사우스 샌프란시스코 - 임상 단계의 생명공학 기업인 엔카르타(Nkarta, Inc.)(나스닥: NKTX)가 루푸스 신염 치료를 목표로 하는 공학 자연살해(NK) 세포 치료제인 NKX019의 첫 미국 임상시험인 Ntrust-1에서 환자 선별을 시작한다고 발표했습니다. 이와 동시에 회사는 전신 경화증, 근염, 혈관염을 대상으로 하는 NKX019의 또 다른 임상시험인 Ntrust-2에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
NKX019는 자가면역질환과 관련이 있는 CD19 양성 B세포를 고갈시키도록 설계된 키메라 항원 수용체(CAR) NK세포 치료 후보물질입니다. 이 치료법은 반복 투약과 독성 감소의 가능성을 통해 현재 치료법에 비해 더 안전하고 접근성이 높은 대안을 제공할 것으로 기대됩니다.
Ntrust-1 임상시험은 루푸스 신염 환자에서 NKX019의 안전성과 장기 관해 가능성을 평가할 것입니다. 이 임상시험에는 사이클로포스파마이드 림프구감소증 치료 후 NKX019를 3회 투여할 최대 12명의 환자가 등록할 예정입니다. 필요에 따라 환자에게 추가 주기를 투여할 수도 있습니다.
IND 승인 후 시작될 Ntrust-2는 전신 경화증, 특발성 염증성 근병증, ANCA 관련 혈관염 환자를 대상으로 동일한 치료법을 평가할 예정입니다. 이 임상시험은 또한 최대 12명의 환자를 병렬 코호트에 등록하여 변경된 일정에 따라 NKX019를 투여할 예정입니다.
엔카르타의 사장 겸 CEO인 폴 헤이스팅스(Paul J. Hastings)는 자가면역질환 치료의 미충족 수요를 해결하기 위한 이 임상시험의 중요성을 강조하며 이 치료제의 투여 편의성과 광범위한 접근성을 강조했습니다.
Ntrust-1과 Ntrust-2 임상시험의 임상 데이터는 2025년에 나올 예정입니다. 이러한 연구는 CD19 표적 세포 치료 후 자가면역 질환에서 약물 없이도 지속 가능한 관해 가능성을 입증한 이전 학술 연구를 기반으로 하고 있습니다.
이 회사의 접근 방식은 병원성 B 세포를 제거하여 면역 체계를 재설정함으로써 자가면역 질환의 장기적인 관해로 이어질 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 이 임상시험은 NKX019의 개발과 자가면역질환에 대한 NK 세포 치료제의 광범위한 적용에 있어 중요한 진전을 의미합니다.
이 보고서는 엔카르타의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
최근의 다른 소식으로, 엔카르타는 전략적 방향과 재정적 성장에 있어 상당한 진전을 이루었습니다. 이 바이오 제약 회사는 최근 중개 면역학 전문가인 조지 브라사노스 박사가 이사회에 합류했다고 발표했습니다. 이러한 발전은 2023년 4분기 실적 발표와 2억 4,000만 달러 규모의 성공적인 기업공개에 이어 이루어진 것입니다. 이 자금은 자가면역질환 치료제인 NKX019의 개발에 사용될 예정입니다.
이러한 발전에 따라 애널리스트 회사들은 엔카르타에 대한 입장을 조정했습니다. 캔커드 제네리티는 매수 등급을 유지했고, 미즈호 증권도 매수 등급을 유지했지만 목표 주가를 조정했습니다. 하지만 레이몬드 제임스는 엔카르타의 주가를 '강력 매수'에서 '시장수익률 초과' 등급으로 하향 조정했습니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ:NKTX)는 NKX019에 대한 임상 시험을 진행함에 따라 회사의 재무 건전성과 주식 성과는 운영 개발을위한 배경을 제공합니다. 시가총액 4억 2,269만 달러의 엔카르타는 생명공학 업계에서 적당한 위치를 차지하고 있습니다. InvestingPro 팁 중 하나는 회사가 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며 이는 고가의 임상 시험 자금을 조달 할 때 재무 안정성에 대한 긍정적 인 신호임을 강조합니다.
분석가들에 따르면 NKX019의 잠재력에도 불구하고 엔카르타는 올해 수익성을 기대하기 어려울 것으로 예상됩니다. 이는 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 조정 주가수익비율이 -3.77로 회사의 현재 수익 부족을 반영하는 것으로 입증됩니다. 또한 같은 기간 동안의 자산 수익률은 -22.45%로, 자산에서 수익을 창출하는 데 어려움을 겪고 있음을 나타냅니다. 그러나 투자자들은 지난 1년 동안 112.46%의 1년 총 수익률로 상당한 수익을 거두었으며, 이는 주식의 변동성과 바이오테크 투자의 고위험, 고수익 특성을 보여줍니다.
보다 심층적인 분석에 관심이 있는 분들을 위해 Nkarta 전용 InvestingPro 플랫폼을 통해 이용할 수 있는 추가적인 InvestingPro 팁이 있습니다. 예를 들어, 회사가 현금을 빠르게 소진하고 있지만 유동 자산이 단기 부채를 초과한다는 점은 주목할 만합니다. 이러한 통찰력을 통해 투자자는 Nkarta와 관련된 위험과 기회를 더 잘 이해할 수 있습니다. 또한 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 독자는 더 심층적 인 메트릭과 전문가 팁이 포함 된 연간 또는 2 년 Pro 및 Pro + 구독을 추가로 10 % 할인받을 수 있습니다.
회사의 다음 수익일은 2024년 8월 8일로 예정되어 있으며, 이는 투자자들이 Nkarta의 진행 상황과 재무 상태를 평가하는 데 중요한 시기가 될 것입니다. 현재 주가는 5.97달러에 가깝고 InvestingPro의 공정가치 추정치는 7.22달러로, 회사의 장기 전략과 NK 세포 치료제의 잠재력을 믿는 투자자에게는 좋은 기회가 될 수 있습니다.
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