바이오헤븐(BHVN)은 자가면역 질환 치료를 위한 신약 후보물질 BHV-1300의 1상 임상시험 예비 결과를 공개한 후 수요일 주식시장 개장 이후 주가가 20% 이상 급락했습니다.
그 결과 이 약물은 투여 직후에 용량 의존적으로 IgG 수치를 빠르게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 심각한 부작용에 대한 보고는 없었으며, 대부분의 부작용은 경미하고, 검사 대상 약물과 관련이 없으며, 개입 없이 해결되었습니다.
모든 투여 그룹에서 간 효소 검사에서 주목할 만한 변화는 없었습니다.
이 임상시험에서 BHV-1300은 특히 IgG 수치를 낮추면서도 IgA, IgM 또는 IgE 수치에는 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 예측 분석에 따르면 추가 그룹을 포함하도록 연구를 확대하면 피하 주사에 적합한 용량을 사용하여 IgG 수치를 70% 이상 감소시킬 수 있을 것으로 예상됩니다.
투자자를 위한 연례 연구개발의 날 행사에서 Biohaven은 BHV-2100, BHV-8000, 비만 치료제 탈데프로벱 등 개발 파이프라인에 있는 다른 약물에 대한 업데이트도 공유했습니다. 이 회사는 2024년 하반기에 척수성 근위축증 치료를 위한 미오스타틴 억제제의 임상 3상 시험에서 1차 결과가 나올 것으로 예상하고 있습니다.
"연구개발의 날에서 더 자세한 정보를 기다리고 있지만, IgG 저하 약물에 대한 추가 데이터가 지속적인 개발을 뒷받침한다고 믿습니다."라고 RBC Capital Markets의 애널리스트가 말했습니다.
"특히 류마티스 관절염 치료제로의 발전과 올해 말 추가 업데이트 가능성이 있는 이 프로그램의 잠재력을 인정하기 때문에 이번 주가 하락기에 주식을 매입하는 것이 좋습니다. 또한 다른 프로그램, 특히 Kv7 채널 변조기의 상당한 잠재력을 인정하고 있으며 향후 회사의 가치를 높일 수 있는 여러 이벤트가 있을 것으로 예상합니다."라고 결론을 내렸습니다.
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