캘리포니아주 레드우드시티 - 코티솔 효과를 표적으로 중증 질환 치료제를 개발하는 Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT)는 루게릭병으로도 알려진 ALS(근위축성 측삭 경화증) 환자를 대상으로 한 다주코릴란트의 2상 DAZALS 연구가 1차 평가변수를 달성하지 못했다고 발표했습니다. 이 결과는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험에서 나온 것입니다.
1차 평가변수는 운동 기능 저하를 측정하는 ALS 기능평가척도-개정판(ALSFRS-R)의 변화였습니다. 다주코릴란트로 치료받은 환자들은 위약을 받은 환자들과 비교해 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았습니다. 그러나 연구 결과, 24주 기간 동안 고용량 300mg의 다주코릴란트를 투여받은 그룹에서는 사망자가 없었던 반면, 위약 그룹에서는 5명의 사망자가 보고되었습니다.
1차 평가변수는 달성하지 못했지만, 임상시험의 생존율 데이터로 인해 Corcept는 모든 참가자가 300mg 용량을 받을 수 있는 공개 연장 연구를 계속하기로 결정했습니다. 이 연장 연구는 각 환자가 1년간의 치료를 완료한 후인 2025년 3월에 전체 생존율을 평가할 예정입니다.
다주코릴란트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중증 질환을 치료하고 충족되지 않은 의료 수요를 해결하는 약물에 부여되는 신속트랙 지정을 받았습니다. Corcept의 코티솔 조절에 대한 집중은 1,000개 이상의 독점 선택적 코티솔 조절제 발견으로 이어졌으며, 다주코릴란트는 ALS 및 기타 신경학적 질환의 잠재적 치료제로 연구되고 있습니다.
ALS는 미국과 유럽에서 55,000명 이상의 개인에게 영향을 미치는 치명적인 퇴행성 신경 질환입니다. 이 질환은 신체 기능을 심각하게 손상시키며, 진단 후 평균 수명은 일반적으로 2~5년입니다. ALS 환자, 특히 빠른 질병 진행을 보이는 환자들에게서 코티솔 수치의 상승 또는 비정상적인 수준이 관찰되었습니다.
DAZALS 연구의 전체 결과는 내년 의학 회의에서 발표될 예정입니다. 이 연구는 유럽, 미국, 캐나다의 여러 사이트에서 249명의 환자를 등록했으며, 운동 기술 및 기타 기능적 능력의 저하를 늦추는 데 있어 다주코릴란트의 효능을 평가하도록 설계되었습니다.
이 기사는 Corcept Therapeutics의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다. 이 회사는 2012년 내인성 과코티솔증에 대한 첫 FDA 승인 약물을 출시한 이후 과코티솔증, 고형 종양, 간 질환 등 여러 중증 질환에 대한 고급 임상 시험을 수행해 왔습니다. InvestingPro 분석에 따르면 이 회사는 "GREAT" 전체 점수로 강력한 재무 건전성을 보이며, 최소한의 부채와 3.7의 건전한 유동비율을 유지하고 있습니다. CORT에 대한 자세한 통찰력과 16개의 추가 ProTips는 InvestingPro에서 제공하는 종합적인 Pro Research Report에서 확인할 수 있습니다.
최근 다른 소식으로는, Corcept Therapeutics가 3분기 매출이 전년 대비 48% 증가한 $182.5 million에 달하는 큰 성장을 보였습니다. 회사는 또한 3분기 순이익이 $47.2 million이라고 보고했습니다. 이러한 최근 발전으로 회사는 2024년 연간 매출 전망을 $675 million에서 $700 million 사이로 상향 조정했습니다.
재무적 성장 외에도 Corcept Therapeutics는 약물 파이프라인에서도 진전을 보이고 있습니다. 회사는 연말까지 쿠싱 증후군 치료제인 렐라코릴란트에 대한 신약 신청서를 제출할 계획입니다. 이 제출은 GRACE와 GRADIENT 연구의 긍정적인 결과에 의해 뒷받침됩니다.
그러나 현재 회사는 Teva Pharm과 Korlym의 제네릭 버전에 대한 소송에 연루되어 있습니다. 이에도 불구하고 Corcept Therapeutics는 향후 5년 내에 $3 billion 규모의 사업체가 되는 것을 목표로 하며 자사의 궤도에 대해 낙관적인 입장을 유지하고 있습니다. 회사는 연말까지 CATALYST Phase 4 임상시험과 ROSELLA 연구의 중요한 데이터를 기대하고 있으며, 이는 잠재적으로 치료 환경을 변화시킬 수 있을 것으로 예상됩니다.
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