액솜, 캔터 헬스케어 콘퍼런스서 AUVELITY 성장 가속화

Investing.com — 액솜 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics Inc., AXSM)는 2026년 9월 10일 목요일에 열린 제12회 캔터 피츠제럴드 글로벌 헬스케어 콘퍼런스에서 AUVELITY의 상업적 성장과 새로 출시된 알츠하이머병 초조 적응증을 통해 확장 모드에 있는 회사를 소개했습니다.

경영진은 또한 깊이 있는 후기 단계 파이프라인을 언급했지만, 회사가 초기 출시 모멘텀을 더 광범위한 판매로 전환하기 위해 노력함에 따라 실행이 핵심이 될 것이라고 말했습니다.

핵심 요약

• AUVELITY는 2026년 2분기에 주요 우울 장애(MDD)에서 1억 8천만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 시장 점유율 0.25% 미만에서 연간 7억 2천만 달러에 해당합니다.
• 액솜은 AUVELITY의 최고 매출 추정치를 80억 달러 이상으로 상향 조정했으며, 이 중 약 40억 달러는 MDD 시장과 연관되어 있고, 알츠하이머병 초조(ADA)에서 추가적인 상승 여력이 있습니다.
• 회사는 영업 인력을 300명에서 600명으로 두 배 늘렸으며, Now 지역사회 및 장기 요양 환경에서 MDD와 ADA를 모두 상세히 설명하고 있습니다.
• 초기 ADA 출시 피드백은 긍정적이었으며, 처방의들은 빠른 초조 감소, 우수한 내약성, 그리고 치매 환자의 사망 위험에 대한 black box warning이 없다는 점을 언급했습니다.
• 여러 파이프라인 촉매제가 예정되어 있으며, 여기에는 2026년 4분기로 예상되는 폭식 장애 환자를 위한 solriamfetol의 주요 데이터와 2027년 5월로 예정된 narcolepsy PDUFA 날짜가 포함됩니다.

재무 실적

닉 피지 최고재무책임자(CFO)는 AUVELITY의 2분기 실적이 제품이 여전히 성장할 여지가 많음을 보여주었다고 말했습니다.

• 2026년 2분기 MDD 매출: 1억 8천만 달러
• 연간 환산 매출액: 7억 2천만 달러
• 시장 점유율: 전체 시장의 0.25% 미만
• NBRX 시장 점유율: 0.42%, 또는 42bp
• TRX 시장 점유율: 약 0.26%

경영진은 AUVELITY에 대한 회사의 최고 매출 추정치가 Now 80억 달러 이상이라고 말했습니다.

• 이 추정치의 약 40억 달러는 MDD와 연관되어 있습니다.
• MDD 기회는 항우울제 시장의 1%를 약간 넘는 수준입니다.
• ADA 출시로부터 추가적인 상승 여력이 예상됩니다.

액솜은 또한 상업적 보장 범위도 강조했습니다.

• 전체 인구의 89%가 AUVELITY를 보장받습니다.
• 정부 채널에서 100% 보장이 이루어집니다.
• 상업 채널에서 82% 보장이 이루어집니다.
• 1차 치료 또는 1차 전환 보장은 보장 대상 인구의 55%~56%를 넘습니다.

ADA 적응증의 경우, 회사는 보장 범위가 훨씬 더 광범위하다고 말했습니다.

• 전체 보장 대상 인구의 100%가 접근할 수 있습니다.
• 보장 대상 인구의 85% 이상은 사전 승인 요구 사항이 없습니다.
• 1차 치료 또는 1차 전환 지위가 보장 대상 인구 전반에 걸쳐 적용됩니다.

액솜은 소아 적응증을 획득할 경우 AUVELITY가 2039년 1분기까지 독점권을 확보하여 약 12년 더 보호받을 수 있다고 밝혔습니다.

운영 현황

마크 제이콥슨 최고경영자(CEO)는 회사가 MDD와 ADA 모두에서 AUVELITY를 사용해 본 처방의들로부터 일관된 피드백을 받고 있다고 말했습니다.

• 처방의들은 초조에서 중요한 감소를 보고합니다.
• 효과는 빠르게 나타나는 것으로 보입니다.
• 내약성은 매우 우수하다고 묘사되었습니다.
• 이 제품은 비정형 항정신병 약물과 달리 치매 환자의 사망 위험에 대한 black box warning을 가지고 있지 않습니다.

액솜은 ADA 출시가 지역사회 환경에서 시작되었고 Now 장기 요양 시설로 이동하고 있다고 말했습니다.

• 지역사회 출시는 이미 시작되었습니다.
• 장기 요양팀은 Now MDD와 ADA를 모두 상세히 설명하고 있습니다.
• 장기 요양 활성화는 약국 네트워크, 간호 책임자 및 임상의와의 협력이 필요합니다.
• 시설은 일반적으로 처방이 시작되기 전에 최소 한 달이 필요합니다.
• 경영진은 단기 처방 비율이 주로 지역사회 환경에서 나올 것으로 예상합니다.

회사는 시장이 초기에는 지역사회 60%, 장기 요양 40%로 구성되어 있지만, 더 많은 시설이 활성화됨에 따라 그 비율은 시간이 지남에 따라 변할 것이라고 말했습니다.

액솜은 또한 MDD 출시가 좁은 초점에서 더 광범위한 상업적 추진으로 전환되고 있다고 설명했습니다.

• 초기 노력은 처방량이 많은 정신과 의사를 대상으로 했습니다.
• 회사는 Now 1차 진료로 확대하고 있습니다.
• 영업 인력은 300명에서 600명으로 두 배 늘었습니다.
• 영업 인력의 평균 근속 기간은 Now 약 4~5개월입니다.
• 소비자 직접 광고는 진행 중이며 연말까지 증가할 수 있습니다.

경영진은 영업팀이 시험 사용 및 전환을 유도하기 위한 샘플링 전략을 사용하고 있다고 말했습니다.

• 의사에게 제공된 샘플은 보고된 처방량보다 현저히 많습니다.
• 이러한 샘플은 시간이 지남에 따라 유료 처방으로 전환될 것으로 예상됩니다.
• 8월 말 Symphony 및 IQVIA 데이터에서 TRX 변곡점이 나타나기 시작했습니다.
• 8월은 일반적으로 정신과에서 조용한 시기이기 때문에 이러한 시점은 주목할 만합니다.

회사는 Now부터 2026년 말 및 그 이후까지 처방량의 상당한 성장을 예상한다고 말했습니다.

파이프라인 및 미래 전망

액솜은 전화 회의 시간의 대부분을 경영진이 광범위하고 균형 잡혔다고 설명한 후기 단계 및 초기 단계 파이프라인에 할애했습니다.

단기 촉매제는 다음과 같습니다:

• 2026년 4분기로 예상되는 폭식 장애 환자를 위한 solriamfetol의 ENGAGE 3상 결과
• AXS-12, narcolepsy 환자를 위한 solriamfetol의 2027년 5월 1일 PDUFA 날짜
• 2027년 교대근무 수면 장애 환자를 위한 solriamfetol의 주요 데이터

경영진은 solriamfetol이 여러 추가 적응증에 걸쳐 개발되고 있다고 말했습니다.

• 과도한 주간 졸림증을 동반한 주요 우울 장애
• 교대근무 수면 장애
• 긍정적인 성인 대상 3상 임상시험이 이미 완료된 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)

액솜은 최근 금연을 위한 AXS-05 SUMMIT 3상 임상시험을 시작했습니다.

• 이 연구는 AXS-05를 위약 및 bupropion과 비교합니다.
• 등록이 진행 중입니다.

다른 프로그램들도 진행 중입니다.

• 섬유근육통을 위한 AXS-14, esreboxetine은 등록 단계에 있습니다.
• 간질을 위한 AXS-17은 기술 이전 작업 중입니다.
• 조현병 및 투렛 증후군 치료를 위한 PDE10A 억제제인 AXS-20 또한 기술 이전 및 3상 임상 허가를 위한 작업 중입니다.

AXS-20에 대해 제이콥슨은 회사가 조현병에 대한 새로운 기전과 투렛 증후군에 대한 잠재적 적용 가능성을 보고 있다고 말했습니다.

• 2상 연구는 추가 투자를 정당화하는 신호를 보여주었습니다.
• 회사는 2026년 4월 다케다로부터 이 자산을 인수했습니다.
• 액솜은 예비 데이터가 표준 항정신병 약물에 비해 가능한 내약성 이점, 특히 운동 장애 부작용 측면에서 이점을 시사한다고 말했습니다.
• 데이터 세트는 2상에서 약 160명의 환자로 제한적입니다.

AXS-12에 대해 경영진은 이 제품이 그 기전, 빠른 발현, 주간 투여 및 인지 개선 효과로 인해 narcolepsy 분야에서 두각을 나타낼 수 있다고 말했습니다.

• 이 약물은 일차 평가변수로 탈력발작 감소를 보였습니다.
• 또한 과도한 주간 졸림증과 인지 기능을 개선했습니다.
• 액솜은 이 제품이 다약제 복용이 흔한 치료 환경에 적합할 것이라고 말했습니다.
• 회사는 기존 Sunosi 상업 인프라를 활용하여 추가 운영 비용을 제한할 수 있다고 말했습니다.

Q&A 하이라이트

질의응답 시간 동안 경영진은 AUVELITY 기회와 ADA 시장에 대한 견해를 설명했습니다.

• 액솜은 80억 달러 이상의 최고 매출 추정치가 MDD와 ADA 사이에 거의 균등하게 분할될 것으로 예상된다고 말했습니다.
• 경영진은 약 40억 달러의 MDD 목표가 현재 시장 구조와 회사의 초기 상업적 진행 상황에 의해 뒷받침된다고 말했습니다.
• 회사는 소규모 영업 인력이 이미 상당한 매출을 달성했으며, 이는 확장 전략에 대한 유효성을 확인시켜 준다고 말했습니다.
• 경영진은 ADA 시장에서 매년 2천만 건 이상의 처방이 이루어지며, 단 하나의 다른 브랜드 치료제만이 존재한다고 말했습니다.

제이콥슨은 ADA에 대한 초기 처방의 피드백이 고무적이었다고 말했습니다.

• 의사들은 초조의 빠른 감소를 보고하고 있습니다.
• 내약성 프로파일은 강력해 보입니다.
• black box warning이 없다는 점은 비정형 항정신병 약물과 비교하여 중요한 차별점입니다.

ADA에서 브랜드 약물 채택의 장벽에 대해 질문했을 때, 경영진은 주요 문제는 교육이라고 말했습니다.

• 수년 동안 의사들은 승인된 옵션이 거의 없었기 때문에 오프라벨 일반 항정신병 약물에 의존했습니다.
• Now 서로 다른 프로필을 가진 두 가지 승인된 치료제가 있습니다.
• 액솜은 처방의들에게 기전, 진단, 평가 척도 및 환자 선택에 대해 교육해야 한다고 말했습니다.
• 영업 및 의학부 팀이 해당 노력을 진행하고 있습니다.

65세 이상 메디케어 인구에서 신규 처방이 126% 증가한 것에 대해 피지는 이 수치를 선행 지표로 보아야 한다고 말했습니다.

• 65세 이상 메디케어 장기 요양 코호트는 승인 전 NBRXs의 19%에서 30% 이상으로 증가했습니다.
• 액솜은 샘플 사용량이 보고된 처방량보다 앞서고 있다고 말했습니다.
• 회사는 수요를 처방량과 샘플을 합산하여 보아야 한다고 말했습니다.
• 경영진은 9월과 10월에 전환이 가속화될 것으로 예상합니다.

MDD 출시에 대해 회사는 하반기에 유리한 환경이 조성되어 있다고 말했습니다.

• 영업 인력의 근속 기간이 Now 더 광범위한 실행을 지원할 만큼 충분히 길어졌습니다.
• 시장 접근성이 확보되었습니다.
• 소비자 직접 광고는 유입 수요를 지원하고 있습니다.
• 보장 수준 및 1차 치료 또는 1차 전환 접근성은 채택에 도움이 될 것입니다.

제이콥슨은 회사의 펀더멘털이 그 어느 때보다 강력하며, 초점은 Now 상업용 제품과 파이프라인 모두의 실행에 맞춰져 있다고 말하며 마무리했습니다.

• “회사의 입지는 더 좋아졌고, 펀더멘털은 그 어느 때보다 좋아졌으며, 지금 당장은 모든 것이 상업 및 파이프라인 측면의 실행에 달려 있습니다.”

독자들은 컨퍼런스 콜의 추가적인 세부 사항을 보려면 아래 전문을 참조해야 합니다.

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