수요일, Stifel은 Phathom Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: PHAT)의 최근 전략적 움직임에 대한 통찰을 제공했습니다. 회사는 FDA에 시민 청원을 제출했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 회사의 주가는 현재 $8.62에 거래되고 있으며, 최근 몇 달 동안 상당한 가격 변동성을 경험했습니다.
회사는 VOQUEZNA 정제의 독점 기간을 현재 10년으로 설정된 VOQUEZNA Dual 및 Triple Pak과 일치시키려고 합니다. 이 행동은 감염성 질환 제품과 관련된 GAIN 독점권에 대한 FDA의 확정적인 판결에서 비롯된 것이 아니라, 지속적인 논의에도 불구하고 기관으로부터 실질적인 피드백이 부족한 데서 비롯됩니다.
Phathom Pharmaceuticals는 법률 및 규제 컨설턴트의 조언에 따라 VOQUEZNA 정제가 법적으로 VOQUEZNA Paks와 동일한 10년 독점권을 받아야 한다고 믿고 있습니다.
이 주장은 독점권이 단일 활성 성분인 vonoprazan을 따라야 하며, 정제가 Paks와 동일한 조건에 대해 표시되어 있다는 점을 고려할 때 이를 부여하는 것이 법의 정신에 부합한다는 것입니다.
FDA가 시민 청원에 특정 기간 내에 응답할 의무는 없지만, 청원은 기관이 약 180일 이내에 응답을 제공하도록 비공식적인 기한을 설정합니다. 이 접근 방식은 소송에 비해 더 효율적인 것으로 간주되며, 소송은 논쟁의 여지가 있고 수년간 과정을 연장시킬 수 있습니다. 현재 FDA의 공식적인 소송 입장은 없습니다.
Phathom Pharmaceuticals의 주가는 현재 VOQUEZNA가 예상보다 2년 일찍, 즉 2030년 8월에 제네릭 경쟁에 직면할 수 있는 시나리오를 반영하고 있습니다. 이는 기존 제형 IP를 기반으로 합니다. 주가는 지난 6개월 동안 약 19% 하락했으며, 52주 최고치인 $19.71을 크게 밑돌고 있습니다.
InvestingPro 분석에 따르면 현재 수준에서 주식이 저평가되어 있을 수 있으며, 애널리스트들은 $17에서 $28 사이의 목표 가격을 설정하고 있습니다. 이 예상되는 제네릭 침식은 회사의 가치 평가에 상당한 영향을 미칠 수 있으며, 예비 추정치에 따르면 낮은 두 자릿수 가치를 제시하고 있습니다.
이는 다른 프로톤 펌프 억제제(PPIs)에 부여된 것과 유사한 잠재적인 일반의약품 전환을 통해 최종 가치를 유지할 수 있다는 가정 하에 있습니다.
해결책이 없다면 PHAT 주식은 계속해서 압박을 받을 것으로 예상됩니다. 시장과 Phathom Pharmaceuticals는 앞으로 몇 분기 동안 FDA의 방향성을 기대하고 있습니다.
회사는 5.73의 강력한 유동비율을 유지하고 있어 단기 유동성이 양호함을 나타내지만, InvestingPro 데이터에 따르면 회사는 음의 자유 현금흐름으로 빠르게 현금을 소진하고 있습니다. InvestingPro 구독자는 PHAT의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 8가지 추가 핵심 통찰을 액세스할 수 있습니다.
최근 다른 소식으로, Phathom Pharmaceuticals는 3분기 실적에서 주로 Voquezna 약물 판매로 인한 상당한 매출 초과 달성을 보고했습니다. 회사의 Voquezna 순매출 $16.4 million은 애널리스트와 컨센서스 추정치를 모두 상회했습니다.
이 증가는 침식성 식도염 치료의 강력한 성장과 Voquezna의 라벨이 비침식성 역류 질환으로 확대됨에 따른 수요 급증에 기인합니다. 이 조건에 대해 승인된 Voquezna의 10mg 용량은 분기 대비 230%의 처방전 증가를 보였습니다.
실적 결과 외에도 Phathom은 약 $130 million의 총 수익을 창출할 것으로 예상되는 공모를 발표했습니다. 이 공모에는 보통주와 선불 워런트가 포함됩니다. 순수익은 미국에서 Voquezna로 판매되는 Vonoprazan의 상용화 및 추가 임상 개발에 할당될 예정입니다.
이러한 최근 발전에 따라 Guggenheim은 Phathom Pharmaceuticals에 대해 긍정적인 입장을 유지하며, 매수 등급과 $28.00의 주가 목표를 재확인했습니다. 마찬가지로 골드만삭스는 Phathom의 목표 가격을 $12로 인상하고 중립적인 입장을 유지했습니다. 이러한 애널리스트들의 업데이트는 회사의 강력한 실적과 미래 전망을 반영합니다.
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