호주 멜버른과 미국 뉴저지 프린스턴 - 망막 질환 치료제 개발에 주력하는 생명공학 기업 Opthea Limited (ASX/NASDAQ: OPT)가 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 sozinibercept의 1b상 임상시험 결과를 peer-reviewed 저널인 Translational Vision Science & Technology에 게재했습니다. 이 연구는 지속성 DME 환자들을 대상으로 표준 치료제인 항 VEGF-A 요법 aflibercept와 병용한 sozinibercept의 안전성과 효능을 평가했습니다.
인체 대상 최초 시험인 이번 임상에는 9명의 환자가 참여했으며, 12주 동안 aflibercept와 함께 다양한 용량의 sozinibercept를 투여받았습니다. 주요 목표는 안전성 평가였고, 이차 평가항목으로는 시력과 망막의 해부학적 변화에 초점을 맞췄습니다.
회사 보도자료에 따르면, sozinibercept 병용요법은 내약성이 좋았으며 용량 제한 독성이 나타나지 않았습니다. 용량-반응 관계가 관찰되었고, 가장 높은 용량의 sozinibercept에서 최대교정시력(BCVA)이 가장 크게 향상되었습니다. 모든 용량에서 DME 심각도의 중요한 지표인 중심 망막 두께(CST)가 의미 있게 감소했습니다.
이러한 결과는 sozinibercept가 망막의 혈관 성장과 누출에 관여하는 VEGF-C와 VEGF-D를 표적으로 하여 DME 치료에 새로운 접근법을 제시할 수 있음을 시사합니다. DME는 당뇨병 환자의 주요 시력 상실 원인이며, 전 세계적으로 당뇨병 유병률이 증가함에 따라 더 많은 사람들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. Opthea의 개발 노력은 지난 12개월간 -$191.82 million의 EBITDA를 기록한 상당한 투자에 의해 뒷받침되고 있으며, 분석가들은 $8에서 $18 사이의 목표가를 유지하며 낙관적인 전망을 보이고 있습니다.
Opthea는 2025년 후반에 예정된 습성 연령 관련 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 COAST 및 ShORe 3상 임상시험의 주요 결과 발표 이후 DME에 대한 sozinibercept의 임상 개발을 진행할 계획입니다. 이 주식은 1.52의 베타로 시장보다 높은 변동성을 보입니다. Opthea의 재무 건전성과 성장 잠재력에 대한 더 깊은 통찰력을 원하십니까? InvestingPro 구독자는 12개의 추가 독점 ProTips와 종합적인 재무 분석 도구에 접근할 수 있습니다.
이 기사의 정보는 Opthea Limited의 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, Opthea Limited는 이사회에 Kathy Connell을 임명했다고 발표했습니다. 이는 2025년 예정된 3상 wet AMD 주요 데이터 발표를 앞두고 있는 시점과 맞물립니다. Connell의 역할은 Opthea가 중요한 규제 및 상업적 이정표에 접근함에 따라 매우 중요한 것으로 여겨집니다. 동시에 Opthea는 습성 연령 관련 황반변성 잠재적 치료제인 sozinibercept의 약물 물질 공정 성능 적격성 평가(Process Performance Qualification) 캠페인을 성공적으로 완료했습니다.
리더십 변화로는 Daniel Geffken이 임시 최고재무책임자(CFO)로, Mike Campbell이 새로운 최고상업책임자(CCO)로 임명되었습니다. 이러한 변화는 2025년 예상되는 sozinibercept 출시를 준비하기 위한 것입니다. 분석 회사 H.C. Wainwright는 Opthea의 목표가를 $12.00로 하향 조정하면서도 매수 등급을 유지했고, Oppenheimer는 회사의 목표가를 $16에서 $18로 상향 조정하며 아웃퍼폼 등급을 유지했습니다.
한편, Alterity Therapeutics Limited는 연례 주주총회 개최를 발표하고 2024년 연간 보고서를 증권거래위원회(SEC)에 제출했습니다. 보고서의 구체적인 재무 세부 사항은 공개되지 않았습니다. 이상이 Alterity Therapeutics와 Opthea Limited의 최근 주요 동향입니다.
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