FDA, 뉴로보의 비만 치료제 1상 시험 승인

기사 편집Rachael Rajan
입력: 2024- 02- 01- 오후 11:02
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케임브리지, 매사추세츠. - 는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 비만 치료 후보물질인 DA-1726에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청에 대한 승인을 받았습니다. 올해 상반기 내로 임상 1상 시험에 착수할 계획이라고 밝혔습니다.

DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)를 모두 타깃으로 하는 이중 옥시엔토모듈린(OXM) 유사체 작용제다. 전임상 연구에 따르면, 이 이중 작용 메커니즘은 음식 섭취를 줄이고 에너지 소비를 증가시켜 체중 감소로 이어질 수 있습니다. 이 약물은 동물 모델에서 세마글루타이드(웨고비™)에 비해 우수한 체중 감소 효과를 보였으며, 음식 섭취량이 많음에도 불구하고 티르제파타이드(모운자로™)와 비슷한 체중 감소 효과를 보이는 등 유망한 결과를 보여주었습니다.

곧 개시될 임상 1상 시험은 비만이지만 건강한 피험자를 대상으로 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 무작위, 위약 대조, 이중맹검 연구로 진행될 예정입니다. 이 임상시험은 약 45명의 참가자를 대상으로 하는 단일용량상승시험(SAD)과 약 36명의 참가자를 대상으로 하는 다중용량상승시험(MAD)으로 나뉘어 진행됩니다.

임상시험의 1차 평가지표는 DA-1726의 안전성과 내약성, 부작용 모니터링, 심각한 부작용 및 치료 중단으로 이어지는 모든 사건에 초점을 맞출 것입니다. 2차 평가변수에는 DA-1726의 약동학이 포함되며, 탐색적 평가변수에는 대사 및 심장 매개변수, 공복 지질 수치, 체중, 허리둘레, 체질량지수(BMI)에 대한 약물의 영향을 관찰할 예정입니다.

뉴로보의 김형헌 대표이사는 DA-1726의 비만 시장에서의 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 밝히며, 이 약물이 GLP1R과 글루카곤 수용체를 균형 있게 활성화한다는 점을 강조했습니다. 회사는 올해 상반기에 첫 번째 환자에게 투약할 예정이며, 2025년 상반기에 데이터 판독이 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

뉴로보 파마슈티컬스는 비만 치료제 DA-1726 외에도 대사기능장애 관련 지방간염(MASH) 및 제2형 당뇨병(T2DM) 치료제 DA-1241을 포함한 심대사 질환 치료제 개발에 주력하고 있습니다.

이 뉴스는 뉴로보 파마슈티컬스의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.

인베스팅프로 인사이트

(NASDAQ: NRBO)가 비만 치료 후보 DA-1726에 대한 1 상 임상 시험을 진행함에 따라 투자자는 몇 가지 재무 지표와 전략적 통찰력을 고려하는 것이 유용 할 수 있습니다. 이 회사의 시가총액은 생명공학 분야의 사업 규모와 투기적 성격을 반영하여 1,586만 달러에 불과합니다. 이러한 어려움에도 불구하고 뉴로보는 대차대조표상 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 특히 비용이 많이 드는 임상시험에 착수할 때 재무 안정성에 대한 긍정적인 신호입니다.

그러나 2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안의 조정 주가수익비율이 -3.32로, 임상 단계의 바이오테크 기업에서 흔히 볼 수 있는 수익 창출 전 단계에 있다는 점을 고려할 때 현재 수익성이 높지 않다는 점에 유의해야 합니다. 이 회사는 또한 현금을 빠르게 소진하고 매출 총 이익률이 낮으며, 이는 NeuroBo의 장기적인 생존 가능성을 고려하는 잠재적 투자자에게 중요한 고려 사항입니다.

InvestingPro 팁에 따르면 NeuroBo의 주가는 종종 시장과 반대 방향으로 움직이며, 이는 회사의 특정 산업 역학으로 인해 더 넓은 시장 동향과 어느 정도 상관 관계가 없음을 나타낼 수 있습니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하므로 단기적으로 운영 자금을 조달할 수 있는 여력이 있음을 시사합니다. 더 심층적인 분석에 관심이 있는 분들을 위해 인베스팅프로는 현재 최대 50% 할인된 가격으로 신년 특별 세일 중인 구독을 통해 이용할 수 있는 NeuroBo에 대한 추가 팁을 제공합니다. 쿠폰 코드 SFY24를 사용하면 2년 투자프로+ 구독을 10% 추가 할인 받을 수 있고, SFY241을 사용하면 1년 투자프로+ 구독을 10% 추가 할인 받을 수 있습니다.

뉴로보의 임상 개발 초기 단계와 생명공학 투자의 투기적 특성을 감안할 때 이러한 인사이트와 추가 인베스팅프로 팁은 이 주식을 고려하는 투자자에게 유용한 자료가 될 수 있습니다.

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