보어 바이오파마, 스티펠 2026 포럼서 텔리타시셉트의 이중 경로 강조

Investing.com — 2026년 9월 23일 수요일, 보어 바이오파마(VOR)는 스티펠 2026 가상 면역학 및 염증 포럼을 통해 텔리타시셉트가 전신성 중증근무력증 및 기타 자가면역질환 분야에서 두각을 나타낼 수 있다고 주장했다. 경영진은 고무적인 후기 임상 단계 진행 상황과 광범위한 상업적 기회를 강조하는 한편, 이 약물이 여전히 경쟁에 직면해 있으며 글로벌 데이터를 입증해야 한다는 점도 인정했다.

주요 내용

• 보어는 전신성 중증근무력증에 대한 글로벌 임상 3상 시험 환자 등록을 완료했으며, AANEM 컨퍼런스에서 데이터가 발표될 예정이라고 밝혔다.

• 경영진은 텔리타시셉트가 BAFF와 APRIL을 모두 표적으로 삼기 때문에 중증근무력증(MG) 치료에서 잠재적인 최초의 진정한 복합 요법이 될 수 있다고 설명했다.

• 회사는 IgA 및 IgM을 포함한 더 광범위한 항체 커버리지가 FcRn 억제제에 잘 반응하지 않는 환자에게 도움이 될 수 있다고 주장했다.

• 보어는 성장하는 MG 생물학적 제제 시장, 낮은 현재 침투율, 그리고 버텍스 파마슈티컬스의 포베타시셉트에 비해 자사가 가진 선점 우위를 지적했다.

• 회사는 또한 안구 중증근무력증 및 쇼그렌 증후군에 대한 진행 중인 연구와 함께 더 간단한 주간 투여 형식으로 전환할 계획에 대해서도 논의했다.

임상 전략 및 메커니즘

보어의 주요 초점은 중증근무력증 및 기타 자가면역질환 치료를 위해 개발 중인 이중 BAFF/APRIL 억제제인 텔리타시셉트였다. 제레미 소콜로브 최고 의학 책임자는 이 약물이 면역 경로의 상류 및 하류 모두에서 작용하기 때문에 MG 치료에서 최초의 진정한 복합 요법이 될 수 있다고 말했다.

회사는 이 약물이 두 가지를 동시에 수행할 수 있다고 밝혔다.

• FcRn 억제제와 유사하게 순환 항체를 빠르게 감소시킨다.

• 상류 B세포 풀을 재구성하여, 보어는 이를 통해 더 지속적인 질병 조절을 지원할 수 있다고 말한다.

경영진은 이러한 이중 작용이 텔리타시셉트가 FcRn 약물의 빠른 반응과 CD19 억제와 같은 상류 B세포 표적화와 자주 연관되는 더 오래 지속되는 효과를 결합하는 데 도움이 될 수 있다고 말했다.

보어는 또한 텔리타시셉트가 IgG뿐만 아니라 IgG, IgA, IgM을 모두 커버한다는 점을 강조했다. 회사는 예일대 연구를 인용하며 MG 환자의 약 3분의 1이 FcRn 억제제에 대한 비반응과 관련된 IgA 및 IgM 항체를 가질 수 있다고 밝혔다.

중증근무력증 프로그램

보어는 자사가 보어 2.0이라고 부르는 것을 만든 지 약 1년 만에 전신성 MG에 대한 글로벌 임상 3상 시험 환자 등록을 최근 완료했다고 밝혔다. 경영진은 회사가 다음 주 AANEM에서 데이터를 발표할 것으로 예상한다고 말했다.

달라 머레이 최고 사업 책임자는 "우리는 가장 흥미롭고 역동적이며 빠르게 성장하는 시장 중 하나인 MG 시장에서 우리의 주력 적응증에 대해 동급 최고(best-in-disease) 데이터를 가지고 있다고 믿는다"고 말했다.

MG 프로그램의 주요 내용은 다음과 같다.

• 보어는 연구에 참여한 환자 100%가 MG-ADL 척도에서 최소 2점 이상의 반응을 보였다고 밝혔다.

• 회사는 단기적인 관해보다는 MG-ADL 점수 0~1로 정의되는 지속적인 최소 증상 발현에 중점을 두고 있다고 말했다.

• 경영진은 목표가 단순히 증상을 개선하는 것이 아니라 시간이 지남에 따라 환자의 상태가 개선된 상태를 유지하는 것이라고 말했다.

• 현재 MG 용량은 주당 240mg이다.

• 보어는 임상 감독을 인수한 후 글로벌 연구에 전형적이며 최적일 가능성이 있는 국제 인구를 등록했다고 밝혔다.

경영진은 중국 임상 3상 환자군이 글로벌 그룹보다 다소 젊고 질병 지속 기간이 짧았다고 말했다. 또한 중국에서 위약 반응이 더 낮았는데, 이는 증상 보고의 문화적 차이와 관련이 있다고 밝혔다. QMG와 같은 의사가 평가한 결과는 지역별로 유사했으며, 보어는 글로벌 연구에서 위약 반응과 활성 약물 반응 모두 증가할 것으로 예상하면서 치료 효과는 유지될 것이라고 내다봤다.

안구 중증근무력증 및 쇼그렌 증후군

보어는 또한 안구 중증근무력증 및 쇼그렌 증후군 환자를 대상으로 텔리타시셉트 임상 시험을 진행하고 있다.

안구 중증근무력증의 경우, 회사는 안구 증상과 최소한의 전신성 질환을 가진 환자를 의미하는 MGFA Class I 환자를 등록하고 있다고 밝혔다. 이 연구는 최소 1년의 공개 라벨 연장과 함께 24주 무작위 시험으로 진행된다. 보어는 또한 치료가 안구 중증근무력증에서 전신성 중증근무력증으로의 진행을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 탐색하고 있다고 말했다.

쇼그렌 증후군의 경우, 보어는 글로벌 임상 3상 연구가 진행 중이라고 밝혔다. 회사는 중국에서 관찰된 것보다 더 작은 효과 크기를 목표로 임상 시험을 설계하고 있으며, 글로벌 환자에서 약 2%~3%의 더 높은 위약 반응을 예상한다고 말했다.

경영진은 위약 반응 증가 위험을 줄이기 위해 노바티스의 NEPTUNUS 연구를 포함한 이전 임상 시험에서 얻은 교훈을 활용하여 연구 설계를 조정했다고 말했다. 보어는 텔리타시셉트의 메커니즘이 자가항체 및 항체 비의존적 B세포 병리를 포함하여 쇼그렌 생물학의 여러 부분에 작용할 수 있다고 밝혔다.

안전성 및 투여

보어는 텔리타시셉트가 여러 적응증에 걸친 무작위 대조 시험에 참여한 3,000명의 환자와 중국에서 치료받은 수만 명의 환자를 기반으로 잘 특성화된 안전성 프로필을 가지고 있다고 밝혔다.

회사는 또한 투여 및 전달 계획에 대해 논의했다.

• 현재 제형은 매주 1.5mL씩 두 번의 피하 주사가 필요하다.

• 보어는 주간 사용을 위한 단일 사전 충전 주사기를 개발 중이라고 밝혔다.

• 자동 주사기 옵션도 계획되어 있다.

• 경영진은 현재까지 이중 주사 방식에 대한 중대한 불만은 접수되지 않았다고 말했다.

보어는 투여 전략이 BAFF를 포화시키면서 APRIL을 표적으로 삼도록 설계되었다고 밝혔다. 경영진은 BAFF는 안전성 우려가 적어 더 높게 투여할 수 있는 반면, APRIL은 저감마글로불린혈증을 피하기 위해 더 신중하게 조절되어야 한다고 말했다.

경쟁 환경

경영진은 회의에서 텔리타시셉트를 다른 MG 치료제와 버텍스 파마슈티컬스의 포베타시셉트(또 다른 TACI 기반 이중 BAFF/APRIL 억제제)와 비교하는 데 많은 시간을 할애했다.

보어는 MG 생물학적 제제 시장이 아직 초기 단계라고 말했다. 회사는 다발성 경화증 환자의 약 75%가 생물학적 제제로 치료받는 것에 비해, MG 환자의 약 20%만이 생물학적 제제로 치료받고 있다고 추정했다. 회사는 MG 생물학적 제제 시장이 연간 약 60% 성장해 왔다고 밝혔다.

보어는 주요 경쟁 우위로 다음을 꼽았다.

• 텔리타시셉트가 IgG, IgA, IgM을 모두 커버하므로 FcRn 억제제보다 빠르고 광범위한 반응.

• 주로 순환 항체를 감소시키는 치료제보다 더 지속적인 질병 조절.

• 아직 임상 2상 중반 단계에 있는 포베타시셉트에 대한 선점 우위.

• 회사에 따르면 약 3년의 개발 리드.

경영진은 또한 아르젠스의 에프가티기모드를 시장 선례로 지목했다. 다른 FcRn 약물이 시장에 진입한 후에도 아르젠스는 선두를 유지했으며, 이는 소수의 핵심 의사들이 주도하는 희귀 질환 시장에서 선두 주자가 되는 것의 가치를 보여주었다고 말했다.

머레이는 "효능 및/또는 안전성 측면에서 차별화를 보여줄 수 있다면, 그들은 지금 시장을 지배하고 있다. 희귀 질환 시장이지만, 일회성 유전자 치료제는 없다. 더 나은 프로필의 약물이 나온다면 의사와 환자 커뮤니티는 그 새로운 옵션으로 이동할 것이다"라고 말했다.

그는 또한 "특히 소수의 신경근 KOL(Key Opinion Leaders)이 시장을 주도하는 이 희귀 질환 시장에서는 선점 우위가 매우 크다"고 덧붙였다.

시장 기회 및 사업 전망

보어는 가장 큰 상업적 기회는 생물학적 제제 치료 경험이 없는 환자에게 있다고 밝혔다. 그러나 약물의 완전한 효능 프로필이 모든 환경에서 완전히 재현되지 않더라도 2차 치료제로의 가능성도 보고 있다.

경영진은 다음과 같이 말했다.

• 회사는 MG 시장이 빠르게 확장되고 있으며 여전히 침투율이 낮다고 믿는다.

• 2차 치료제 부문에서만 30억 달러의 잠재적 기회가 있다고 본다.

• 일부 환자가 텔리타시셉트의 모든 메커니즘을 필요로 하지 않더라도 여전히 가치를 가질 수 있다.

• 회사는 의사와 환자들이 더 나은 효능과 안전성을 가진 제품으로 이동할 것으로 기대한다.

보어는 현재의 주간 주사 형태로 출시한 다음, 편의성 향상을 위해 단일 사전 충전 주사기 및 자동 주사기로 빠르게 전환할 계획이라고 밝혔다. 경영진은 이를 장기적인 시장 점유율을 위한 광범위한 라이프사이클 전략의 일환으로 보았다.

Q&A 요점 및 경영진 코멘트

논의 중 경영진은 텔리타시셉트가 기존 약물보다 MG에 대해 더 광범위한 해결책을 제공할 수 있다는 생각에 여러 차례 다시 언급했다.

소콜로브는 이 약물의 가치가 단순히 항체를 빠르게 낮추는 것이 아니라 환자의 상태를 개선된 상태로 유지하는 데 있다고 말했다. 그는 이 목표를 짧은 시간 후에 장난감을 빼앗는 대신 아이가 장난감을 계속 가지고 놀게 하는 것에 비유하며, 진정한 목표는 최소 증상 발현과 지속적인 관해라고 말했다.

보어는 또한 이 약물이 항체 비의존적 B세포 유도 질환을 해결하는 데 도움이 될 수 있다고 말했다. 회사는 이것이 총 면역글로불린 감소가 제한적일 때에도 CD19 표적 약물이 작용할 수 있는 이유의 일부라고 본다.

경쟁 측면에서 경영진은 버텍스의 포베타시셉트가 APRIL에 더 강력할 수 있지만, APRIL에 더 높은 초점을 맞추는 것은 안전성 우려를 높이고 BAFF 표적화의 장기적인 이점을 포착하지 못할 수 있다고 말했다. 보어는 자사의 접근 방식이 두 가지 표적을 더 신중하게 균형 잡도록 설계되었다고 밝혔다.

재무 결과

회의에서 재무 결과, 매출액 또는 가이던스는 논의되지 않았다. 논의는 임상 개발, 시장 포지셔닝 및 상업적 전략에 중점을 두었다.

결론

보어 바이오파마는 이 포럼을 통해 텔리타시셉트가 현재의 옵션보다 중증근무력증에 대해 더 광범위하고 지속적인 접근 방식을 제공할 수 있다고 주장했다. 투자자들은 이제 회사의 임상적 주장이 상업적 메시지와 일치하는지에 대한 증거를 찾기 위해 다가오는 AANEM 데이터를 주목할 것이다.

추가적인 자세한 내용은 아래 전체 회의록을 참조할 수 있다.

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