 크리스토퍼 레이몬드는 임상시험 데이터 공개 전 논평을 통해 오피오이드 대체제의 필요성을 강조했습니다. VX-548이 오피오이드 진통제를 완전히 대체할 수는 없겠지만, 환자와 의료진에게 절실히 필요한 옵션이 될 수 있습니다.
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