화이자는 목요일 시판 전 거래에서 매일 복용하는 체중 감량 치료제인 다누글리프론의 개발 진전을 발표하면서 주가가 상승했습니다.
이 제약 회사는 2024년 하반기에 최적의 용량을 결정하기 위한 연구를 진행할 계획입니다. 이 연구는 특별히 제조된 다누글리프론의 다양한 용량에 초점을 맞춰 규제 승인에 필요한 중추적인 연구에 정보를 제공할 것입니다.
이 글이 작성된 시점에 회사의 주가는 시장 개장 전 거의 4% 상승했습니다.
"비만은 화이자가 집중하고 있는 주요 분야이며, 현재 임상시험 중인 치료제가 3개, 전임상 단계에 있는 치료제가 여러 개 있습니다."라고 화이자의 최고 과학 책임자이자 연구개발 부문 사장인 미카엘 돌스텐은 설명합니다.
"가장 진보된 후보 물질인 다누글리프론은 하루 두 번 복용했을 때 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 하루 한 번 복용하도록 설계된 버전이 경구용 GLP-1 수용체 작용제 시장에서 좋은 성과를 거둘 수 있을 것으로 기대합니다."라고 그는 덧붙였습니다.
"초기 임상 2b상 연구 결과와 해당 임상시험의 설계를 면밀히 검토한 결과, 우리는 특수하게 제조된 다누글리프론과 향후 연구 설계의 개선을 통해 강력한 경구용 GLP-1 수용체 작용제 후보물질의 규제 승인을 뒷받침할 수 있는 연구로 나아갈 수 있을 것으로 확신하고 있습니다. 우리의 목표는 비만에 영향을 받는 사람들의 지속적이고 중요한 건강 요구를 충족시키는 것입니다."라고 그는 덧붙였습니다.
화이자는 현재 맹검이 아닌 무작위 배정을 통해 건강한 지원자를 대상으로 다누글리프론의 즉시 방출 및 특수 제형 버전의 약동학 특성과 안전성을 평가하는 비교 연구를 진행하고 있다고 보고했습니다.
현재까지 연구 결과에 따르면 다누글리프론의 체내 흡수 및 분포는 1일 1회 투여에 적합하며 안전성은 과거 연구에서 관찰된 것과 일치하는 것으로 나타났습니다. 특히 1,400명 이상의 참가자에서 간 효소 수치가 증가하지 않은 것으로 나타났습니다.
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