Tiziana, 다발성 경화증 치료제 2상 임상시험 확대

입력: 2024- 12- 04- 오후 09:09
TLSA
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Tiziana Life Sciences가 혁신적인 면역치료제와 약물 전달 기술에 주력하고 있습니다. 이 회사의 비강 접근법은 정맥 투여에 비해 효능, 안전성, 내약성을 잠재적으로 개선할 수 있습니다. Tiziana의 파이프라인과 기술은 특허로 보호되며, 여러 건의 출원이 계류 중입니다. 회사는 적당한 수준의 부채로 운영되고 있으며 현재 유동비율이 0.85를 보이고 있지만, InvestingPro 데이터에 따르면 전반적인 재무 건전성 점수는 여전히 양호한 수준을 유지하고 있어, 현재의 도전에도 불구하고 향후 성장 가능성을 시사하고 있습니다.

이들 대학은 의학 연구, 특히 신경학과 다발성 경화증 분야에서의 기여로 인정받고 있습니다. 이러한 사이트들의 포함은 그들의 전문성과 최첨단 시설을 활용하여 임상시험의 범위와 품질을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 임상시험 참가자들은 Connecticut주 New Haven에 있는 Invicro에서 PET 스캔을 받아 스캔의 일관성을 보장할 것입니다.

비활성 SPMS는 현재 FDA 승인 치료제가 없는 상태로, 질병의 급성 악화는 없지만 장애가 점진적으로 증가하는 특징이 있습니다. Tiziana의 비강 내 foralumab은 유일한 완전 인간 항-CD3 단클론 항체로, 전신 면역 억제를 유발하지 않고 면역 체계를 조절하도록 설계되었습니다. 이는 염증 과정을 제어하는 데 중요한 T 조절 세포를 자극하는 것으로 나타났습니다.

Tiziana Life Sciences는 혁신적인 면역치료제와 약물 전달 기술에 주력하고 있습니다. 이 회사의 비강 접근법은 정맥 투여에 비해 효능, 안전성, 내약성을 잠재적으로 개선할 수 있습니다. Tiziana의 파이프라인과 기술은 특허로 보호되며, 여러 건의 출원이 계류 중입니다. 회사는 적당한 수준의 부채로 운영되고 있으며 현재 유동비율이 0.85를 보이고 있지만, InvestingPro 데이터에 따르면 전반적인 재무 건전성 점수는 여전히 양호한 수준을 유지하고 있어, 현재의 도전에도 불구하고 향후 성장 가능성을 시사하고 있습니다.

비강 내 foralumab은 현재 2a상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관, 용량 범위 임상시험에서 조사 중입니다. 공개 확장 접근 프로그램에서는 6개월 이내에 치료받은 10명의 na-SPMS 환자 모두에서 개선 또는 안정화가 보고되었습니다. FDA는 최근 이 프로그램에 추가로 20명의 환자를 포함시키는 것을 승인했습니다.

Tiziana Life Sciences는 혁신적인 면역치료제와 약물 전달 기술에 주력하고 있습니다. 이 회사의 비강 접근법은 정맥 투여에 비해 효능, 안전성, 내약성을 잠재적으로 개선할 수 있습니다. Tiziana의 파이프라인과 기술은 특허로 보호되며, 여러 건의 출원이 계류 중입니다.

이 뉴스는 Tiziana Life Sciences의 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.

다른 최근 소식으로, Tiziana Life Sciences Ltd는 2024년 상반기 중간 재무 결과와 주요 개발 프로그램에 대한 업데이트를 공개했습니다. 회사는 알츠하이머 연구를 위해 National Institutes of Health (NIH)로부터 $4 million의 보조금을 성공적으로 확보했으며, 비강 내 foralumab의 잠재적 치료제 사용에 초점을 맞추고 있습니다. 회사의 foralumab 비강 제형은 또한 비활성 이차진행성 다발성 경화증(na-SPMS) 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Fast Track 지정을 받았습니다.

Ivor Elrifi가 Tiziana의 새로운 CEO로 임명되어 비강 내 foralumab의 진행 중인 임상시험을 이끌 예정입니다. 회사는 또한 na-SPMS를 위한 비강 내 foralumab의 2상 임상시험을 진행하기 위해 $3.4 million의 비희석성 자금을 확보했습니다.

Nasdaq의 최소 입찰가 요건을 준수하여 Tiziana의 증권은 계속해서 Nasdaq Stock Market에 상장될 예정입니다. FDA는 Tiziana의 비강 내 foralumab에 대한 확장 접근 프로그램의 확대를 승인했으며, 현재 30명의 환자를 포함하고 있습니다. 마지막으로, 확장 접근 프로그램 참가자의 80%가 비강 내 foralumab로 6개월 치료 후 미세아교세포 활성의 정성적 감소를 보였다고 보고되었습니다. 이는 Tiziana Life Sciences Ltd의 진행 중인 운영에 대한 최신 발전 사항입니다.

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