Aurion Biotech (AURN)가 기업공개(IPO) 신청서를 제출했습니다.
회사는 자사를 다음과 같이 설명합니다: "우리는 전 세계 수백만 환자들의 시력을 회복시키기 위해 질병 개선 및 재생 치료법을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. 우리는 각막 내피 질환으로 인한 시력 상실을 치료하기 위해 1회 투여, 동종 세포 치료법을 개발 중입니다. 일본에서는 우리의 1세대 세포 치료 제품인 HCEC-1이 규제 및 보험 승인을 받아 2024년 9월 Vyznova라는 상품명으로 상업적 출시되었습니다. 우리의 차세대 제품 후보인 AURN001은 Vyznova와 기전적으로 동일하면서도 제조 확장성과 연장된 유통기한을 포함한 향상된 이점을 제공하도록 설계된 개선된 제형입니다. AURN001이 각막 내피 기능 장애로 인한 이차성 각막 부종 환자들을 위한 1차 치료제로 잠재력이 있다고 믿습니다. AURN001은 HCEC-1을 평가한 4건의 임상시험과 AURN001을 평가한 1건의 임상시험을 포함하여 130명의 피험자에게 154건의 시술을 실시한 전 세계적으로 완료된 5건의 임상시험에서 생성된 데이터를 활용하여 개발되었습니다. 이러한 완료된 임상시험에서 피험자들은 각막 건강의 해부학적 및 기능적 측정인 중심 각막 두께(CCT)와 최대교정시력(BCVA)에서 임상적으로 의미 있고 지속적인 개선을 경험했습니다. 또한, 우리는 미국과 캐나다에서 AURN001에 대한 1/2상 임상시험에서 97명의 피험자 등록을 완료하고 투여했으며, 이 시험의 12개월 데이터는 2025년 하반기에 예상됩니다."
J.P. Morgan, BofA Securities, Piper Sandler 및 Wells Fargo Securities가 인수인으로 참여할 예정입니다.
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