샌프란시스코 - 정밀 의학 종양학을 전문으로 하는 생명공학 회사인 IDEAYA Biosciences, Inc.(나스닥:IDYA)가 새로운 잠재적 암 치료제의 임상시험을 위해 제약 대기업인 머크와 파트너십을 맺었다고 발표했습니다. 이 임상시험은 머크의 항 PD-1 치료제인 키트루다®(펨브롤리주맙)와 함께 IDEAYA의 연구용 PARG 억제제인 IDE161의 효능을 평가하는 것으로, MSI-high(마이크로위성체 불안정성) 및 MSS(마이크로위성체 안정) 자궁내막암 환자를 대상으로 진행됩니다.
IDE161은 현재 상동 재조합 결핍(HRD)을 동반한 에스트로겐 수용체 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(ER+/Her2-) 유방암과 자궁내막암, 대장암, 전립선암 등 HRD가 있는 기타 고형 종양을 대상으로 단독 요법 확장 단계의 임상 1상 시험이 진행 중이며, 임상 2상 시험은 현재 진행 중입니다. 초기 임상시험 결과 이러한 고형 종양 유형에서 여러 부분 반응과 종양 축소가 나타났습니다.
미국 식품의약국은 BRCA1/2 난소암 및 유방암 치료를 위해 IDE161을 신속 심사 대상으로 지정했습니다. 이 지정은 심각한 질환을 치료하고 충족되지 않은 의학적 요구를 충족하기 위한 의약품의 개발을 촉진하고 검토를 신속히 진행하기 위한 것입니다.
협력 조건에 따라 머크는 키트루다를 아이데야에 공급하고, 아이데야는 1상 병용 임상시험을 후원하게 됩니다. 두 회사는 단독 또는 병용 사용 여부에 관계없이 각자의 화합물에 대한 상업적 권리를 보유하게 됩니다. 이 임상시험은 자궁내막암에서 항종양 면역 반응의 두 가지 상호 보완적인 메커니즘을 표적으로 하여 IDE161과 키트루다의 병용 치료 가능성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
아이데야의 최고의학책임자인 대린 보프레(Darrin Beaupre) 박사와 유지로 하타(Yujiro S. Hata) 사장 겸 CEO는 이번 협력은 IDE161 연구를 HRD 바이오마커 설정 이상으로 확장하려는 전략적 노력의 일환이라고 밝혔다. 임상 조합을 뒷받침하는 기계적 근거와 전임상 데이터에 대한 자세한 내용은 향후 R&D 업데이트에서 제공될 예정입니다.
이 발표는 보도자료를 기반으로 하며, 미래예측 진술에는 실제 결과가 예상과 다를 수 있는 위험과 불확실성이 수반된다는 일반적인 면책 조항이 포함되어 있습니다. 키트루다와 병용한 IDE161의 효능은 임상시험 결과에 따라 결정될 것입니다.
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