Rigel의 R289, MDS 치료제로 FDA 신속 승인 획득

입력: 2024- 12- 02- 오후 10:17
RIGL
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1996년 설립되어 샌프란시스코 남부에 본사를 둔 Rigel은 혈액 질환과 암 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 시가총액 4억 8,600만 달러와 주당순이익 0.22달러의 긍정적인 실적을 보이며, 회사는 임상 개발 파이프라인을 진행하면서 재무적 안정성을 보여주고 있습니다. InvestingPro의 공정가치 분석에 따르면 주식은 현재 공정가치에 근접해 거래되고 있으며, 분석가들은 올해 순이익 성장을 예상하고 있습니다.

신속 승인 프로그램은 심각한 질환을 대상으로 하고 충족되지 않은 의료 수요를 해결하는 약물의 개발과 검토를 가속화하는 것을 목표로 합니다. 이 지정을 받은 약물은 개발 과정에서 FDA와 더 빈번한 상호작용을 할 수 있으며, 특정 기준을 충족할 경우 가속 승인 및 우선 심사 대상이 될 수 있습니다.

R289는 R835의 전구약물로, IRAK1과 IRAK4 효소를 모두 강력하고 선택적으로 억제합니다. 이 효소들은 염증 신호 전달에 관여합니다. 전임상 연구에 따르면 R289는 선천성 면역 반응과 염증 상태에 관여하는 것으로 알려진 톨유사수용체와 인터루킨-1 수용체 패밀리 신호전달에 의해 촉발되는 사이토카인 생성을 차단할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 경로의 만성적 활성화는 LR-MDS 환자의 빈혈을 포함한 지속적인 혈구감소증을 유발하는 골수 내 염증에 기여하는 것으로 여겨집니다.

현재 진행 중인 R289의 1b상 연구는 LR-MDS에 대한 이전 치료에 재발하거나 반응하지 않은 환자들을 대상으로 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 효능을 평가하고 있습니다.

Rigel의 사장 겸 CEO인 Raul Rodriguez는 신속 승인 지정이 이 환자군에 대한 새로운 치료법의 중요한 필요성과 R289가 환자 결과를 개선할 잠재력을 강조한다고 말했습니다. 지난 1년간 153%의 수익률을 기록하고 52주 최고가인 29.82달러에 근접해 거래되는 회사의 강력한 시장 성과는 개발 파이프라인에 대한 투자자들의 신뢰를 반영합니다. InvestingPro 구독자들은 Rigel의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 12개의 추가 독점 인사이트를 상세한 Pro Research Reports를 통해 접할 수 있습니다. Rigel의 최고 의료 책임자인 Lisa Rojkjaer 박사도 주로 고령자인 이 환자군에 대한 제한된 치료 옵션과 1b상 연구의 초기 데이터를 바탕으로 한 이번 지정의 중요성을 강조했습니다.

1996년 설립되어 샌프란시스코 남부에 본사를 둔 Rigel은 혈액 질환과 암 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 시가총액 4억 8,600만 달러와 주당순이익 0.22달러의 긍정적인 실적을 보이며, 회사는 임상 개발 파이프라인을 진행하면서 재무적 안정성을 보여주고 있습니다. InvestingPro의 공정가치 분석에 따르면 주식은 현재 공정가치에 근접해 거래되고 있으며, 분석가들은 올해 순이익 성장을 예상하고 있습니다.

이 기사의 정보는 Rigel Pharmaceuticals의 보도자료를 바탕으로 합니다.

최근 다른 소식으로, Rigel Pharmaceuticals는 최근 실적 발표에서 3분기 실적이 크게 증가했다고 보고했습니다. 회사의 총 순매출은 전년 동기 대비 44% 증가한 3,890만 달러를 기록했는데, 이는 주로 Gavreto의 통합과 Tavalisse 및 Rezlidhia의 강력한 판매 추세 때문입니다. 특히 Gavreto의 매출은 710만 달러로, 분석가 예상치 280만 달러와 컨센서스 예상치 410만 달러를 모두 상회했습니다.

Citi는 Rigel Pharmaceuticals에 대해 긍정적인 전망을 유지하며, 주가 목표를 기존 40.00달러에서 49.00달러로 상향 조정하고 매수 등급을 유지했습니다. 이러한 조정은 Gavreto의 강력한 판매와 회사의 분기별 매출이 지난 2년 동안 약 3,900만 달러로 두 배 증가한 강력한 성장에 영향을 받았습니다.

Rigel Pharmaceuticals는 또한 Kissei와 1,000만 달러 규모의 계약을 체결하여 아시아에서 Rezlidhia를 개발하기로 했으며, 향후 지급금은 최대 1억 5,200만 달러에 이를 수 있습니다. 이러한 최근 발전은 Rigel의 전략적 성장과 제품 파이프라인 개발에 대한 집중을 반영합니다. 회사는 또한 3분기에 처음으로 순이익 손익분기점을 달성하여 재무적 규율을 보여주었습니다.

또한 Rigel은 특히 이중 IRAK 1/4 억제제인 R289의 개발 파이프라인을 진행할 계획이며, 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 데이터를 발표할 예정입니다. Citi는 R289를 Rigel Pharmaceuticals의 재무 모델에 포함시켰으며, 이는 주가 목표 상향에 기여했습니다. 이는 회사의 현재 실적과 미래 성장 잠재력에 대한 Citi의 신뢰를 나타냅니다.

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