아케로 테라퓨틱스는 이전에 비알코올성 지방간염(NASH)으로 알려진 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)을 치료하기 위한 약물인 에프루시퍼민에 대한 중간 단계 시험에서 상당한 진전이 있었다고 보고했습니다.
월요일, 이 회사는 96주간의 치료 후 상당수의 환자에서 간 흉터를 적어도 한 단계 줄이는 데 도움이 되었다고 발표했습니다.
연구 결과에 따르면 고용량 에프루시퍼민을 투여받은 환자의 75%가 흉터가 최소 한 단계 이상 감소한 것으로 나타났습니다. 이러한 효과는 저용량을 복용한 환자의 46%에서도 관찰되었으며, 이는 위약을 복용한 환자의 24% 감소율과 뚜렷한 대조를 이룹니다. 특히 96주째의 감소율은 24주째의 감소율을 뛰어넘어 이 약의 지속적인 간 건강 개선 가능성을 시사했습니다.
또한 고용량 투여군의 3분의 1 이상과 저용량 투여군의 31%가 간 흉터가 2단계 이상 감소한 반면, 위약 투여군은 3%만이 유사한 결과를 얻었습니다. 피나클 임상연구의 의료 책임자이자 이 연구의 수석 연구자인 스티븐 해리슨에 따르면, 고용량 투여군에서의 이러한 반응률은 지금까지의 MASH 임상시험 중 가장 의미 있는 결과라고 합니다.
이러한 유망한 임상시험 결과에 대한 소식으로 인해 Akero의 주가는 월요일 시판 전 거래에서 33% 상승하여 두 배 가까이 올랐고, 이후에도 급등세를 이어가고 있습니다. 이 회사의 주가는 개장 전 36.99달러에 거래되었습니다.
이러한 발전은 미국 식품의약국(FDA)이 3월 14일까지 마드리갈 제약의 약물 레스메티롬에 대한 결정을 내릴 예정이며, 이는 MASH에 대한 최초의 승인된 치료제가 될 수 있습니다. NeuroBo Pharmaceuticals (NASDAQ:NRBO), 89bio (NASDAQ:ETNB) 및 일라이 릴리 (NYSE:LLY)를 포함한 다른 회사들도이 질병에 대한 치료법을 모색하고 있습니다. 일라이 릴리는 지난달 자사의 당뇨병 및 체중 감량 약물의 활성 성분인 티르제파타이드가 MASH 환자에게도 효과가 있다고 보고했습니다.
미국 인구의 약 5%가 MASH의 영향을 받고 있으며, 수많은 시도에도 불구하고 승인된 치료제가 없는 상황에서 아케로 테라퓨틱스의 에프루시퍼민은 수십억 달러 규모의 시장에서 충족되지 않은 의료 수요를 해결할 수 있는 잠재적 가능성이 있습니다.
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