매사추세츠주 월섬 - 임상 단계 생명공학 회사인 Spyre Therapeutics가 오늘 염증성 및 섬유화 질환, 특히 염증성 장질환(IBD) 치료 가능성이 있는 두 가지 실험용 항-TL1A 단클론항체에 대한 1상 임상시험 개시를 발표했습니다. 이번 임상시험은 환자들에게 개선된 효능과 편의성을 제공할 수 있는 치료제 개발에 있어 중요한 단계입니다.
이중맹검 위약대조 방식으로 진행되는 1상 임상시험은 건강한 자원자들을 대상으로 SPY002 분자의 안전성과 약동학을 평가하는 것을 목표로 합니다. 각 임상시험에는 약 56명의 참가자가 등록될 것으로 예상됩니다. 회사는 2025년 2분기에 이 연구들의 중간 결과를 예상하고 있습니다. 1상 임상시험이 성공적일 경우, Spyre는 같은 해 내에 SPY002 프로그램을 2상 개발 단계로 진행할 계획입니다.
조사 중인 분자인 SPY002-091과 SPY002-072는 전임상 연구에서 피코몰 수준의 효능을 보였으며, 잠재적으로 분기별 또는 반년에 한 번 투여될 수 있습니다. 이러한 투여 일정은 2-4주마다 투여해야 하는 1세대 항-TL1A에 비해 주목할 만한 개선입니다. 2상 연구에서는 궤양성 대장염에 대한 단독 요법 및 병용 요법으로 SPY002의 사용을 탐구할 예정입니다. 또한 2025년에는 IBD 외 질환에 대한 2상 개념 증명 연구가 계획되어 있습니다.
Spyre의 최근 2억 3천만 달러 초과 모집 자금 조달로 재무 상태가 강화되어 2028년 하반기까지의 현금 유동성을 확보했습니다. 2024년 9월 30일 기준, 회사의 프로포마 현금 잔액은 6억 3천만 달러를 초과했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, Spyre는 7.32의 강력한 유동비율을 유지하고 있으며, 유동자산이 단기 부채를 크게 초과합니다. 회사의 시가총액은 16억 7천만 달러이며, 주가는 연초 대비 32% 상승하며 강한 모멘텀을 보이고 있습니다.
위장관의 만성 염증을 특징으로 하는 IBD는 미국에서만 약 240만 명이 영향을 받는 것으로 추정됩니다. Spyre의 혁신적인 항체 공학 접근법과 합리적인 치료 조합, 정밀 의학을 통해 환자 결과를 개선하는 차세대 IBD 제품을 만들고자 합니다.
보고된 정보는 Spyre Therapeutics의 보도 자료를 기반으로 합니다. 회사의 미래 전망 진술에는 위험과 불확실성이 포함되어 있으며, 예상된 개발이 실현되거나 설명된 2상 임상시험이 계획대로 시작될 것이라는 보장은 없습니다. InvestingPro 분석에 따르면 주가는 현재 공정가치보다 높게 거래되고 있으며, 애널리스트 목표가는 40달러에서 71달러 사이입니다. Spyre의 재무 건전성과 성장 전망에 대한 더 깊은 통찰력을 원하는 투자자들은 InvestingPro를 통해 10개 이상의 추가 독점 ProTips와 포괄적인 재무 지표에 접근할 수 있습니다.
최근 다른 소식으로, Spyre Therapeutics는 최대 2억 달러 규모의 공모를 시작했으며, 공동 주간사는 Jefferies LLC, 골드만삭스 & Co. LLC, Evercore Group L.L.C., Guggenheim Securities, LLC입니다. 회사는 또한 확인된 오류로 인해 2023 회계연도와 2024년 처음 3분기의 주당 순손실 계산을 수정했습니다. Spyre Therapeutics는 염증성 장질환을 대상으로 하는 약물 후보 SPY001에 대한 유망한 1상 결과를 보고했습니다. 분석 회사인 Stifel은 SPY001의 긍정적인 임상 데이터 발표 이후 Spyre Therapeutics의 주가 목표를 54달러에서 71달러로 상향 조정했습니다. 다른 회사 소식으로, Spyre Therapeutics는 경쟁 제품인 Skyrizi보다 더 긴 반감기를 가진 SPY003에 대한 고무적인 데이터를 발표했으며, 이는 환자들의 투여 일정을 덜 빈번하게 할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이는 회사의 최근 발전 사항 중 일부입니다.
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