런던 - 유럽연합 집행위원회는 라불리주맙 또는 에쿨리주맙 치료에도 불구하고 용혈성 빈혈이 잔존하는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 성인 환자를 위한 추가 치료제로 아스트라제네카의 보이데야(성분명: 다니코판)를 승인했습니다.
이번 결정은 경구용 인자 D 억제제인 보이데야가 헤모글로빈 수치를 개선하고 빈혈과 피로 증상을 감소시키는 것으로 입증된 ALPHA 임상 3상 시험의 긍정적인 결과에 따른 것입니다.
PNH는 적혈구 파괴와 잠재적 혈전 발생을 특징으로 하는 희귀하고 생명을 위협하는 혈액 질환입니다. ALPHA 임상시험은 표준 C5 억제제 요법에 추가하여 임상적으로 심각한 혈관 외 용혈(EVH)을 경험하는 PNH 환자의 요구를 해결하는 보이데야의 효능을 보여주었습니다.
울름 대학의 후버트 슈레젠마이어(Hubert Schrezenmeier) 교수는 EVH로 인해 빈혈 증상이 지속되는 PNH 환자에게 이번 승인은 중요한 의미를 갖는다고 강조했습니다. 그는 보이데야가 기존 C5 억제제 치료로 질병을 조절하면서 EVH 증상을 관리할 수 있는 옵션을 제공한다는 점에 주목했습니다.
아스트라제네카의 자회사인 알렉시온의 CEO 마크 두노이어는 유럽 전역의 환자들이 보이데야를 사용할 수 있도록 하고 전 세계적으로 접근성을 확대하기 위한 회사의 노력을 표명했습니다. 보이데야는 헤모글로빈 수치 변화의 1차 평가변수와 주요 2차 평가변수를 충족했으며, 전반적으로 내약성이 양호한 것으로 나타난 임상시험 결과는 호평을 받았습니다.
보이데야는 앞서 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았고 EMA로부터 신속 심사(PRIME) 지위를 획득한 바 있습니다. 또한 미국과 일본에서도 PNH 치료제로 승인을 받았으며, 다른 국가에서도 규제 심사가 진행 중입니다.
EU에서의 보이데야 승인은 희귀질환 치료제를 제공하려는 아스트라제네카와 그 노력에 있어 한 걸음 더 나아간 것입니다.
영국 케임브리지에 본사를 둔 아스트라제네카는 종양학, 희귀질환, 바이오의약품 등 다양한 치료 분야에서 처방 의약품을 발견하고 상용화하는 데 주력하는 것으로 잘 알려져 있습니다.
이 뉴스 보도는 아스트라제네카의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
아스트라제네카(나스닥: AZN)가 치료제 보이데야의 또 다른 승인을 획득함에 따라 회사의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 투자자들의 관심이 계속되고 있습니다. 시가총액 2,163억 7,000만 달러에 달하는 AstraZeneca는 제약 업계에서 두드러진 입지를 차지하고 있습니다. 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 82.45%의 매출 총이익률을 기록하는 등 PNH와 같은 희귀 질환의 혁신에 대한 회사의 노력은 재무 지표에 반영되어 매출 원가 이상의 수익을 창출하는 강력한 능력을 나타냅니다.
투자자들은 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 조정된 아스트라제네카의 주가수익비율이 27.52라는 점에도 주목할 수 있습니다. 이 지표는 0.45에 불과한 PEG 비율과 결합하여 회사의 현재 수익 배수에 비해 수익 성장이 견고 할 것으로 예상됩니다. 이러한 재무 지표는 회사가 보이데야와 같은 치료제의 가용성을 확대함에 따라 특히 관련이 있습니다.
아스트라제네카 주식을 고려하는 투자자가 관심을 가질 만한 두 가지 InvestingPro 팁은 다음과 같습니다:
- 이 회사는 5.5의 높은 주가/장부 배수에서 거래되고 있으며, 이는 회사의 자산과 미래 성장 전망에 대한 투자자의 신뢰를 나타낼 수 있습니다.
- 올해 순이익은 증가할 것으로 예상되며, 이는 강력한 수익 전망을 가진 기업을 찾는 잠재적 투자자에게 긍정적인 신호입니다.
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