머크는 고위험 초기 삼중음성 유방암 환자 치료에 대한 키트루다의 효능을 평가한 임상 3상 KEYNOTE-522 시험이 전체 생존율 개선이라는 1차 평가 변수를 충족했다고 화요일에 발표했습니다.
키트루다는 다양한 암의 면역 요법 치료를 위해 머크가 개발한 약물입니다.
발표 이후 머크의 주가는 화요일 개장 전 거래에서 1% 이상 상승했지만, 장 개장 시에는 상승폭이 0.6%로 안정화되었습니다.
임상시험 결과에 따르면 키트루다의 안전성 프로필은 이전 연구에서 관찰된 것과 일치했으며, 안전성에 대한 새로운 우려는 나타나지 않았습니다.
머크 (NYSE:MRK) 연구소의 글로벌 임상 개발 담당 부사장인 구셀 악탄 박사는 "고위험 초기 삼중음성 유방암 환자의 전체 생존율이 화학요법 단독요법에 비해 면역항암제 기반 치료제로 통계적으로 유의하게 개선된 것은 중요한 성과입니다."라고 말했습니다.
"이 중추적 임상시험의 전체 생존 결과는 매우 유망하며, 이미 전 세계 여러 지역에서 이 치료제가 승인된 병리학적 완전 반응 및 무사건 생존에 대한 긍정적인 결과를 추가합니다." 라고 말했습니다.
KEYNOTE-522는 키트루다를 기반으로 한 치료 요법을 통해 암 초기 단계에서 전반적인 생존 이점을 입증한 네 번째 임상시험이다. 이는 자궁경부암에 대한 KEYNOTE-A18, 비소세포폐암에 대한 KEYNOTE-671, 신세포암에 대한 KEYNOTE-564의 성공적인 결과에 이은 것입니다.
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