샌디에고 - 시가총액 $3.26 million의 임상 단계 생명과학 기업 Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 후보 Gemini의 1b상 임상시험 승인을 받았습니다. 현재 $0.76에 거래되고 있는 이 회사의 주가는 연초 대비 약 95% 하락했지만, InvestingPro 분석에 따르면 공정가치 평가를 기준으로 저평가된 것으로 보입니다. 2025년 초에 시작될 예정인 이 연구는 만성 신장질환(CKD) 환자들을 위한 전처치 요법으로서 Gemini의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
다가오는 다기관, 위약 대조 연구는 5개 코호트에 걸쳐 최대 40명의 피험자를 대상으로 진행될 예정입니다. 주요 초점은 CKD 환자들에게 Gemini 단일 용량의 안전성과 내약성에 맞춰질 것입니다. 회사는 1.64의 건전한 유동비율을 유지하고 있으며 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있지만, InvestingPro 데이터는 투자자들이 주시해야 할 빠른 현금 소진율을 나타내고 있습니다. 또한, 2차 및 탐색적 평가변수는 약동학과 다양한 바이오마커를 사용하여 평가될 약물의 선천성 면역 반응 조절 능력을 측정할 것입니다.
Revelation의 CEO인 James Rolke는 이 중요한 이정표에 도달한 것에 대해 자부심을 표현하며 훈련된 면역을 활용하여 환자 치료를 발전시키려는 회사의 노력을 강조했습니다. 이번 임상 연구의 다음 단계는 Gemini가 1상 임상시험에서 주요 안전성 평가변수를 충족하고 유의미한 약력학적 활성을 보인 유망한 결과에 이어 진행됩니다.
정맥 투여되는 Gemini는 선천성 면역 시스템을 재프로그래밍하여 염증 관련 손상을 줄이도록 설계된 독점 제형을 기반으로 합니다. 이 약물은 급성 신장 손상(AKI)과 수술 후 감염의 심각성과 지속 기간을 줄이고 CKD의 진행을 멈추거나 늦추는 등 다양한 적응증에 대한 여러 전임상 연구에서 잠재력을 보여주었습니다.
1b상 연구의 성공은 관상동맥 우회 이식 및 심장 판막 수술을 받는 환자들의 AKI를 줄이는 것을 목표로 하는 2상 임상시험으로 이어질 것으로 예상됩니다. 회사는 임상 프로그램을 진행하면서 다양한 치료 시나리오에서 Gemini의 잠재력을 계속 탐구하고 있습니다.
이 발표는 Revelation Biosciences의 보도 자료를 기반으로 합니다. 회사는 미래 예측 진술이 실제 결과가 예상과 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성을 수반한다고 경고합니다. 투자자들은 발표 당시 경영진의 현재 기대를 반영하는 이러한 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 않도록 조언받습니다. 현재의 도전에도 불구하고, 애널리스트들의 목표가는 $5.50에서 $20.00 사이로, 잠재적인 상승 여지를 시사합니다. REVB의 재무 건전성에 대한 더 깊은 통찰과 11개의 추가 ProTips를 얻으려면 InvestingPro 구독을 고려해 보세요.
다른 최근 소식으로, Revelation Biosciences는 최소 입찰가와 주주 자본 요건을 충족하지 못해 Nasdaq에서 상장폐지 위험에 직면해 있습니다. 샌디에고에 본사를 둔 이 제약 회사는 이러한 통지에 이의를 제기할 계획이며 상장 상태를 유지하기 위해 청문회를 요청할 예정입니다. 동시에, 회사는 약 250만 주의 Class D 보통주 워런트 행사 계약을 체결했으며, 이 전략으로 약 $3.8 million의 총 수익을 창출할 것으로 예상됩니다.
최근 Revelation Biosciences는 법적 분쟁으로 LifeSci Capital LLC에 $7.3 million의 법원 판결금을 지불하라는 명령을 받았지만, 회사는 이 판결금을 충족시키기에 충분한 현금 준비금을 보유하고 있으며 이는 진행 중인 개발 및 임상 시험 프로그램에 영향을 미치지 않을 것이라고 확인했습니다. 긍정적인 발전으로, 회사는 독점 면역 전처치 요법인 Gemini의 1상 임상시험에서 유망한 결과를 보고했습니다. 이 소식 이후, Roth Capital Partners와 MKM Partners는 Revelation Biosciences에 대한 매수 등급을 유지했습니다. 이상이 회사를 둘러싼 최근 발전 사항입니다.
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