뉴저지주 래리턴 - 존슨앤존슨(NYSE:JNJ)은 오늘 3상 MARIPOSA 연구에서 RYBREVANT® (amivantamab-vmjw)와 LAZCLUZE™ (lazertinib) 병용 요법이 최종 사전 지정된 2차 평가변수인 전체 생존기간(OS)을 충족했다고 발표했습니다. 이 연구는 특정 돌연변이를 가진 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료법으로 해당 요법을 평가했습니다.
병용 요법은 현재의 표준 치료인 osimertinib에 비해 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 중앙 OS 개선을 보여주었으며, 1년 이상 초과할 것으로 예상됩니다. MARIPOSA 시험에는 1,074명의 환자가 등록되었으며, 주요 평가변수는 무진행 생존기간(PFS)이었고 OS는 주요 2차 평가변수였습니다. 연간 매출 877억 달러와 69%의 건전한 매출총이익률을 기록한 존슨앤존슨은 혁신적인 치료법을 시장에 선보이는 능력을 지속적으로 입증하고 있습니다.
조지타운 대학교 의과대학의 Stephen Liu 부교수는 OS의 중요성을 강조하며, 이는 1차 치료 요법의 이점을 더 잘 보여준다고 말했습니다. International Cancer Advocacy Network의 회장인 Marcia Horn은 EGFR 양성 환자들을 위한 새로운 요법의 생명 연장 가능성에 대해 낙관적인 견해를 표명했습니다.
존슨앤존슨의 글로벌 치료 영역 책임자인 Yusri Elsayed 박사는 EGFR 양성 폐암 환자의 20% 미만만이 5년 이상 생존하는 상황에서 이 요법이 충족되지 않은 의료 수요를 해결할 잠재력을 강조했습니다.
병용 요법의 안전성 프로파일은 개별 치료의 프로파일과 일치했으며, 정맥 혈전색전증이 관찰되었습니다. 치료 초기 4개월 동안 예방적 경구 항응고제 투여로 혈전증 위험이 크게 감소했습니다.
RYBREVANT®와 LAZCLUZE™는 MARIPOSA 3상 연구를 바탕으로 EGFR 돌연변이 NSCLC 환자의 1차 치료제로 미국과 유럽에서 승인되었습니다. OS 결과는 향후 주요 의학 회의에서 발표되고 전 세계 보건 당국과 공유될 예정입니다.
이 기사는 존슨앤존슨의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, 존슨앤존슨은 중요한 발전에 직면해 있습니다. 현재 회사는 탈크 제품이 석면으로 오염되었다고 주장하는 62,000건 이상의 소송에 직면해 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 탈크 화장품의 석면 표준화 검사를 제안했으며, 이는 소비자들의 이 유해 오염물질 노출을 잠재적으로 줄일 수 있습니다. 긍정적인 소식으로, RBC Capital은 존슨앤존슨에 대한 Outperform 등급을 유지했으며, 2024 미국 혈액학회 발표에서 DARZALEX, CARVYKTI, TECVAYLI 약물의 유망한 결과를 강조했습니다. 이 약물들은 향후 몇 년 동안 회사 매출에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. 존슨앤존슨은 또한 특정 조건의 어린이 치료를 위한 TREMFYA® 약물 사용에 대해 FDA에 신청서를 제출했습니다. 이러한 발전 속에서 회사는 225억 달러에 달하는 6.3%의 영업 매출 성장을 기록하며 강력한 3분기 실적을 보고했습니다.
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