수요일, Stifel 애널리스트들은 Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ:DNLI) 주식에 대해 매수 등급을 유지하며 목표가를 $37.00로 설정했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 애널리스트들은 이 주식에 대해 매우 낙관적인 입장을 유지하고 있으며, 컨센서스 "강력 매수" 등급과 $24에서 $87 사이의 목표가를 제시하고 있습니다.
이 회사에 대한 지지는 미국 식품의약국(FDA)이 Denali의 DNL310에 대해 헌터 증후군 치료를 위한 혁신 치료제 지정(BTD)을 부여한 후 나왔습니다. 애널리스트들은 이 발전의 중요성을 강조하며, 회사가 2025년 초에 가속 승인을 위한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출할 예정이라고 언급했습니다.
현재 회사는 -$512 million의 EBITDA로 마이너스 수익을 보이고 있지만, InvestingPro 분석에 따르면 주식이 현재 공정가치 이하로 거래되고 있어 투자자들에게 잠재적인 상승 기회를 제공할 수 있음을 시사합니다.
FDA의 결정은 Denali의 데이터의 설득력 있는 특성과 DNL310이 해당 분야에서 선도적인 치료제가 될 수 있는 잠재력을 입증하는 것으로 보입니다. Stifel의 분석에 따르면 BTD가 약물 승인 과정과 관련된 위험을 줄일 수 있으며, 산필리포 증후군 치료를 위해 개발 중인 Denali의 다른 효소 대체 요법인 DNL126에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
애널리스트들은 DNL310이 잠재적인 가속 승인 후 확증적 연구가 필요할 수 있으며, 이는 미국 외 지역에서의 위험을 완화하는 데 필요할 수 있지만, 가속 승인을 향한 진전이 Denali의 혈뇌장벽 플랫폼의 신뢰성을 더욱 뒷받침한다고 강조했습니다.
헌터 증후군과 산필리포 증후군 치료를 위한 시장 기회는 합쳐서 $1 billion을 초과할 것으로 추정됩니다. 회사는 9.98의 유동비율과 0.04의 최소 부채 대 자본 비율로 강력한 재무 상태를 유지하고 있어 지속적인 개발을 위한 충분한 자원을 보유하고 있습니다.
Stifel의 Denali Therapeutics 주식에 대한 지속적인 지지는 최근 다른 약물 후보인 eIF2B의 실패로 인한 주가 하락 이후에 나왔습니다. 애널리스트들은 이를 고위험으로 간주했으며 투자 논리의 핵심이 아니라고 판단했습니다.
회사는 이러한 최근 발전에 따른 주식의 위험/보상 프로필에 대해 낙관적인 입장을 유지하고 있습니다. Denali의 재무 건전성과 추가적인 애널리스트 관점에 대한 더 깊은 통찰을 얻기 위해 투자자들은 InvestingPro를 통해 30개 이상의 주요 지표와 독점 분석에 접근할 수 있습니다.
다른 최근 소식으로, Denali Therapeutics는 임상 시험과 애널리스트 평가에서 중요한 발전을 보였습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 Denali의 헌터 증후군 치료를 위한 실험적 약물인 tividenofusp alfa에 혁신 치료제 지정을 부여했습니다.
이 인정은 초기 임상 시험에서 유망한 결과를 보인 이 약물의 검토 과정을 가속화할 것으로 예상됩니다. Denali는 올해 초 tividenofusp alfa에 대한 생물학적 제제 허가 신청을 제출할 계획이며, 가속 승인을 요청할 예정입니다.
또한, Denali의 ALS 치료제 DNL343에 대한 2/3상 HEALEY 시험은 주요 평가 지표를 충족하지 못했지만, 치료는 안전하고 내약성이 좋은 것으로 판단되었습니다. 이로 인해 H.C. Wainwright와 BofA Securities가 Denali에 대한 목표가를 낮추면서도 매수 등급을 유지하는 등 다양한 애널리스트 반응이 있었습니다. Baird는 Denali에 대한 커버리지를 시작하며 아웃퍼폼 등급을 부여하고 목표가를 $31.00로 설정했습니다.
더불어, Jefferies는 Denali Therapeutics에 대해 매수 등급을 유지하며 2025년 헌터 증후군 승인 가능성을 강조했습니다. 최근 시험 결과에도 불구하고, BofA Securities와 Baird의 애널리스트들은 특히 Transport Vesicle 플랫폼과 Tividenofusp alfa의 유망한 전망 때문에 Denali의 전망에 대해 낙관적인 입장을 유지하고 있습니다. 이는 회사 궤적의 최근 발전 사항입니다.
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