샌프란시스코 및 월섬, 매사추세츠 - 염증 및 면역학 치료에 초점을 맞춘 생명공학 기업 Apogee Therapeutics, Inc. (Nasdaq: APGE)가 중등도에서 중증 아토피 피부염(AD) 치료제 APG777의 진행 중인 1상 임상시험에서 고무적인 결과를 발표했습니다. American College of Allergy, Asthma & Immunology의 연례 과학 회의에서 발표된 데이터는 최대 9개월 동안 양호한 안전성 프로필과 지속적인 바이오마커 억제를 보여주었습니다.
이 시험에는 단일 및 다중 용량 코호트에서 40명의 건강한 자원자가 참여했습니다. APG777은 약 75일의 반감기를 보여주었는데, 이는 현재 AD 치료제보다 훨씬 길며, 최대 농도와 곡선 하 면적에서 용량에 비례하는 증가를 보이는 일관된 약동학적 특성을 나타냈습니다. 약력학적 결과는 AD와 관련된 주요 바이오마커인 pSTAT6의 거의 완전한 억제와 TARC의 지속적인 억제를 최대 9개월 동안 보여주었습니다. 심각한 부작용이나 용량 의존적 경향은 관찰되지 않았습니다.
이러한 결과는 중등도에서 중증 AD 환자를 대상으로 한 APG777의 진행 중인 2상 시험을 뒷받침하며, 기존 치료법의 2-4주 투여 간격에 비해 3-6개월의 더 긴 투여 간격의 가능성을 시사합니다. 2상 시험의 A 파트에 대한 주요 데이터는 2025년 하반기에 예상됩니다.
AD의 주요 원인인 IL-13을 표적으로 하는 연장된 반감기 단일클론 항체인 APG777은 전임상 연구에서 lebrikizumab과 동등하거나 우수한 효능을 보여주었습니다. 이 약물의 약동학적 프로필은 개선된 임상 반응과 투여 빈도 감소를 제공할 수 있어, 현재 치료법과 관련된 환자 순응도와 같은 문제를 해결할 수 있습니다.
Apogee의 최고 의료 책임자인 Carl Dambkowski 박사는 AD 환자에 대해 3-6개월마다 유지 투여를 달성할 수 있는 APG777의 잠재력에 대해 자신감을 표명했습니다. 회사는 12월 2일에 프로그램 및 R&D 전략에 대한 추가 업데이트를 공유할 예정입니다.
Apogee Therapeutics는 AD, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 대규모 염증 및 면역학 시장을 위한 다양한 새로운 생물학적 제제를 개발하고 있습니다. APG777은 Paragon Therapeutics, Inc.와의 협력을 통해 나온 첫 번째 임상 단계 후보 물질입니다.
이 뉴스는 Apogee Therapeutics의 보도 자료를 기반으로 하며 회사의 주장을 보증하지 않습니다. 투자자와 관심 있는 당사자들은 미래 예측 진술이 위험과 불확실성을 수반하며, 이로 인해 실제 결과가 예상된 결과와 크게 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.
최근 다른 소식으로, Apogee Therapeutics는 임상 시험과 제품 개발에서 상당한 진전을 보였습니다. 회사는 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 추가 치료제인 Dupixent에 대해 FDA 승인을 받았으며, 이는 중요한 이정표입니다. Guggenheim은 Apogee에 대한 매수 등급을 유지하며, 2030년까지 500억 달러를 초과할 것으로 예상되는 Th2 질병 시장에 진출할 수 있는 회사의 잠재력을 강조했습니다. BTIG도 APG777의 1상 시험 긍정적 결과를 인용하며 매수 등급을 재확인했습니다.
Apogee는 아토피 피부염에 대한 유망한 약물인 APG990의 1상 시험을 시작했으며, 2025년에 중간 데이터가 예상됩니다. 동시에 회사는 아토피 피부염과 천식을 표적으로 하는 또 다른 새로운 항체인 APG777의 2상 시험을 진행하고 있습니다. Jeff S. Hartness가 최근 Apogee의 새로운 최고 상업 책임자로 임명되었으며, Lisa Bollinger 박사가 귀중한 규제 전문 지식을 가지고 회사의 이사회에 합류했습니다.
회사의 재무 상태는 여전히 견고하며, 7억 9천만 달러의 자산으로 2028년까지 파이프라인의 지속적인 개발을 지원할 것으로 예상됩니다. BTIG와 Stifel의 분석가들은 Apogee 주식에 대한 매수 등급을 유지하며, 회사의 약물 파이프라인에 대한 신뢰를 반영하고 있습니다. 이상이 Apogee Therapeutics의 최근 발전 사항입니다.
InvestingPro 인사이트
Apogee Therapeutics의 APG777에 대한 유망한 임상 시험 결과는 회사의 강력한 시장 성과에 반영되어 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, Apogee는 지난 1년 동안 217.08%의 인상적인 가격 총 수익률을 보였으며, 이는 회사의 잠재력에 대한 투자자들의 상당한 신뢰를 나타냅니다.
긍정적인 임상 발전에도 불구하고, Apogee가 아직 수익성을 내지 못하고 있다는 점에 주목해야 합니다. InvestingPro 팁에 따르면 분석가들은 올해 회사가 수익성을 내지 못할 것으로 예상하고 있습니다. 이는 초기 단계의 생명공학 기업에서는 흔한 일로, 이들은 종종 즉각적인 수익성보다는 연구와 임상 시험에 우선순위를 둡니다.
또 다른 관련 InvestingPro 팁은 Apogee가 대차대조표상 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있다는 점을 강조합니다. 이러한 강력한 유동성 포지션은 비용이 많이 드는 임상 시험을 수행하는 회사에게 중요하며, APG777을 진행 중인 2상 시험을 통해 시장에 출시하는 데 필요한 재정적 여유를 제공할 수 있습니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해 InvestingPro는 Apogee의 재무 건전성과 시장 포지션에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있는 8가지 추가 팁을 제공합니다.
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