RAHWAY, N.J. - 미국과 캐나다 외 지역에서 MSD로 알려진 Merck가 유럽위원회(EC)로부터 특정 부인과 암 치료를 위한 항 PD-1 요법인 KEYTRUDA® (pembrolizumab)의 두 가지 새로운 적응증에 대한 승인을 받았습니다. 첫 번째 승인은 일차 진행성 또는 재발성 자궁내막암의 1차 치료를 위한 화학요법과 병용한 KEYTRUDA 사용에 관한 것입니다. 두 번째는 국소 진행성 자궁경부암 치료를 위한 화학방사선요법과 병용한 KEYTRUDA에 관한 것입니다.
이 승인들은 특정 환자 그룹에 대해 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)의 유의미한 개선을 보여준 3상 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 구체적으로, NRG-GY018/KEYNOTE-868 시험에서는 화학요법과 병용한 KEYTRUDA 투여 후 KEYTRUDA 단독요법이 자궁내막암 환자의 PFS를 개선했음을 보여주었습니다. KEYNOTE-A18 시험에서는 동시 화학방사선요법과 병용한 KEYTRUDA가 새로 진단된 국소 진행성 자궁경부암 환자의 OS와 PFS를 유의미하게 개선했음을 발견했습니다.
이러한 새로운 치료 옵션들은 유럽에서 이러한 유형의 암을 가진 여성들을 위한 표준 치료를 변화시킬 잠재력을 가지고 있습니다. 자궁내막암과 자궁경부암은 유럽 여성들에게 가장 흔한 암 중 하나로, 매년 상당한 진단율과 사망률을 보이고 있습니다.
EC의 결정으로 이러한 KEYTRUDA 요법들은 EU 27개 회원국뿐만 아니라 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이, 북아일랜드에서도 판매될 수 있게 되었습니다. 이러한 적응증에 대한 KEYTRUDA의 가용성은 각 국가의 국가별 상환 절차에 따라 다를 것입니다.
Merck의 여성 암 연구는 유방암과 부인과 암에 대한 치료 옵션을 확대함으로써 환자들의 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 회사는 전 세계적으로 18,000명 이상의 환자를 대상으로 20개 이상의 임상 시험을 진행하고 있으며, 표준 치료를 발전시키기 위해 새로운 메커니즘과 조합에 초점을 맞추고 있습니다.
KEYTRUDA는 종양 세포를 탐지하고 퇴치하기 위해 신체의 면역 체계를 강화하는 인간화 단클론 항체입니다. 현재 EU에서 30개의 적응증에 대해 승인되었으며, 이 중 5개는 부인과 암에 관한 것으로, 다양한 환자 집단과 환경에서 암 치료에서의 역할이 증가하고 있음을 보여줍니다.
이 기사의 정보는 Merck & Co., Inc.의 보도 자료를 바탕으로 합니다.
최근 다른 소식으로, Merck는 적극적으로 종양학 포트폴리오를 확장하고 임상 시험을 진행하고 있습니다. 이 제약 거대 기업은 최근 최대 13억 달러 규모의 거래로 암 치료제 개발 회사인 Modifi Biosciences를 인수했습니다. 이 인수는 현재 전임상 단계에 있으며 까다로운 뇌종양 치료에 대한 잠재력을 조사 중인 KL-50으로 알려진 새로운 암 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다.
또한 Merck는 폐렴구균 21가 결합백신인 CAPVAXIVE의 STRIDE-8 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 백신은 만성 질환을 가진 성인에서 21개 모든 혈청형에 대해 면역원성을 보이며 양호한 안전성 프로파일을 나타냈습니다.
Exelixis와의 전략적 협력에서 Merck는 Exelixis의 조사 중인 약물인 zanzalintinib을 Merck의 항 PD-1 요법인 KEYTRUDA와 병용하여 평가하고 있습니다. Truist Securities는 Exelixis에 대해 매수 등급을 유지하며, zanzalintinib의 잠재력과 이 협력이 Exelixis의 수익을 증가시킬 수 있는 잠재력에 대한 확신을 표명했습니다.
마지막으로, Truist Securities는 Curon Biopharmaceutical로부터 CN201 인수와 예상 연구개발 비용 증가에 따라 Merck의 목표가를 $143.00에서 $132.00로 수정했습니다. 이는 Merck 운영의 최근 발전 상황입니다.
InvestingPro 인사이트
Merck의 최근 부인과 암 치료를 위한 KEYTRUDA에 대한 유럽위원회 승인은 회사의 강력한 시장 지위와 재무 건전성과 일치합니다. InvestingPro 데이터에 따르면, Merck는 $269.65 billion의 상당한 시가총액을 자랑하며, 제약 산업에서의 중요성을 강조합니다.
InvestingPro 팁은 Merck가 제약 산업의 주요 기업임을 강조하며, 이는 KEYTRUDA의 적응증 지속적인 혁신과 확장에서 명백히 드러납니다. 이는 지난 12개월 동안 $62.48 billion의 강력한 매출과 같은 기간 동안 7.15%의 주목할 만한 매출 성장과 일치합니다.
또 다른 InvestingPro 팁에서 언급된 바와 같이, 회사의 재무 안정성은 54년 연속 배당금 지급 능력에서 더욱 반영됩니다. 현재 2.9%의 배당 수익률과 함께 이러한 주주 수익의 일관성은 KEYTRUDA와 같은 획기적인 치료법의 잠재적 성장과 함께 안정적인 수입을 찾는 투자자들에게 매력적일 수 있습니다.
Merck의 75.79%라는 강력한 총이익률은 효율적인 비용 관리를 시사하며, 이는 기사에서 언급된 광범위한 임상 시험과 연구 이니셔티브에 자금을 지원하는 데 중요합니다. 이러한 재무적 강점은 Merck가 여성 암과 다른 분야에서 야심찬 연구 프로그램을 계속할 수 있는 좋은 위치에 있음을 보여줍니다.
Merck에 대한 더 깊이 있는 재무 분석에 관심이 있는 독자들을 위해, InvestingPro는 투자 결정을 위한 12개의 추가 팁과 다양한 실시간 지표를 제공합니다.
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