마이애미 - 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics Inc.)(나스닥: SMMT)는 뇌 전이가 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료에 상당한 효능을 보이는 새로운 임상 2상 이중특이항체 이보네시맙(ivonescimab)의 새로운 임상시험 데이터를 발표했습니다. 이 연구 결과는 오늘 체코 프라하에서 열린 유럽 폐암 학회에서 발표되었습니다.
AK112-202 및 AK112-201로 명명된 이 임상시험에는 기준 시점에 무증상 뇌 전이가 있는 환자 35명이 참여했습니다. 특히 두개강 내 무진행 생존기간 중앙값은 전체 코호트에서 19.3개월로 관찰되었습니다.
두개 내 반응률은 34%로 보고되었으며, 환자의 23%는 RANO 기준에 따라 완전 반응을 달성했습니다. 또한 반응을 보이지 않은 모든 환자들은 두개강 내 출혈이 관찰되지 않고 질병이 안정적이거나 진행되지 않은 것으로 나타났습니다.
이번 학회에서는 이보네시맙의 단독 요법 또는 화학요법과의 병용 요법에 대한 안전성과 항종양 활성이 두 건의 포스터를 통해 강조되었습니다. 서밋의 임상 개발 담당 부사장인 H. 잭 웨스트 박사는 비소세포폐암 뇌 전이 환자에서 양호한 반응률과 무진행 생존율, 그리고 유망한 안전성 프로파일에 대해 만족감을 표시했습니다.
1차 진행성 또는 전이성 편평 비소세포폐암 환자의 별도 코호트에서 무진행 생존기간 중앙값은 11.1개월로 보고되었습니다. 비편평 종양 환자의 무진행 생존기간 중앙값은 13.3개월이었습니다.
전체 생존율의 중앙값은 22.1개월의 추적 관찰 후 두 환자 하위집단 모두에서 도달하지 못했습니다. 이보네시맙 투여 중단으로 이어지는 치료 관련 이상반응은 상대적으로 낮았으며, 가장 빈번하게 발생한 이상반응은 빈혈과 호중구 수 감소였습니다.
이보네시맙은 PD-1 면역 요법과 VEGF 항혈관 신생 효과를 하나의 분자에 결합한 약물입니다. 이보네시맙은 PD-1과 VEGF가 모두 존재할 때 더 높은 결합 친화력을 갖도록 설계되어 종양 조직을 건강한 조직보다 더 효과적으로 표적화할 수 있습니다.
Summit은 이보네시맙의 임상 개발을 진전시키고 있으며, 현재 진행 중인 임상 3상 시험으로는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 HARMONi 시험과 1차 전이성 편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 HARMONi-3 시험 등이 있습니다. 이 약은 아직 어떤 규제 당국에서도 승인되지 않았습니다.
이 기사의 정보는 서밋 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 합니다.
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