SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX)는 INGREZZA (valbenazine) 캡슐로 48주 치료 후 참가자의 거의 60%가 지연성 운동장애의 관해를 달성했다는 연구 결과를 발표했습니다. 이 결과는 이 운동 장애 치료에 초점을 맞춘 장기 임상 시험인 KINECT-4 연구에서 나온 것입니다.
지연성 운동장애(TD)는 특정 항정신병 약물의 장기 사용으로 인해 자주 발생하는 불수의적, 반복적 움직임을 특징으로 하는 상태입니다. KINECT-4 3상 연구에는 중등도에서 중증의 TD를 가진 163명의 참가자가 포함되었으며, 이들은 48주 동안 INGREZZA를 투여받았습니다. 연구의 주요 평가 지표는 TD의 심각도를 평가하는 비정상 불수의 운동 척도(AIMS) 점수의 변화였습니다.
결과에 따르면 48주차에 참가자의 59.2%가 각 AIMS 항목에서 1점 이하의 점수를 보여 증상의 관해를 나타냈습니다. 관해율은 두 용량 그룹 간에 약간의 차이를 보였는데, 40 mg 용량 그룹에서 65.0%, 80 mg 용량 그룹에서 57.8%였습니다. 참가자의 10%에서 총 AIMS 점수가 0인 완전한 증상 해소가 관찰되었습니다.
연구는 또한 INGREZZA의 안전성과 내약성에 대해 보고했습니다. 참가자의 5% 이상에서 발생한 치료 발현 이상반응(TEAEs)에는 요로 감염과 두통이 포함되었습니다. 정신 안정성, 활력 징후, 심전도 매개변수 및 실험실 검사 값의 변화는 일반적으로 경미했으며 임상적으로 유의미하지 않은 것으로 간주되었습니다.
Neurocrine Biosciences는 보스턴에서 열린 2024 Psych Congress에서 연하곤란이 있는 환자에 대한 INGREZZA의 영향과 이 약물로 치료받은 환자의 삶의 질 개선에 대한 연구를 포함한 추가 데이터를 발표했습니다.
선택적 소포체 모노아민 수송체 2(VMAT2) 억제제인 INGREZZA는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인의 지연성 운동장애와 헌팅턴병 관련 무도병 치료제로 승인받았습니다.
이 발표는 Neurocrine Biosciences, Inc.의 보도 자료를 바탕으로 합니다. 회사는 이 결과가 시간이 지남에 따라 지연성 운동장애 관리에 있어 INGREZZA의 효과를 뒷받침하는 증거를 추가한다고 강조합니다.
최근 다른 소식으로, Neurocrine Biosciences는 일련의 긍정적인 발전에 따라 주목을 받고 있습니다. 회사의 2024년 3분기 실적은 강력한 성장을 보고했으며, Ingrezza 약물 매출이 $613 million에 달했습니다. 이로 인해 연간 매출 가이던스가 $2.3 billion에서 $2.32 billion로 상향 조정되어 전년 대비 25% 성장을 기록했습니다.
BMO Capital Markets는 Neurocrine Biosciences의 목표 주가를 기존 $114에서 $121로 상향 조정하면서 Market Perform 등급을 유지했습니다. 이 조정은 유망한 3분기 실적과 선천성 부신 과형성증(CAH) 치료제인 crinecerfont의 FDA 승인 예상에 영향을 받았으며, 이는 최대 $600 million의 매출을 창출할 수 있는 잠재력이 있습니다.
Kyle Gano CEO는 $300 million 규모의 자사주 매입 계획을 발표하고 회사의 매출 성장과 혁신에 대한 의지를 강조했습니다. 회사는 또한 소아 및 지역 내분비학 진료를 대상으로 하는 CAH 치료제 Crinecerfont의 출시를 준비하고 있습니다.
또한 Neurocrine Biosciences는 연구 개발에 투자하고 있으며, NBI-845와 NBI-568의 3상 연구를 2025년으로 예정하고 있습니다. 이러한 최근 발전은 Neurocrine Biosciences의 지속적인 진전과 상당한 매출 성장 잠재력을 강조합니다.
InvestingPro 인사이트
INGREZZA의 긍정적인 임상 결과는 Neurocrine Biosciences의 강력한 재무 성과와 잘 일치합니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 2024년 3분기 기준 지난 12개월 동안 회사의 매출 성장률은 25.72%로 인상적이며, 분기별 매출 성장률은 24.72%입니다. 이러한 강력한 성장 궤도는 지연성 운동장애 치료에 있어 INGREZZA의 성공이 회사의 견고한 재무적 이익으로 이어지고 있음을 시사합니다.
InvestingPro 팁은 Neurocrine Biosciences가 올해 순이익 성장을 볼 것으로 예상되며, 분석가들이 다가오는 기간에 대한 수익 전망을 상향 조정했음을 강조합니다. 이러한 낙관적인 전망은 긍정적인 임상 결과와 INGREZZA 채택 증가 가능성의 영향을 받았을 수 있습니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 회사의 재무 건전성은 양호해 보이며, 지난 12개월 동안 68.07%의 매출총이익률과 26.85%의 영업이익률을 보여주고 있습니다. 이러한 재무적 안정성은 Neurocrine이 INGREZZA와 같은 치료제에 대한 연구 개발에 계속 투자할 수 있는 자원을 제공합니다.
Neurocrine Biosciences가 상대적으로 높은 32.26의 P/E 비율로 거래되고 있지만, 0.33의 낮은 PEG 비율을 가지고 있어 성장 전망에 비해 주식이 저평가되어 있을 수 있다는 점에 주목할 가치가 있습니다. 이는 회사의 최근 임상 성공과 강력한 재무 성과를 고려할 때 투자자들에게 특히 흥미로울 수 있습니다.
더 포괄적인 분석에 관심이 있는 독자들을 위해 InvestingPro는 Neurocrine Biosciences에 대한 11개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 상태와 시장 전망에 대한 더 깊은 통찰력을 제공합니다.
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