일리노이주 윌메트 - 임상 단계 바이오테크 기업인 모노파 테라퓨틱스(Monopar Therapeutics Inc.)(NASDAQ: MNPR)가 알렉시온, 아스트라제네카 희귀질환 부문으로부터 윌슨병 치료를 위한 3상 임상시험 약물 후보 ALXN-1840에 대한 독점적 전 세계 라이선스를 획득했습니다. 오늘 발표된 이 계약으로 해당 약물의 향후 모든 개발 및 상용화에 대한 책임이 모노파로 이전되었습니다.
비스-콜린 테트라티오몰리브데이트(bis-choline tetrathiomolybdate)로도 알려진 ALXN-1840은 중요한 3상 임상시험에서 주요 평가변수를 충족하며 효능을 입증했습니다. 이 시험은 윌슨병 환자에서 표준 치료법보다 3배 더 효과적으로 구리를 제거할 수 있는 약물의 잠재력을 보여주었습니다. 윌슨병은 체내에 과도한 구리가 축적되는 희귀 유전 질환입니다.
모노파의 CEO인 챈들러 D. 로빈슨 박사는 ALXN-1840에 대한 이력이 있으며, 초기 단계부터 이 약물을 연구하고 개발에 기여해 왔습니다. 2013년 윌슨병 협회 연례 회의에서 기조연설을 한 것을 포함해 윌슨병 커뮤니티와의 연결고리는 이 약물의 권리 획득의 원동력이 되었습니다.
라이선스 계약에는 선급 현금 지급과 모노파의 지분이 포함되며, 향후 지급은 규제 및 판매 마일스톤, 그리고 순매출에 대한 단계별 로열티를 중심으로 구성되어 있습니다. 모노파의 공동 창립자이자 집행 의장인 크리스 스타 박사는 환자들의 증언과 높은 수준의 미충족 의료 수요에 영향을 받아 이 기회를 추구하기로 결정했다고 강조했습니다.
모노파는 미국과 유럽연합에서 희귀의약품 지정을 받은 ALXN-1840의 개발을 계속할 계획입니다. 최고운영책임자 앤드류 치타딘이 언급한 대로 회사는 또한 방사성의약품 프로그램 확대에도 주력하고 있습니다.
윌슨병은 미국에서 약 30,000명의 출생 중 1명에게 영향을 미치며 심각한 간, 신경학적, 정신과적 증상을 유발할 수 있습니다. ALXN-1840은 체내의 과잉 구리를 선택적으로 결합하고 제거하도록 설계되어 이 질환에 대한 새로운 치료 옵션을 제공합니다.
이 뉴스는 모노파 테라퓨틱스의 보도자료를 바탕으로 하며 ALXN-1840과 회사의 약물 후보 파이프라인에 대한 현재 계획과 기대를 반영합니다.
최근 다른 소식으로, 모노파 테라퓨틱스는 주목할 만한 발전을 이루었습니다. 회사는 2024년 2분기에 수익이 없었으며 주당 $0.10의 순손실을 보고했습니다. 분석 기관 H.C. Wainwright와 Jones Trading은 모노파에 대해 매수 등급을 유지했으며, H.C. Wainwright는 목표가를 $6.00로 상향 조정했습니다.
모노파는 MNPR-101-Zr 제제를 포함한 1상 이미징 시험에서 유망한 결과를 보여주었으며, 높은 종양 흡수율을 보여 암 이미징에서의 잠재적 효능을 나타냈습니다. 또한 회사는 호주에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 MNPR-101-Lu에 대한 1상 치료 시험을 시작했습니다.
회사는 또한 5대 1 역주식 분할을 발표하여 총 발행주식 수를 줄였으며, Nasdaq의 최소 입찰가 요건을 다시 충족했습니다. 추가로 모노파는 NorthStar Medical Radioisotopes와의 파트너십을 확대하여 암 치료에 사용되는 주요 방사성 동위원소인 악티늄-225의 장기 공급 계약을 체결했습니다.
인사 변경과 관련하여, 회사는 CFO 김 R. 츠치모토의 은퇴를 발표했으며, 카르틱 라다크리슈난이 그녀의 역할을 맡게 될 예정입니다. 이는 모노파 테라퓨틱스의 진행 중인 운영에 대한 최근 발전 사항입니다.
InvestingPro 인사이트
모노파 테라퓨틱스(NASDAQ: MNPR)는 ALXN-1840의 인수로 중요한 움직임을 보였으며, 이는 회사의 재무 전망을 잠재적으로 재구성할 수 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 회사의 현재 시가총액은 $16.3 million으로, 소형 바이오테크 기업으로서의 지위를 반영합니다. 이번 인수는 회사의 약물 파이프라인을 확장하고 미충족 의료 수요를 해결하려는 전략과 일치합니다.
InvestingPro 팁은 모노파가 "부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있으며" "유동자산이 단기 부채를 초과한다"고 강조합니다. 이러한 요소들은 임상 시험과 규제 절차가 종종 상당한 재정적 자원을 필요로 하기 때문에 ALXN-1840의 개발과 잠재적 상용화를 지원하는 데 중요할 수 있습니다.
회사의 주식은 강한 성과를 보여주었으며, InvestingPro 데이터에 따르면 최신 데이터 기준으로 연초 대비 172.19%의 주가 총수익률을 기록했습니다. 이는 ALXN-1840 인수와 같은 발전에 힘입어 모노파의 전망에 대한 투자자들의 낙관론을 시사합니다.
그러나 모노파가 현재 수익성이 없다는 점에 주목해야 합니다. 지난 12개월 동안 조정된 영업이익은 -$7.49 million입니다. 이는 "분석가들이 올해 회사가 수익성을 달성할 것으로 예상하지 않는다"는 InvestingPro 팁과 일치합니다. ALXN-1840의 성공은 이러한 재무적 궤도를 바꾸는 데 중요할 수 있습니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해 InvestingPro는 모노파의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 이해를 제공할 수 있는 추가 팁과 인사이트를 제공합니다. MNPR에 대해 10개의 추가 InvestingPro 팁이 있으며, 이는 이번 최근 발전과 회사의 미래에 미칠 잠재적 영향에 대한 귀중한 맥락을 제공할 수 있습니다.
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