WATERTOWN, Mass. - 시가총액 5억 8,700만 달러의 생명공학 기업 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT)가 습성 연령 관련 황반변성(습성 AMD) 치료를 위한 실험적 약물 DURAVYU의 두 번째 글로벌 3상 임상시험인 LUCIA 시험을 시작했다고 발표했습니다. 첫 환자에 대한 투약이 시작되어 심각한 망막 질환 치료를 위한 회사의 노력에 중요한 진전을 이루었습니다. 회사의 주가는 큰 변동성을 보이며 현재 52주 최고가인 $30.99 대비 73% 하락한 수준에서 거래되고 있습니다.
DURAVYU는 독점 Durasert E™ 기술을 활용하여 선택적 티로신 키나아제 억제제인 보롤라닙을 직접 눈에 전달하는 지속형 치료제입니다. LUCIA 시험은 DURAVYU의 효능, 안전성 및 투여 요법을 확립하는 것을 목표로 하며, 특히 습성 AMD 환자의 치료 빈도를 줄이는 데 초점을 맞추고 있습니다.
습성 AMD는 50세 이상 개인의 시력 상실의 주요 원인으로, 망막에 비정상적인 혈관이 자라나 체액이 누출되어 심각한 시력 장애를 일으키는 특징이 있습니다. 현재 습성 AMD 치료법은 빈번한 유리체내 주사를 필요로 하며, 이는 높은 치료 부담으로 인해 불충분한 치료와 돌이킬 수 없는 시력 상실로 이어질 수 있습니다.
진행 중인 LUGANO 시험과 함께 LUCIA 시험은 6개월마다 재투여를 평가하는 독특한 중요 프로그램의 일부입니다. 이 시험들은 이중 맹검, 아플리버셉트 대조 방식으로 각각 약 400명의 환자를 등록할 예정입니다. 주요 평가 지표는 52주와 56주 시점의 최대교정시력 평균 변화를 기준치와 비교하는 것입니다.
EyePoint의 사장 겸 CEO인 Jay S. Duker 박사는 등록률과 DURAVYU가 실제 임상 실무에 귀중한 통찰력을 제공할 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 표명했습니다. 회사는 상당한 글로벌 사이트 약속과 환자 및 연구자들의 열정으로 인해 신속한 환자 등록이 가능할 것으로 확신하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, EyePoint는 5.5의 유동비율로 강력한 유동성 포지션을 유지하고 있으며 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있습니다. 다만 분석가들은 현재 회사가 현금을 소진하고 있다고 지적합니다. EyePoint의 재무 건전성에 대한 더 깊은 통찰력과 추가 ProTips를 얻으려면 투자자들은 InvestingPro에서 종합적인 Pro Research Report에 접근할 수 있습니다.
LUCIA 시험에는 치료 경험이 없는 환자와 이전에 치료를 받은 습성 AMD 환자가 모두 포함되며, 안전성과 치료 부담 감소, 해부학적 결과 등의 2차 평가 지표를 평가할 것입니다. DURAVYU는 기존의 FDA 승인 항-VEGF 치료제와 유사하게 표준 유리체내 주사를 통해 투여됩니다.
EyePoint는 3상 중요 시험의 주요 데이터를 2026년에, 당뇨병성 황반부종에 대한 2상 시험 데이터를 2025년 1분기에 얻을 것으로 예상하고 있습니다. DURAVYU의 개발은 망막 질환의 치료 결과를 개선하기 위해 회사의 지속 방출 기술을 활용하려는 더 넓은 노력의 일환입니다. 최근 5명의 분석가가 수익 추정치를 상향 조정했으며 목표가는 $18에서 $68 사이입니다. InvestingPro 구독자는 상세한 분석가 합의 추천과 종합적인 재무 지표에 접근하여 회사의 잠재력을 더 잘 평가할 수 있습니다.
이 보고서는 EyePoint Pharmaceuticals, Inc.의 보도자료를 기반으로 작성되었으며 추가적인 분석이나 논평은 포함하지 않습니다. 제시된 정보는 진행 중인 임상시험과 규제 검토 과정의 완료 여부에 따라 달라질 수 있습니다.
다른 최근 소식으로, EyePoint Pharmaceuticals는 3분기 실적을 공개하며 순수익 1,050만 달러와 순손실 2,940만 달러를 보고했습니다. 회사는 또한 1억 달러 규모의 보통주 공모를 시작했습니다. 이러한 재무적 조치들은 EyePoint의 현금 유동성을 2027년까지 연장하기 위한 전략적 노력의 일환입니다. 연구 개발 측면에서 EyePoint는 당뇨병성 황반부종(DME)에 대한 2상 VERONA 연구의 긍정적인 중간 데이터 발표와 습성 연령 관련 황반변성(AMD)을 위한 중요 LUGANO 연구의 투약 시작 등 상당한 진전을 이루었습니다.
분석가들은 이러한 발전에 반응하여, Baird는 아웃퍼폼 등급을 유지하면서 목표가를 $33로 낮췄고, H.C. Wainwright는 매수 추천을 유지하면서 목표가를 $22로 낮췄습니다. Guggenheim은 매수 등급과 $68.00의 목표가를 재확인했으며, Laidlaw는 $50.00의 목표가로 매수 등급을 확인했습니다. 그러나 CapitalOne은 언더웨이트 등급을 유지했습니다.
EyePoint는 또한 Fred Hassan의 이사회 임명과 Anthony P. Adamis 박사, David Guyer 박사의 사임으로 이사회 변화를 겪었습니다. 이러한 최근 발전은 EyePoint가 진행 중인 임상시험과 Duravyu의 잠재적 FDA 승인을 통해 심각한 망막 질환을 해결하기 위한 노력을 반영합니다.
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