샌프란시스코 - 암 및 염증성 질환 치료제 개발에 주력하는 바이오 제약 회사 누릭스 테라퓨틱스(Nurix Therapeutics, Inc.)(나스닥:NRIX)는 오늘 FDA가 NX-2127에 대한 임상 1a/1b상 연구의 부분적 임상 보류를 해제했다고 발표했습니다. 이 연구는 재발성 또는 불응성 B세포 악성종양을 가진 성인 환자를 대상으로 약물을 평가하기 위해 설계되었습니다.
2023년 11월 1일에 시작된 임상 보류는 누릭스가 약물의 새로운 제조 공정으로 전환함에 따라 취해진 조치입니다. "부분적인 임상 보류가 적시에 해결되어 새로운 제조 공정에서 생산된 의약품을 활용하여 NX-2127 임상 1상 연구 등록을 재개할 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다."라고 폴라 G. 오코너 박사는 말했습니다. 누릭스의 수석 부사장 겸 임상 개발 책임자인 폴라 오코너 박사는 이렇게 말했습니다.
회사는 현재 진행 중인 용량 증량 연구에서 키랄 제어 약물 물질로 환자 등록을 재개할 계획입니다. 지속적인 완전 반응이 관찰된 미만성 거대 B세포 림프종과 맨틀세포 림프종을 포함한 공격적인 형태의 비호지킨 림프종 환자에게 우선순위를 부여할 예정입니다. 현재 이전 제조 공정으로 생산된 NX-2127의 혜택을 받고 있는 환자들은 연구 프로토콜에 따라 치료를 계속 받게 됩니다.
NX-2127은 브루톤 티로신 키나아제(BTK)와 세레브론 신기질 이카로스 및 아이올로스를 표적으로 하는 임상시험용 약물입니다. 경구 생체이용률이 높으며 재발성 또는 불응성 B세포 악성종양 치료에 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다. 임상시험에 대한 자세한 내용은 임상시험.gov 웹사이트에서 식별자 NCT04830137을 사용하여 확인할 수 있습니다.
샌프란시스코에 본사를 둔 누릭스 테라퓨틱스는 저분자 및 항체 치료제의 발견과 개발을 전문으로 합니다. 다양한 질병을 치료하기 위해 세포 단백질 수준을 조절하는 접근 방식을 사용합니다.
이 발표는 누릭스 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 하며 미래예측 진술이나 홍보 내용을 포함하지 않습니다. FDA 보류 조치가 해제됨에 따라 특정 B세포 악성 종양 치료에 중요한 영향을 미칠 수 있는 연구를 계속할 수 있게 되었습니다.
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