뉴욕주 태리타운 - 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥: REGN)가 유럽의약품청 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 임상시험용 약물 오드로넥스타맙에 대해 긍정적인 의견을 받았습니다.
이 권고안은 최소 두 차례의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 여포형 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자를 치료하기 위한 조건부 판매 허가에 대한 것입니다.
유럽 위원회는 향후 몇 달 내에 오드로넥타맙의 승인에 대한 최종 결정을 내릴 예정입니다. 여포성 림프종과 미만성 거대 B세포 림프종은 가장 흔한 두 가지 형태의 B세포 비호지킨 림프종으로, 매년 전 세계적으로 각각 12만 건과 16만 3천 건의 새로운 사례가 진단되는 것으로 추정됩니다.
이러한 유형의 림프종 성인 환자에서 유의미하고 지속적인 반응률과 허용 가능한 안전성 프로파일을 보인 임상 1상 ELM-1 및 임상 2상 ELM-2 시험 데이터는 CHMP의 우호적인 의견을 뒷받침했습니다. 이 임상시험에서 가장 빈번하게 발생한 중증 이상 반응은 사이토카인 방출 증후군, 폐렴, COVID-19, 발열 등이었습니다.
아직 규제 당국의 승인을 받지 않은 오드로넥스타맙은 암세포의 CD20과 T세포의 CD3를 표적으로 하여 암세포의 파괴를 촉진하도록 설계되었습니다. 리제네론이 진행 중인 오드로넥타맙 임상 개발에는 ELM-1 및 ELM-2 연구와 초기 치료 및 추가 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 이 약물을 평가하는 3상 OLYMPIA 프로그램이 포함됩니다.
오드로넥스타맙은 단독 요법 외에도 공격적인 B세포 비호지킨 림프종에서 비용 자극 이중특이항체 REGN5837 및 리제네론의 PD-1 억제제인 세미플리맙을 포함한 다른 치료제와 병용하는 연구가 진행 중입니다.
리제네론은 혈액학 분야에서 오드로넥스타맙을 넘어 이중특이성 항체 개발과 혈액암 및 희귀 혈액 질환에 대한 다양한 치료 방식을 모색하는 데 주력하고 있습니다.
이 뉴스는 리제네론 파마슈티컬스의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다. 이 회사의 연구와 잠재적 치료법은 독점적인 기술과 플랫폼을 활용하여 심각한 질병에 대한 삶을 변화시키는 의약품을 개발한다는 광범위한 사명의 일부입니다. 오드로넥스타맙의 승인 가능성에 대한 기대는 난치성 혈액 질환에 대한 효과적인 치료제에 대한 지속적인 필요성을 반영합니다.
최근 리제네론 파마슈티컬스에서는 몇 가지 중요한 발전이 있었습니다. 이 회사의 목표주가를 각각 1,170달러와 1,200달러로 상향 조정한 아르거스 리서치와 RBC 캐피탈은 목표주가를 호의적으로 조정했고, TD 코웬과 BMO 캐피탈은 매수 등급과 목표주가를 유지했습니다. 이러한 조정은 리제네론이 특히 유망한 규제 결정으로 인해 강력한 한 해를 맞이할 것으로 예상되는 가운데 이루어졌습니다.
리제네론의 약물인 케브자라는 활동성 다관절 소아 특발성 관절염 환자에 대한 치료제로 FDA 승인을 받아 이 질환에 대한 치료 옵션이 확대되었습니다. 다른 중요한 발전으로는 린보셀타맙과 듀픽센트에 대한 FDA 및 유럽위원회의 잠재적 승인과 콜레스테롤 저하제인 프랄루엔트에 대한 확대 승인 등이 있습니다.
여러 회사의 애널리스트들은 비만 치료제 미바바맙을 비롯한 회사의 유망한 파이프라인과 에일리아 HD 및 듀픽센트의 지속적인 성장에 주목했습니다. 만성폐쇄성폐질환 치료제로서 듀픽센트의 승인 절차가 지연되고 있지만, BMO Capital은 여전히 이 약이 이 질환으로 29억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상하고 있습니다.
이러한 최근의 발전은 리제네론 제약회사를 둘러싼 지속적인 발전과 긍정적인 정서를 강조합니다.
인베스팅프로 인사이트
리제네론 파마슈티컬스(NASDAQ: REGN)가 오드로넥타맙에 대한 유럽위원회의 결정을 기다리는 가운데, 회사의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 투자자들의 관심이 계속되고 있습니다. 리제네론의 시가총액은 1,153억 5,000만 달러로 생명공학 업계에서 상당한 입지를 자랑하며, 이는 이 분야의 저명한 업체로서의 지위에 의해 강화된 것이라고 InvestingPro 팁 중 하나가 설명합니다.
이 회사의 주식은 가격 변동성이 낮기 때문에 포트폴리오에서 안정성을 추구하는 투자자에게 어필할 수 있는 또 다른 인베스팅프로 팁입니다. 이러한 특성은 오드로넥타맙과 같은 신약의 규제 검토 및 잠재적 시장 진입 기간 동안 특히 안심할 수 있습니다.
재무 지표 측면에서 리제네론의 주가수익비율은 29.01로 향후 수익 성장에 대한 투자자의 기대를 반영하고 있으며, 2024년 1분기 기준 최근 12개월 조정 주가수익비율은 26.76으로 약간 낮습니다. 지난 12개월 동안의 매출 성장률은 5.9%로, 생명공학 업계가 직면한 어려움에도 불구하고 꾸준한 증가세를 보이고 있습니다. 또한 같은 기간 매출 총이익률이 51.31%에 달해 리제네론은 수익성과 운영 효율성을 유지할 수 있는 능력을 입증했습니다.
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