FDA 자문 위원회. 사진: FDA 홈페이지
* 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 허가를 위한 FDA 미팅 추진 = 프레스티지바이오파마(950210)는 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 ‘HD201’의 판매 허가 획득을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 바이오의약품 허가신청(BLA) 사전미팅을 신청했다고 밝혔다. 사전미팅을 통해 오리지널 의약품과 HD201의 생물학적 동등성을 뒷받침하는 근거 자료들을 제출하고 허가신청 및 평가를 위한 협의를 추진한다.
* 에이팩트, 주당 0.5주 무상증자 실시 = 에이팩트(200470)가 1주당 0.5주를 배정하는 무상증자를 실시한다. 신주 배정 기준일은 11월 7일이며, 신주 상장예정일은 11월 24일이다. 에이팩트는 주식 거래 활성화와 주주친화 정책의 일환으로 무상증자를 진행한다고 밝혔다.
* 퓨쳐켐, 주주배정 유상증자 통해 311억 원 확보 = 퓨쳐켐(220100)이 주주배정 유상증자를 통해 311억 원의 신규 자금을 확보했다. 이 자금은 현재 진행중인 전립선암 진단 및 치료제 임상 비용으로 사용하게 된다는 설명이다. 주금 납입일은 10월 20일이며 신주 상장예정일은 11월 3일이다.
* 쿠콘, 과학기술정보통신부 ‘혁신기업 국가대표 1000’ 선정 = 쿠콘이 과학기술정보통신부 지식서비스 부문 ‘혁신기업 국가대표 1000’에 선정됐다. 쿠콘은 국내외 2000여 개 기관의 데이터를 수집·연결해 API 형태로 제공하는 비즈니스 데이터 플랫폼 기업이다.
* IBKS제13호스팩, 스튜디오삼익 합병 주총 연기 = IBKS제13호스팩(351340)가 이달 17일로 예정됐던 스튜디오삼익과의 스팩합병 상장을 위한 주주총회를 다음 달 10일로 연기한다. 스튜디오삼익 측은 주식시장과 투자심리 회복을 위한 물리적인 시간이 필요하다고 판단돼 주총을 연기하기로 결정했다고 밝혔다.
